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Efecto de una intervención educativa sobre el etiquetado frontal del paquete en niños y cuidadores.

25 de octubre de 2023 actualizado por: Diana Avila Montiel

Efecto de una intervención educativa digital sobre el frente del etiquetado de paquetes de alimentos y bebidas industrializados en la selección y compra de productos en cuidadores y escolares mexicanos.

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de una intervención educativa digital de etiquetado de advertencia en el frente del paquete sobre la selección y compra de alimentos en niños de escuela primaria y sus cuidadores.

La principal pregunta que pretende responder es:

  • ¿Cuál es el efecto de una intervención educativa digital en el etiquetado de advertencia en el frente del paquete sobre la selección de alimentos en niños de escuelas primarias de la Ciudad de México, en comparación con un grupo de control? Los participantes serán asignados al azar en dos grupos.
  • El grupo de control, las díadas (cuidador-escolares), recibirá educación nutricional general.
  • El grupo de intervención, también recibirá orientación sobre la lectura de etiquetas y concienciará sobre el impacto del consumo de alimentos procesados ​​o ultraprocesados ​​en la salud.

La intervención se realizará a través de una página web con material audiovisual y además se pedirá a todos los participantes que completen:

  • Evaluación de opción múltiple (5 preguntas) para asegurar la comprensión teórica de los temas.
  • registro de almuerzo
  • Recordatorio dietético de 24 horas
  • Encuesta de hábitos y consumo alimentario
  • Cuestionario de preferencia alimentaria validado.
  • Medidas antropométricas (Peso, talla, circunferencia de cintura, índice de masa corporal)
  • Encuesta socioeconómica
  • Participa en una selección y compra online simulada de alimentos y bebidas.

Ver si la intervención educativa digital en el frontal del etiquetado de advertencia de los paquetes en niños y cuidadores mejorará la selección y compra de alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participarán estudiantes de tercer, cuarto y quinto grado de primaria y sus cuidadores de 4 escuelas primarias, dos públicas y dos privadas, de la Ciudad de México. Las escuelas serán elegidas mediante muestreo aleatorio simple. Las escuelas se distribuirán aleatoriamente en dos grupos: intervención y control.

Previa aprobación de los directores de las escuelas primarias, se realizarán reuniones con los padres para invitarlos a participar, se les explicarán los objetivos, actividades y duración de la intervención. Se les invitará a firmar un consentimiento y asentimiento informado, aclarando que su participación es voluntaria y no podrán continuar en el momento que lo deseen sin afectar sus actividades en la escuela.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

404

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Diana Avila-Montiel, MSc
  • Número de teléfono: 4311 +525552289917
  • Correo electrónico: diana.avmo@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jenny Vilchis-Gil, PhD
  • Número de teléfono: 4510 +525552289917
  • Correo electrónico: jvilchisgil@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños:

  • Estudiantes de tercero, cuarto y quinto grado, de ambos sexos, matriculados en las escuelas primarias seleccionadas.
  • Niños con peso normal, sobrepeso y obesidad.
  • Niños que firman el consentimiento informado por escrito.

Cuidadores:

  • Cuidadores primarios de cualquier sexo para niños de 3º, 4º y 5º básico
  • Cuidadores con normopeso, sobrepeso y obesidad.
  • Padres que firman el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

Cuidadores y niños:

  • Sin acceso a Internet
  • Sin ordenador ni dispositivos móviles
  • Que estén participando en un programa de reducción de peso, con o sin tratamiento farmacológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Las díadas (niños y cuidadores), recibirán educación nutricional general y también recibirán orientación sobre el uso de etiquetas de advertencia en el frente del paquete y concientización sobre el impacto del consumo de alimentos procesados ​​y ultraprocesados ​​en la salud.
Otro: Educación nutricional
Previa autorización de los directores de las escuelas primarias, se realizarán reuniones con los padres de familia para invitarlos a participar y se les explicará el objetivo, actividades y duración de la intervención. Se les invitará a firmar un consentimiento y asentimiento informado, aclarando que su participación es voluntaria y no podrán continuar en el momento que lo deseen sin afectar sus actividades en la escuela.
Otros nombres:
  • Educativo
Sin intervención: Grupo de control
Las díadas (niños y cuidadores), recibirán educación nutricional general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Selección de comida y bebida.
Periodo de tiempo: 1 semana antes de iniciar la intervención, 3 meses y 6 meses
Porcentaje de productos adquiridos por cada participante en la tienda virtual, cuyo contenido indica “alto en calorías”, azúcar, grasa y sodio” y también contenido promedio de estos nutrientes en 100 g de los productos.
1 semana antes de iniciar la intervención, 3 meses y 6 meses
Ingesta de energía y macronutrientes
Periodo de tiempo: 1 semana antes de iniciar la intervención, 3 meses y 6 meses
Cantidad de Kcal consumidas, grasas saturadas, grasas trans, sodio, azúcar añadido
1 semana antes de iniciar la intervención, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diana Avila Montiel

Investigadores

  • Director de estudio: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HIM/2022/054

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan para que IPD esté disponible

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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