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Effet d'une intervention éducative sur l'étiquetage sur le devant de l'emballage chez les enfants et les soignants.

25 octobre 2023 mis à jour par: Diana Avila Montiel

Effet d'une intervention éducative numérique sur l'étiquetage du devant des emballages d'aliments et de boissons industrialisés sur la sélection et l'achat de produits chez les soignants et les écoliers mexicains.

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet d'une intervention éducative numérique de l'étiquetage d'avertissement sur le devant de l'emballage sur la sélection et l'achat d'aliments chez les enfants des écoles primaires et leurs tuteurs.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

  • Quel est l'effet d'une intervention éducative numérique sur l'étiquetage d'avertissement sur le devant des emballages lors de la sélection des aliments chez les enfants des écoles primaires de Mexico, par rapport à un groupe témoin ? Les participants seront randomisés en deux groupes.
  • Le groupe témoin, les dyades (soignant-écoliers), recevront une éducation nutritionnelle générale.
  • Le groupe d'intervention recevra également des conseils sur la lecture des étiquettes et sensibilisera à l'impact de la consommation d'aliments transformés ou ultra-transformés sur la santé.

L'intervention se déroulera à travers une page Web avec du matériel audiovisuel et tous les participants seront également invités à remplir :

  • Évaluation à choix multiples (5 questions) pour garantir la compréhension théorique des sujets
  • Registre du déjeuner
  • Rappel diététique de 24 heures
  • Enquête sur les habitudes et la consommation alimentaires
  • Questionnaire validé sur les préférences alimentaires
  • Mesures anthropométriques (Poids, taille, tour de taille, indice de masse corporelle)
  • Enquête socio-économique
  • Participez à une sélection et à des achats en ligne simulés de nourriture et de boissons.

Pour voir si l'intervention éducative numérique sur l'étiquetage d'avertissement sur le devant de l'emballage chez les enfants et les soignants améliorera la sélection et l'achat d'aliments.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des élèves de troisième, quatrième et cinquième année du primaire et leurs tuteurs de quatre écoles primaires, deux publiques et deux privées, à Mexico, y participeront. Les écoles seront choisies par échantillonnage aléatoire simple. Les écoles seront randomisées en deux groupes : intervention et contrôle.

Après approbation des directeurs des écoles primaires, des réunions auront lieu avec les parents pour les inviter à participer, il leur sera expliqué les objectifs, les activités et la durée de l'intervention. Ils seront invités à signer un consentement et un assentiment éclairé, précisant que leur participation est volontaire et qu'ils ne peuvent pas continuer à tout moment sans affecter leurs activités à l'école.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

404

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Diana Avila-Montiel, MSc
  • Numéro de téléphone: 4311 +525552289917
  • E-mail: diana.avmo@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Enfants:

  • Les élèves de troisième, quatrième et cinquième années, des deux sexes, sont inscrits dans les écoles primaires sélectionnées.
  • Enfants ayant un poids normal, un surpoids et une obésité.
  • Enfants qui signent le consentement éclairé écrit.

Soignants :

  • Responsables principaux, quel que soit le sexe, des enfants de 3e, 4e et 5e années
  • Soignants ayant un poids normal, un surpoids et une obésité
  • Parents qui signent le consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Soignants et enfants :

  • Pas d'accès Internet
  • Pas d'ordinateur ni d'appareil mobile
  • Qui participent à un programme de perte de poids, avec ou sans traitement pharmacologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les dyades (enfants et soignants) recevront une éducation nutritionnelle générale et recevront également des conseils sur l'utilisation des étiquettes d'avertissement sur le devant des emballages et une sensibilisation à l'impact de la consommation d'aliments transformés et ultra-transformés sur la santé.
Avec l'autorisation préalable des directeurs des écoles primaires, des rencontres seront organisées avec les parents pour les inviter à participer et le but, les activités et la durée de l'intervention leur seront expliqués. Ils seront invités à signer un consentement et un assentiment éclairé, précisant que leur participation est volontaire et qu'ils ne peuvent pas continuer à tout moment sans affecter leurs activités à l'école.
Autres noms:
  • Éducatif
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les dyades (enfants et soignants) recevront une éducation nutritionnelle générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sélection de plats et de boissons
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention, 3 mois et 6 mois
Pourcentage de produits achetés par chaque participant dans la boutique virtuelle, dont le contenu indique « riche en calories, sucre, graisse et sodium » ainsi que la teneur moyenne de ces nutriments dans 100 g de produits.
1 semaine avant le début de l'intervention, 3 mois et 6 mois
Apport énergétique et macronutriments
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention, 3 mois et 6 mois
Quantité de Kcal consommée, gras saturés, gras trans, sodium, sucre ajouté
1 semaine avant le début de l'intervention, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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