Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv edukativní intervence o přední straně obalu u dětí a pečovatelů.

25. října 2023 aktualizováno: Diana Avila Montiel

Vliv digitální vzdělávací intervence o přední straně balení průmyslových potravin a nápojů na výběr a nákup produktů u mexických pečovatelů a školáků.

Cílem této klinické studie je vyhodnotit vliv digitální edukační intervence varovného značení na přední straně obalu na výběr a nákup potravin u dětí základních škol a jejich pečovatelů.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  • Jaký je účinek digitálního vzdělávacího zásahu na varovné štítky na přední straně obalu na výběr potravin u dětí ze základních škol v Mexico City ve srovnání s kontrolní skupinou? Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
  • Kontrolní skupina, dyády (pečovatelé-školáci), získají všeobecné nutriční vzdělání.
  • Intervenční skupina také obdrží pokyny ke čtení etiket a zvýší povědomí o dopadu konzumace zpracovaných nebo ultrazpracovaných potravin na zdraví.

Intervence bude provedena prostřednictvím webové stránky s audiovizuálním materiálem a všichni účastníci budou také požádáni, aby vyplnili:

  • Hodnocení z více možností (5 otázek) pro zajištění teoretického porozumění tématům
  • Registrace obědů
  • 24hodinové stažení stravy
  • Průzkum stravovacích návyků a spotřeby
  • Ověřený dotazník potravinových preferencí
  • Antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu, body mass index)
  • Socioekonomický průzkum
  • Zúčastněte se simulovaného online výběru a nakupování potravin a nápojů.

Chcete-li zjistit, zda digitální osvětová intervence na přední straně obalu u dětí a pečovatelů zlepší výběr a nákup potravin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zúčastní se žáci třetí, čtvrté a páté třídy základních škol a jejich pečovatelé ze 4 základních škol, dvou veřejných a dvou soukromých, v Mexico City. Školy budou vybrány jednoduchým náhodným výběrem. Školy budou náhodně rozděleny do dvou skupin: intervenční a kontrolní.

Po souhlasu ředitelů základních škol se uskuteční schůzky s rodiči, které je přizvou k účasti, budou jim vysvětleny cíle, aktivity a délka intervence. Budou vyzváni k podpisu souhlasu a informovaného souhlasu, v němž bude vysvětleno, že jejich účast je dobrovolná a nemohou v ní pokračovat, kdykoli si budou přát, aniž by to ovlivnilo jejich činnost ve škole.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

404

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Diana Avila-Montiel, MSc
  • Telefonní číslo: 4311 +525552289917
  • E-mail: diana.avmo@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti:

  • Do vybraných základních škol nastoupili žáci třetích, 4. a 5. tříd obou pohlaví.
  • Děti s normální hmotností, nadváhou a obezitou.
  • Děti, které podepíší písemný informovaný souhlas.

Pečovatelé:

  • Primární pečovatelé jakéhokoli pohlaví pro děti ve 3., 4. a 5. třídě
  • Pečovatelé s normální hmotností, nadváhou a obezitou
  • Rodiče, kteří podepíší písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Pečovatelé a děti:

  • Žádný přístup k internetu
  • Žádné počítače ani mobilní zařízení
  • kteří se účastní programu snižování hmotnosti, s farmakologickou léčbou nebo bez ní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Dyády (děti a pečovatelé) získají všeobecné nutriční vzdělání a také rady ohledně používání varovných štítků na přední straně balení a informovanosti o dopadu konzumace zpracovaných a ultrazpracovaných potravin na zdraví.
Jiný: Výživová výchova
Po předchozím souhlasu ředitelů základních škol budou pořádány schůzky s rodiči za účelem pozvání k účasti, bude jim vysvětlen cíl, aktivity a délka intervence. Budou vyzváni k podpisu souhlasu a informovaného souhlasu, v němž bude vysvětleno, že jejich účast je dobrovolná a nemohou v ní pokračovat, kdykoli si budou přát, aniž by to ovlivnilo jejich činnost ve škole.
Ostatní jména:
  • Vzdělávací
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dyády (děti a pečovatelé) získají všeobecné nutriční vzdělání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výběr jídla a pití
Časové okno: 1 týden před zahájením intervence, 3 měsíce a 6 měsíců
Procento produktů zakoupených každým účastníkem ve virtuálním obchodě, jejichž obsah udává „vysokokalorický“, cukr, tuk a sodík a také průměrný obsah těchto živin ve 100 g produktů.
1 týden před zahájením intervence, 3 měsíce a 6 měsíců
Příjem energie a makroživin
Časové okno: 1 týden před zahájením intervence, 3 měsíce a 6 měsíců
Množství spotřebovaných kcal, nasycené tuky, transmastné kyseliny, sodík, přidaný cukr
1 týden před zahájením intervence, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diana Avila Montiel

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIM/2022/054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Výživová výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit