Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy oktatási beavatkozás hatása a csomag elülső részének címkézésére gyermekeknél és gondozóknál.

2023. október 25. frissítette: Diana Avila Montiel

Digitális oktatási beavatkozás hatása az iparosított élelmiszerek és italok csomagolási címkéjének elejéről a termékek kiválasztására és vásárlására a mexikói gondozók és iskolások körében.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a csomagolás elején található figyelmeztető címkézés digitális oktatási beavatkozásának hatását az élelmiszerek kiválasztására és vásárlására általános iskolás gyermekek és gondozóik számára.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

  • Milyen hatással van a mexikóvárosi általános iskolás gyerekek ételválasztására vonatkozó, a csomagolás elején lévő figyelmeztető címkéken végzett digitális oktatási beavatkozás a kontrollcsoporthoz képest? A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják.
  • A kontrollcsoport, a diádok (gondozó-iskolások) általános táplálkozási oktatásban részesülnek.
  • Az intervenciós csoport útmutatást is kap a címkék olvasásához, és felhívja a figyelmet a feldolgozott vagy ultra-feldolgozott élelmiszerek fogyasztásának az egészségre gyakorolt ​​hatására.

A beavatkozás egy audiovizuális anyagokat tartalmazó weboldalon keresztül történik, és minden résztvevőt felkérnek, hogy töltse ki:

  • Feleletválasztós értékelés (5 kérdés) a témák elméleti megértésének biztosítása érdekében
  • Ebédnyilvántartás
  • 24 órás étrend-visszahívás
  • Táplálkozási szokások és fogyasztás felmérése
  • Validált ételpreferencia kérdőív
  • Antropometriai mérések (súly, magasság, derékbőség, testtömegindex)
  • Társadalmi-gazdasági felmérés
  • Vegyen részt élelmiszerek és italok szimulált online kiválasztásában és vásárlásában.

Megvizsgálni, hogy a gyermekek és gondozók esetében a csomagolás elején található figyelmeztető címkék digitális oktatási beavatkozása javítja-e az élelmiszerek kiválasztását és vásárlását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

4 mexikóvárosi általános iskola harmadik, negyedik és ötödik osztályos diákjai és gondozóik vesznek részt, két állami és két magániskolából. Az iskolákat egyszerű véletlenszerű mintavétellel választják ki. Az iskolákat véletlenszerűen két csoportra osztják: beavatkozás és kontroll.

Az általános iskolák igazgatóinak jóváhagyása után megbeszéléseket tartanak a szülőkkel, hogy meghívják őket a részvételre, elmagyarázzák nekik a beavatkozás céljait, tevékenységeit és időtartamát. Felkérik őket, hogy írjanak alá egy beleegyező nyilatkozatot és egy tájékozott hozzájárulást, amelyben tisztázzák, hogy részvételük önkéntes, és nem folytathatják bármikor, anélkül, hogy az iskolai tevékenységüket érintené.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

404

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyermekek:

  • A kiválasztott általános iskolákba mindkét nemű harmadik, 4. és 5. osztályos tanulók iratkoztak be.
  • Normál súlyú, túlsúlyos és elhízott gyermekek.
  • Gyermekek, akik aláírják az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Gondozók:

  • Bármilyen nemű elsődleges gondozók 3., 4. és 5. osztályos gyermekek számára
  • Normál testsúlyú, túlsúlyos és elhízott gondozók
  • Az írásos beleegyező nyilatkozatot aláíró szülők

Kizárási kritériumok:

Gondozók és gyermekek:

  • Nincs internet hozzaferes
  • Nincs számítógép vagy mobil eszköz
  • Akik testsúlycsökkentési programban vesznek részt, gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A diádok (gyerekek és gondozók) általános táplálkozási oktatásban részesülnek, valamint útmutatást kapnak a csomagolás elején található figyelmeztető címkék használatához, valamint a feldolgozott és ultra-feldolgozott élelmiszerek fogyasztásának egészségre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban.
Egyéb: Táplálkozási oktatás
Az általános iskolák igazgatóinak előzetes engedélyével a szülőkkel megbeszéléseket tartanak a részvételre, és ismertetik velük a beavatkozás célját, tevékenységét és időtartamát. Felkérik őket, hogy írjanak alá egy beleegyező nyilatkozatot és egy tájékozott hozzájárulást, amelyben tisztázzák, hogy részvételük önkéntes, és nem folytathatják bármikor, anélkül, hogy az iskolai tevékenységüket érintené.
Más nevek:
  • Nevelési
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A diádok (gyermekek és gondozók) általános táplálkozási oktatásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étel és ital választék
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap
Az egyes virtuális boltban résztvevők által vásárolt termékek százalékos aránya, amelyek tartalma „magas kalória-, cukor-, zsír- és nátriumtartalmú”, valamint ezen tápanyagok átlagos tartalma 100 g termékben.
1 héttel a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap
Energia és makrotápanyag bevitel
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap
Elfogyasztott Kcal mennyisége, telített zsírok, transzzsírok, nátrium, hozzáadott cukor
1 héttel a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diana Avila Montiel

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Hospital Infantil de México Federico Gómez

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIM/2022/054

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel