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Efeito de uma intervenção educativa sobre rotulagem frontal de embalagens em crianças e cuidadores.

25 de outubro de 2023 atualizado por: Diana Avila Montiel

Efeito de uma intervenção educacional digital sobre a rotulagem frontal de embalagens de alimentos e bebidas industrializadas na seleção e compra de produtos em cuidadores e escolares mexicanos.

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito de uma intervenção educacional digital de rotulagem de advertência na frente da embalagem na seleção e compra de alimentos em crianças do ensino fundamental e seus cuidadores.

A principal questão que pretende responder é:

  • Qual é o efeito de uma intervenção educacional digital na rotulagem de advertência na frente da embalagem na seleção de alimentos em crianças de escolas primárias na Cidade do México, em comparação com um grupo de controle? Os participantes serão randomizados em dois grupos.
  • O grupo controle, as díades (cuidadores-escolares), receberá educação nutricional geral.
  • O grupo intervenção, também receberá orientações sobre leitura de rótulos e conscientização sobre o impacto do consumo de alimentos processados ​​ou ultraprocessados ​​na saúde.

A intervenção será realizada através de uma página web com material audiovisual e todos os participantes também serão solicitados a preencher:

  • Avaliação de múltipla escolha (5 questões) para garantir a compreensão teórica dos temas
  • Registro de almoço
  • Recordatório alimentar de 24 horas
  • Levantamento de hábitos e consumo alimentar
  • Questionário de preferência alimentar validado
  • Medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura, índice de massa corporal)
  • Pesquisa socioeconômica
  • Participe de um simulado de seleção e compra online de alimentos e bebidas.

Ver se a intervenção educativa digital na frente da rotulagem de advertência nas embalagens em crianças e cuidadores melhorará a seleção e compra de alimentos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participarão alunos do terceiro, quarto e quinto anos do ensino fundamental e seus cuidadores de 4 escolas primárias, duas públicas e duas privadas, da Cidade do México. As escolas serão escolhidas por amostragem aleatória simples. As escolas serão randomizadas em dois grupos: intervenção e controle.

Após aprovação dos diretores das escolas primárias, serão realizadas reuniões com os pais para convidá-los a participar, serão explicados os objetivos, atividades e duração da intervenção. Eles serão convidados a assinar um termo de consentimento e consentimento informado, esclarecendo que sua participação é voluntária e não poderão continuar no momento que desejarem sem afetar suas atividades na escola.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

404

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Diana Avila-Montiel, MSc
  • Número de telefone: 4311 +525552289917
  • E-mail: diana.avmo@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças:

  • Alunos de terceiro, 4º e 5º anos, de ambos os sexos, matriculados nas escolas primárias selecionadas.
  • Crianças com peso normal, sobrepeso e obesidade.
  • Crianças que assinam o consentimento informado por escrito.

Cuidadores:

  • Cuidadores primários de qualquer sexo para crianças do 3º, 4º e 5º ano
  • Cuidadores com peso normal, sobrepeso e obesidade
  • Pais que assinam o consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

Cuidadores e crianças:

  • Sem acesso à Internet
  • Sem computador ou dispositivos móveis
  • Que estejam participando de programa de redução de peso, com ou sem tratamento farmacológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
As díades (crianças e cuidadores), receberão educação nutricional geral e também receberão orientações sobre o uso de rótulos de advertência na frente das embalagens e conscientização sobre o impacto do consumo de alimentos processados ​​e ultraprocessados ​​na saúde.
Outro: Educação nutricional
Com autorização prévia dos diretores das escolas primárias, serão realizadas reuniões com os pais para convidá-los a participar, e serão explicados o objetivo, as atividades e a duração da intervenção. Eles serão convidados a assinar um termo de consentimento e consentimento informado, esclarecendo que sua participação é voluntária e não poderão continuar no momento que desejarem sem afetar suas atividades na escola.
Outros nomes:
  • Educacional
Sem intervenção: Grupo de controle
As díades (crianças e cuidadores), receberão educação nutricional geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Seleção de comida e bebida
Prazo: 1 semana antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses
Percentual de produtos adquiridos por cada participante na loja virtual, cujo conteúdo indica “alto teor de calorias”, açúcar, gordura e sódio” e também teor médio desses nutrientes em 100 g dos produtos.
1 semana antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses
Ingestão de energia e macronutrientes
Prazo: 1 semana antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses
Quantidade de Kcal consumida, gordura saturada, gordura trans, sódio, açúcar adicionado
1 semana antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Diana Avila Montiel

Investigadores

  • Diretor de estudo: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HIM/2022/054

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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