- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06102473
Effet d'une intervention éducative sur l'étiquetage sur le devant de l'emballage chez les enfants et les soignants.
Effet d'une intervention éducative numérique sur l'étiquetage du devant des emballages d'aliments et de boissons industrialisés sur la sélection et l'achat de produits chez les soignants et les écoliers mexicains.
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet d'une intervention éducative numérique de l'étiquetage d'avertissement sur le devant de l'emballage sur la sélection et l'achat d'aliments chez les enfants des écoles primaires et leurs tuteurs.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Quel est l'effet d'une intervention éducative numérique sur l'étiquetage d'avertissement sur le devant des emballages lors de la sélection des aliments chez les enfants des écoles primaires de Mexico, par rapport à un groupe témoin ? Les participants seront randomisés en deux groupes.
- Le groupe témoin, les dyades (soignant-écoliers), recevront une éducation nutritionnelle générale.
- Le groupe d'intervention recevra également des conseils sur la lecture des étiquettes et sensibilisera à l'impact de la consommation d'aliments transformés ou ultra-transformés sur la santé.
L'intervention se déroulera à travers une page Web avec du matériel audiovisuel et tous les participants seront également invités à remplir :
- Évaluation à choix multiples (5 questions) pour garantir la compréhension théorique des sujets
- Registre du déjeuner
- Rappel diététique de 24 heures
- Enquête sur les habitudes et la consommation alimentaires
- Questionnaire validé sur les préférences alimentaires
- Mesures anthropométriques (Poids, taille, tour de taille, indice de masse corporelle)
- Enquête socio-économique
- Participez à une sélection et à des achats en ligne simulés de nourriture et de boissons.
Pour voir si l'intervention éducative numérique sur l'étiquetage d'avertissement sur le devant de l'emballage chez les enfants et les soignants améliorera la sélection et l'achat d'aliments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des élèves de troisième, quatrième et cinquième année du primaire et leurs tuteurs de quatre écoles primaires, deux publiques et deux privées, à Mexico, y participeront. Les écoles seront choisies par échantillonnage aléatoire simple. Les écoles seront randomisées en deux groupes : intervention et contrôle.
Après approbation des directeurs des écoles primaires, des réunions auront lieu avec les parents pour les inviter à participer, il leur sera expliqué les objectifs, les activités et la durée de l'intervention. Ils seront invités à signer un consentement et un assentiment éclairé, précisant que leur participation est volontaire et qu'ils ne peuvent pas continuer à tout moment sans affecter leurs activités à l'école.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diana Avila-Montiel, MSc
- Numéro de téléphone: 4311 +525552289917
- E-mail: diana.avmo@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jenny Vilchis-Gil, PhD
- Numéro de téléphone: 4510 +525552289917
- E-mail: jvilchisgil@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Enfants:
- Les élèves de troisième, quatrième et cinquième années, des deux sexes, sont inscrits dans les écoles primaires sélectionnées.
- Enfants ayant un poids normal, un surpoids et une obésité.
- Enfants qui signent le consentement éclairé écrit.
Soignants :
- Responsables principaux, quel que soit le sexe, des enfants de 3e, 4e et 5e années
- Soignants ayant un poids normal, un surpoids et une obésité
- Parents qui signent le consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
Soignants et enfants :
- Pas d'accès Internet
- Pas d'ordinateur ni d'appareil mobile
- Qui participent à un programme de perte de poids, avec ou sans traitement pharmacologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les dyades (enfants et soignants) recevront une éducation nutritionnelle générale et recevront également des conseils sur l'utilisation des étiquettes d'avertissement sur le devant des emballages et une sensibilisation à l'impact de la consommation d'aliments transformés et ultra-transformés sur la santé.
|
Avec l'autorisation préalable des directeurs des écoles primaires, des rencontres seront organisées avec les parents pour les inviter à participer et le but, les activités et la durée de l'intervention leur seront expliqués.
Ils seront invités à signer un consentement et un assentiment éclairé, précisant que leur participation est volontaire et qu'ils ne peuvent pas continuer à tout moment sans affecter leurs activités à l'école.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les dyades (enfants et soignants) recevront une éducation nutritionnelle générale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sélection de plats et de boissons
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention, 3 mois et 6 mois
|
Pourcentage de produits achetés par chaque participant dans la boutique virtuelle, dont le contenu indique « riche en calories, sucre, graisse et sodium » ainsi que la teneur moyenne de ces nutriments dans 100 g de produits.
|
1 semaine avant le début de l'intervention, 3 mois et 6 mois
|
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Apport énergétique et macronutriments
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention, 3 mois et 6 mois
|
Quantité de Kcal consommée, gras saturés, gras trans, sodium, sucre ajouté
|
1 semaine avant le début de l'intervention, 3 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
Publications et liens utiles
Publications générales
- Walley AJ, Asher JE, Froguel P. The genetic contribution to non-syndromic human obesity. Nat Rev Genet. 2009 Jul;10(7):431-42. doi: 10.1038/nrg2594.
- Rodriguez-Ramirez S, Mundo-Rosas V, Garcia-Guerra A, Shamah-Levy T. Dietary patterns are associated with overweight and obesity in Mexican school-age children. Arch Latinoam Nutr. 2011 Sep;61(3):270-8.
- Neal B, Crino M, Dunford E, Gao A, Greenland R, Li N, Ngai J, Ni Mhurchu C, Pettigrew S, Sacks G, Webster J, Wu JH. Effects of Different Types of Front-of-Pack Labelling Information on the Healthiness of Food Purchases-A Randomised Controlled Trial. Nutrients. 2017 Nov 24;9(12):1284. doi: 10.3390/nu9121284.
- Vanderlee L, Franco-Arellano B, Ahmed M, Oh A, Lou W, L'Abbe MR. The efficacy of 'high in' warning labels, health star and traffic light front-of-package labelling: an online randomised control trial. Public Health Nutr. 2021 Jan;24(1):62-74. doi: 10.1017/S1368980020003213. Epub 2020 Oct 6.
- Machin L, Arrua A, Gimenez A, Curutchet MR, Martinez J, Ares G. Can nutritional information modify purchase of ultra-processed products? Results from a simulated online shopping experiment. Public Health Nutr. 2018 Jan;21(1):49-57. doi: 10.1017/S1368980017001185. Epub 2017 Jul 18.
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- Arrua A, Curutchet MR, Rey N, Barreto P, Golovchenko N, Sellanes A, Velazco G, Winokur M, Gimenez A, Ares G. Impact of front-of-pack nutrition information and label design on children's choice of two snack foods: Comparison of warnings and the traffic-light system. Appetite. 2017 Sep 1;116:139-146. doi: 10.1016/j.appet.2017.04.012. Epub 2017 Apr 18.
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- Monasta L, Batty GD, Macaluso A, Ronfani L, Lutje V, Bavcar A, van Lenthe FJ, Brug J, Cattaneo A. Interventions for the prevention of overweight and obesity in preschool children: a systematic review of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 May;12(5):e107-18. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00774.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIM/2022/054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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