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Effetto di un intervento educativo sull'etichettatura della confezione nei bambini e negli operatori sanitari.

25 ottobre 2023 aggiornato da: Diana Avila Montiel

Effetto di un intervento educativo digitale sul fronte dell'etichettatura delle confezioni di alimenti e bevande industrializzati sulla selezione e l'acquisto di prodotti negli operatori sanitari e negli scolari messicani.

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto di un intervento educativo digitale di etichettatura di avvertenza sulla parte anteriore della confezione sulla selezione e l'acquisto di cibo nei bambini delle scuole elementari e nei loro caregiver.

La domanda principale a cui si intende rispondere è:

  • Qual è l’effetto di un intervento educativo digitale sull’etichettatura di avvertenza sulla parte anteriore della confezione sulla selezione del cibo nei bambini delle scuole primarie di Città del Messico, rispetto a un gruppo di controllo? I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi.
  • Il gruppo di controllo, le diadi (caregiver-scolari), riceverà un'educazione nutrizionale generale.
  • Il gruppo di intervento riceverà inoltre indicazioni sulla lettura delle etichette e aumenterà la consapevolezza sull'impatto del consumo di alimenti trasformati o ultra trasformati sulla salute.

L'intervento si svolgerà attraverso una pagina web con materiale audiovisivo e a tutti i partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare:

  • Valutazione a scelta multipla (5 domande) per garantire la comprensione teorica degli argomenti
  • Registro del pranzo
  • Richiamo dietetico 24 ore su 24
  • Indagine sulle abitudini e consumi alimentari
  • Questionario sulle preferenze alimentari convalidato
  • Misure antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita, indice di massa corporea)
  • Indagine socioeconomica
  • Partecipa a una selezione online simulata e allo shopping di cibi e bevande.

Per vedere se l'intervento educativo digitale nella parte anteriore dell'etichettatura delle avvertenze sulle confezioni nei bambini e negli operatori sanitari migliorerà la selezione e l'acquisto degli alimenti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parteciperanno gli studenti delle scuole elementari di terza, quarta e quinta elementare e i loro accompagnatori, provenienti da 4 scuole primarie, due pubbliche e due private, di Città del Messico. Le scuole saranno scelte tramite campionamento casuale semplice. Le scuole saranno randomizzate in due gruppi: intervento e controllo.

Dopo l'approvazione da parte dei dirigenti delle scuole primarie, si terranno degli incontri con i genitori per invitarli a partecipare, verranno illustrati obiettivi, attività e durata dell'intervento. Saranno invitati a firmare un consenso e un consenso informato, chiarendo che la loro partecipazione è volontaria e non possono continuare in qualsiasi momento lo desiderino senza influenzare le loro attività a scuola.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

404

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini:

  • Studenti di terza, quarta e quinta elementare, di entrambi i sessi, iscritti alle scuole primarie selezionate.
  • Bambini normopeso, sovrappeso e obesi.
  • Bambini che firmano il consenso informato scritto.

Badante:

  • Tutori primari di qualsiasi sesso dei bambini di 3a, 4a e 5a elementare
  • Caregiver normopeso, sovrappeso e obesi
  • Genitori che firmano il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Badanti e bambini:

  • Nessun accesso ad internet
  • Nessun computer o dispositivo mobile
  • Che stanno partecipando ad un programma di riduzione del peso, con o senza trattamento farmacologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Le diadi (bambini e operatori sanitari) riceveranno un'educazione nutrizionale generale e riceveranno anche indicazioni sull'uso delle etichette di avvertenza sulla parte anteriore della confezione e consapevolezza sull'impatto del consumo di alimenti trasformati e ultra trasformati sulla salute.
Altro: Educazione nutrizionale
Previa autorizzazione dei presidi delle scuole elementari, si terranno degli incontri con i genitori per invitarli a partecipare e verranno loro illustrate finalità, attività e durata dell'intervento. Saranno invitati a firmare un consenso e un consenso informato, chiarendo che la loro partecipazione è volontaria e non possono continuare in qualsiasi momento lo desiderino senza influenzare le loro attività a scuola.
Altri nomi:
  • Educativo
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le diadi (bambini e caregiver), riceveranno un'educazione nutrizionale generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Selezione di cibi e bevande
Lasso di tempo: 1 settimana prima di iniziare l'intervento, 3 mesi e 6 mesi
Percentuale di prodotti acquistati da ciascun partecipante nel negozio virtuale, il cui contenuto indica "alto contenuto di calorie", zuccheri, grassi e sodio" e anche il contenuto medio di questi nutrienti in 100 g di prodotti.
1 settimana prima di iniziare l'intervento, 3 mesi e 6 mesi
Apporto energetico e di macronutrienti
Lasso di tempo: 1 settimana prima di iniziare l'intervento, 3 mesi e 6 mesi
Quantità di Kcal consumate, grassi saturi, grassi trans, sodio, zuccheri aggiunti
1 settimana prima di iniziare l'intervento, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diana Avila Montiel

Investigatori

  • Direttore dello studio: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIM/2022/054

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibili gli IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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