Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een educatieve interventie over etikettering op de voorkant van verpakkingen bij kinderen en verzorgers.

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Diana Avila Montiel

Effect van een digitale educatieve interventie over de voorkant van de verpakkingsetikettering van geïndustrialiseerde voedingsmiddelen en dranken op de selectie en aankoop van producten bij Mexicaanse zorgverleners en schoolkinderen.

Het doel van deze klinische proef is om het effect te evalueren van een digitale educatieve interventie van waarschuwingsetikettering op de voorkant van de verpakking op de selectie en aankoop van voedsel bij basisschoolkinderen en hun verzorgers.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

  • Wat is het effect van een digitale onderwijsinterventie op de waarschuwingsetiketten op de voorkant van de verpakking op de voedselkeuze bij kinderen van basisscholen in Mexico-Stad, vergeleken met een controlegroep? Deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld.
  • De controlegroep, de tweetallen (verzorger-schoolkinderen), krijgt algemene voedingsvoorlichting.
  • De interventiegroep zal ook begeleiding krijgen bij het lezen van etiketten en het bewustzijn vergroten over de impact van het consumeren van bewerkte of ultrabewerkte voedingsmiddelen op de gezondheid.

De interventie zal worden uitgevoerd via een webpagina met audiovisueel materiaal en alle deelnemers zullen ook worden gevraagd om het volgende in te vullen:

  • Meerkeuzevragen (5 vragen) om een ​​theoretisch begrip van de onderwerpen te garanderen
  • Lunch register
  • 24-uurs dieetherinnering
  • Onderzoek naar voedingsgewoonten en consumptie
  • Gevalideerde vragenlijst over voedselvoorkeur
  • Antropometrische metingen (gewicht, lengte, tailleomtrek, body mass index)
  • Sociaal-economisch onderzoek
  • Neem deel aan een gesimuleerde online selectie en aankoop van eten en drinken.

Om te zien of de digitale educatieve interventie op het gebied van waarschuwingsetikettering op verpakkingen bij kinderen en verzorgers de selectie en aankoop van voedingsmiddelen zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leerlingen van de derde, vierde en vijfde klas van de basisschool en hun verzorgers van vier basisscholen, twee openbare en twee particuliere, in Mexico-Stad, zullen deelnemen. De scholen zullen worden gekozen door middel van een eenvoudige aselecte steekproef. Scholen worden gerandomiseerd in twee groepen: interventie en controle.

Na goedkeuring van de directeuren van de basisscholen zullen er gesprekken plaatsvinden met ouders om hen uit te nodigen deel te nemen. Er wordt uitleg gegeven over de doelstellingen, activiteiten en duur van de interventie. Ze zullen worden uitgenodigd om een ​​toestemming en geïnformeerde instemming te ondertekenen, waarin wordt verduidelijkt dat hun deelname vrijwillig is en dat ze niet op elk gewenst moment mogen doorgaan zonder hun activiteiten op school te beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

404

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen:

  • Leerlingen uit het derde, vierde en vijfde leerjaar, beide geslachten, schreven zich in op de geselecteerde basisscholen.
  • Kinderen met een normaal gewicht, overgewicht en obesitas.
  • Kinderen die de schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Verzorgers:

  • Primaire verzorgers van elk geslacht voor kinderen in het 3e, 4e en 5e leerjaar
  • Zorgverleners met een normaal gewicht, overgewicht en obesitas
  • Ouders die de schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Verzorgers en kinderen:

  • Geen toegang tot het internet
  • Geen computer of mobiele apparaten
  • Die deelnemen aan een afslankprogramma, met of zonder farmacologische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De tweetallen (kinderen en verzorgers) zullen algemene voedingseducatie krijgen en ook begeleiding krijgen over het gebruik van waarschuwingsetiketten op de voorkant van de verpakking en bewustwording over de impact van de consumptie van bewerkte en ultrabewerkte voedingsmiddelen op de gezondheid.
Ander: Voedingseducatie
Met voorafgaande toestemming van de directeuren van de basisscholen zullen er bijeenkomsten plaatsvinden met ouders om hen uit te nodigen deel te nemen, en zullen het doel, de activiteiten en de duur van de interventie aan hen worden uitgelegd. Ze zullen worden uitgenodigd om een ​​toestemming en geïnformeerde instemming te ondertekenen, waarin wordt verduidelijkt dat hun deelname vrijwillig is en dat ze niet op elk gewenst moment mogen doorgaan zonder hun activiteiten op school te beïnvloeden.
Andere namen:
  • Leerzaam
Geen tussenkomst: Controlegroep
De tweetallen (kinderen en verzorgers) krijgen algemene voedingseducatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Selectie eten en drinken
Tijdsspanne: 1 week voor aanvang van de interventie, 3 maanden en 6 maanden
Percentage producten gekocht door elke deelnemer in de virtuele winkel, waarvan de inhoud aangeeft "hoog in calorieën", suiker, vet en natrium", en ook het gemiddelde gehalte aan deze voedingsstoffen in 100 g van de producten.
1 week voor aanvang van de interventie, 3 maanden en 6 maanden
Inname van energie en macronutriënten
Tijdsspanne: 1 week voor aanvang van de interventie, 3 maanden en 6 maanden
Hoeveelheid geconsumeerde Kcal, verzadigd vet, transvet, natrium, toegevoegde suiker
1 week voor aanvang van de interventie, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diana Avila Montiel

Onderzoekers

  • Studie directeur: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIM/2022/054

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te stellen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Voedingseducatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren