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Wirkung einer pädagogischen Intervention zur Kennzeichnung der Vorderseite der Verpackung bei Kindern und Betreuern.

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Diana Avila Montiel

Auswirkung einer digitalen pädagogischen Intervention zur Kennzeichnung der Verpackungsvorderseite industrialisierter Lebensmittel und Getränke auf die Auswahl und den Kauf von Produkten bei mexikanischen Betreuern und Schulkindern.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer digitalen pädagogischen Intervention durch Warnhinweise auf der Vorderseite der Verpackung auf die Auswahl und den Kauf von Lebensmitteln bei Grundschulkindern und ihren Betreuern zu bewerten.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

  • Welche Auswirkung hat eine digitale pädagogische Intervention auf die Warnkennzeichnung auf der Vorderseite der Verpackung auf die Lebensmittelauswahl bei Kindern aus Grundschulen in Mexiko-Stadt im Vergleich zu einer Kontrollgruppe? Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert.
  • Die Kontrollgruppe, die Dyaden (Betreuer-Schulkinder), erhält eine allgemeine Ernährungserziehung.
  • Die Interventionsgruppe erhält außerdem Anleitungen zum Lesen von Etiketten und zur Sensibilisierung für die Auswirkungen des Verzehrs von verarbeiteten oder hochverarbeiteten Lebensmitteln auf die Gesundheit.

Die Intervention wird über eine Webseite mit audiovisuellem Material durchgeführt und alle Teilnehmer werden außerdem gebeten, Folgendes auszufüllen:

  • Multiple-Choice-Auswertung (5 Fragen) zur Sicherstellung des theoretischen Verständnisses der Themen
  • Mittagskarte
  • 24-Stunden-Ernährungserinnerung
  • Erhebung zu Ernährungsgewohnheiten und Konsum
  • Validierter Fragebogen zu Lebensmittelpräferenzen
  • Anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Taillenumfang, Body-Mass-Index)
  • Sozioökonomische Umfrage
  • Nehmen Sie an einer simulierten Online-Auswahl und dem Einkauf von Lebensmitteln und Getränken teil.

Es soll untersucht werden, ob die digitale Bildungsintervention in Form von Warnhinweisen auf der Vorderseite von Verpackungen bei Kindern und Betreuern die Auswahl und den Kauf von Lebensmitteln verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmen werden Grundschüler der dritten, vierten und fünften Klasse sowie ihre Betreuer aus vier Grundschulen, zwei öffentlichen und zwei privaten, in Mexiko-Stadt. Die Auswahl der Schulen erfolgt durch einfache Zufallsstichprobe. Die Schulen werden in zwei Gruppen randomisiert: Intervention und Kontrolle.

Nach Genehmigung durch die Direktoren der Grundschulen werden Treffen mit den Eltern abgehalten, um sie zur Teilnahme einzuladen. Dabei werden ihnen die Ziele, Aktivitäten und Dauer der Intervention erläutert. Sie werden aufgefordert, eine Einverständniserklärung und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, in der klargestellt wird, dass ihre Teilnahme freiwillig ist und sie nicht zu einem beliebigen Zeitpunkt fortfahren dürfen, ohne ihre Aktivitäten in der Schule zu beeinträchtigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

404

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder:

  • Schüler der dritten, vierten und fünften Klasse, beide Geschlechter, sind an den ausgewählten Grundschulen eingeschrieben.
  • Kinder mit Normalgewicht, Übergewicht und Fettleibigkeit.
  • Kinder, die die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen.

Betreuer:

  • Hauptbetreuer jeden Geschlechts für Kinder in der 3., 4. und 5. Klasse
  • Pflegekräfte mit Normalgewicht, Übergewicht und Adipositas
  • Eltern, die die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

Betreuer und Kinder:

  • Kein Internetzugang
  • Kein Computer oder mobile Geräte
  • Die an einem Gewichtsreduktionsprogramm teilnehmen, mit oder ohne pharmakologische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Dyaden (Kinder und Betreuer) erhalten eine allgemeine Ernährungserziehung und erhalten außerdem Anleitungen zur Verwendung von Warnhinweisen auf der Vorderseite der Verpackung sowie ein Bewusstsein für die Auswirkungen des Verzehrs von verarbeiteten und hochverarbeiteten Lebensmitteln auf die Gesundheit.
Mit vorheriger Genehmigung der Schulleiter der Grundschulen werden Treffen mit den Eltern abgehalten, um sie zur Teilnahme einzuladen, und ihnen werden Ziel, Aktivitäten und Dauer der Intervention erläutert. Sie werden aufgefordert, eine Einverständniserklärung und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, in der klargestellt wird, dass ihre Teilnahme freiwillig ist und sie nicht zu einem beliebigen Zeitpunkt fortfahren dürfen, ohne ihre Aktivitäten in der Schule zu beeinträchtigen.
Andere Namen:
  • Lehrreich
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Dyaden (Kinder und Betreuer) erhalten eine allgemeine Ernährungserziehung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswahl an Speisen und Getränken
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn des Eingriffs, 3 Monate und 6 Monate
Prozentsatz der von jedem Teilnehmer im virtuellen Geschäft gekauften Produkte, deren Inhalt „reich an Kalorien, Zucker, Fett und Natrium“ sowie der durchschnittliche Gehalt dieser Nährstoffe in 100 g der Produkte angibt.
1 Woche vor Beginn des Eingriffs, 3 Monate und 6 Monate
Energie- und Makronährstoffaufnahme
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn des Eingriffs, 3 Monate und 6 Monate
Menge der verbrauchten Kalorien, gesättigte Fettsäuren, Transfette, Natrium, zugesetzter Zucker
1 Woche vor Beginn des Eingriffs, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Ernährungserziehung

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