Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji edukacyjnej na temat etykietowania opakowań z przodu u dzieci i opiekunów.

25 października 2023 zaktualizowane przez: Diana Avila Montiel

Wpływ cyfrowej interwencji edukacyjnej dotyczącej oznakowania opakowań uprzemysłowionych produktów spożywczych i napojów na przodzie opakowania produktów spożywczych i napojów na wybór i zakup produktów przez meksykańskich opiekunów i dzieci w wieku szkolnym.

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu cyfrowej interwencji edukacyjnej polegającej na umieszczaniu ostrzeżeń na przodzie opakowania na wybór i zakup żywności przez dzieci ze szkół podstawowych i ich opiekunów.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

  • Jaki jest wpływ cyfrowej interwencji edukacyjnej na etykiety ostrzegawcze na przodzie opakowania na wybór żywności przez dzieci ze szkół podstawowych w Meksyku w porównaniu z grupą kontrolną? Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
  • Grupa kontrolna, czyli diady (opiekun – dzieci w wieku szkolnym), zostanie objęta ogólną edukacją żywieniową.
  • Grupa interwencyjna otrzyma również wskazówki dotyczące czytania etykiet i zwiększy świadomość na temat wpływu spożywania przetworzonej lub ultraprzetworzonej żywności na zdrowie.

Interwencja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem strony internetowej zawierającej materiały audiowizualne, a wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie:

  • Ocena wielokrotnego wyboru (5 pytań) zapewniająca teoretyczne zrozumienie tematów
  • Rejestr obiadów
  • 24-godzinne przypomnienie diety
  • Badanie nawyków żywieniowych i konsumpcji
  • Zatwierdzony kwestionariusz preferencji żywieniowych
  • Pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obwód talii, wskaźnik masy ciała)
  • Badanie społeczno-ekonomiczne
  • Weź udział w symulowanej selekcji i zakupach żywności i napojów online.

Sprawdzenie, czy cyfrowa interwencja edukacyjna umieszczona z przodu etykiet ostrzegawczych na opakowaniach u dzieci i opiekunów poprawi wybór i zakup żywności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wezmą w nim udział uczniowie klas trzecich, czwartych i piątych szkół podstawowych oraz ich opiekunowie z 4 szkół podstawowych, dwóch publicznych i dwóch prywatnych, w mieście Meksyk. Szkoły zostaną wybrane w drodze prostego losowania. Szkoły zostaną losowo podzielone na dwie grupy: interwencyjną i kontrolną.

Po uzyskaniu zgody dyrektorów szkół podstawowych odbędą się spotkania z rodzicami w celu zaproszenia ich do udziału, zostaną im wyjaśnione cele, działania i czas trwania interwencji. Zostaną poproszeni o podpisanie zgody i świadomej zgody, wyjaśniając, że ich udział jest dobrowolny i nie mogą kontynuować udziału w zajęciach w dowolnym momencie, bez wpływu na ich zajęcia w szkole.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

404

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci:

  • Do wybranych szkół podstawowych uczęszczali uczniowie klas trzecich, czwartych i piątych obu płci.
  • Dzieci z prawidłową masą ciała, nadwagą i otyłością.
  • Dzieci, które podpiszą pisemną świadomą zgodę.

Opiekunowie:

  • Głównymi opiekunami dowolnej płci dla dzieci w klasach 3, 4 i 5
  • Opiekunowie z prawidłową masą ciała, nadwagą i otyłością
  • Rodzice podpisujący pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Opiekunowie i dzieci:

  • Brak dostępu do internetu
  • Żadnego komputera i urządzeń mobilnych
  • Którzy uczestniczą w programie redukcji masy ciała, z leczeniem farmakologicznym lub bez

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Diady (dzieci i opiekunowie) otrzymają ogólną edukację żywieniową, a także otrzymają wskazówki dotyczące stosowania etykiet ostrzegawczych na przodzie opakowania oraz świadomość dotyczącą wpływu spożycia przetworzonej i ultraprzetworzonej żywności na zdrowie.
Za uprzednią zgodą dyrektorów szkół podstawowych odbędą się spotkania z rodzicami w celu zaproszenia ich do udziału, podczas których zostanie im wyjaśniony cel, działania i czas trwania interwencji. Zostaną poproszeni o podpisanie zgody i świadomej zgody, wyjaśniając, że ich udział jest dobrowolny i nie mogą kontynuować udziału w zajęciach w dowolnym momencie, bez wpływu na ich zajęcia w szkole.
Inne nazwy:
  • Edukacyjny
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Diady (dzieci i opiekunowie) otrzymają ogólną edukację żywieniową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór jedzenia i napojów
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy
Procent produktów zakupionych przez każdego uczestnika wirtualnego sklepu, których zawartość wskazuje na „dużą zawartość kalorii”, cukru, tłuszczu i sodu” oraz średnią zawartość tych składników odżywczych w 100 g produktów.
1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy
Spożycie energii i makroskładników
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy
Ilość spożytych Kcal, tłuszcze nasycone, tłuszcze trans, sód, dodatek cukru
1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępnienia IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Edukacja żywieniowa

Subskrybuj