Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект образовательного вмешательства в отношении маркировки лицевой стороны упаковки у детей и лиц, осуществляющих уход.

25 октября 2023 г. обновлено: Diana Avila Montiel

Влияние цифрового образовательного вмешательства в отношении маркировки упаковки промышленных продуктов питания и напитков на выбор и покупку продуктов мексиканскими воспитателями и школьниками.

Цель этого клинического исследования — оценить влияние цифрового образовательного вмешательства в виде предупреждающей маркировки на лицевой стороне упаковки на выбор и покупку продуктов питания у детей начальной школы и их опекунов.

Главный вопрос, на который он призван ответить:

  • Каково влияние цифрового образовательного вмешательства на предупреждающие надписи на упаковке при выборе продуктов питания у детей из начальных школ Мехико по сравнению с контрольной группой? Участники будут рандомизированы на две группы.
  • Контрольная группа, диады (воспитатели-школьники), получат общее образование по вопросам питания.
  • Группа вмешательства также получит рекомендации по чтению этикеток и повысит осведомленность о влиянии потребления обработанных или ультрапереработанных продуктов на здоровье.

Вмешательство будет проводиться через веб-страницу с аудиовизуальными материалами, и всем участникам также будет предложено заполнить:

  • Оценка с несколькими вариантами ответов (5 вопросов) для обеспечения теоретического понимания тем.
  • Обеденный регистр
  • 24-часовой обзор диеты
  • Исследование пищевых привычек и потребления
  • Утвержденная анкета о пищевых предпочтениях
  • Антропометрические измерения (вес, рост, окружность талии, индекс массы тела)
  • Социально-экономическое исследование
  • Примите участие в моделируемом онлайн-выборе и покупке продуктов питания и напитков.

Посмотреть, улучшит ли цифровое образовательное вмешательство на предупреждающей маркировке на упаковке детей и лиц, осуществляющих уход, выбор и покупку продуктов питания.

Обзор исследования

Подробное описание

В мероприятии примут участие учащиеся третьих, четвертых и пятых классов начальной школы и их воспитатели из 4 начальных школ (двух государственных и двух частных) Мехико. Школы будут выбраны путем простой случайной выборки. Школы будут рандомизированы на две группы: интервенционную и контрольную.

После одобрения директоров начальных школ будут проведены встречи с родителями, чтобы пригласить их к участию, им будут объяснены цели, мероприятия и продолжительность вмешательства. Им будет предложено подписать согласие и информированное согласие, разъясняющее, что их участие является добровольным и они не могут продолжать участие в любое время, когда пожелают, без ущерба для своей деятельности в школе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

404

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Diana Avila-Montiel, MSc
  • Номер телефона: 4311 +525552289917
  • Электронная почта: diana.avmo@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jenny Vilchis-Gil, PhD
  • Номер телефона: 4510 +525552289917
  • Электронная почта: jvilchisgil@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Дети:

  • В выбранные начальные школы поступили учащиеся третьего, четвертого и пятого классов обоего пола.
  • Дети с нормальной массой тела, избыточной массой тела и ожирением.
  • Дети, подписавшие письменное информированное согласие.

Воспитатели:

  • Лица, осуществляющие основной уход за детьми любого пола в 3, 4 и 5 классах.
  • Лица, осуществляющие уход с нормальным весом, избыточным весом и ожирением
  • Родители, подписавшие письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Воспитатели и дети:

  • Нет доступа в Интернет
  • Никаких компьютеров и мобильных устройств
  • Кто участвует в программе снижения веса, с фармакологическим лечением или без него.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Диады (дети и лица, осуществляющие уход) пройдут общее обучение по вопросам питания, а также получат рекомендации по использованию предупреждающих этикеток на лицевой стороне упаковки и повышению осведомленности о влиянии потребления обработанных и сверхпереработанных пищевых продуктов на здоровье.
С предварительного разрешения директоров начальных школ будут проводиться встречи с родителями, чтобы пригласить их принять участие, и им будут объяснены цель, мероприятия и продолжительность вмешательства. Им будет предложено подписать согласие и информированное согласие, разъясняющее, что их участие является добровольным и они не могут продолжать участие в любое время, когда пожелают, без ущерба для своей деятельности в школе.
Другие имена:
  • Образовательный
Без вмешательства: Контрольная группа
Диады (дети и лица, осуществляющие уход) получат общее образование по вопросам питания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выбор еды и напитков
Временное ограничение: За 1 неделю до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев
Процент продуктов, приобретенных каждым участником виртуального магазина, в составе которых указано «высококалорийность», сахар, жир и натрий», а также среднее содержание этих питательных веществ в 100 г продуктов.
За 1 неделю до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев
Потребление энергии и макронутриентов
Временное ограничение: За 1 неделю до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев
Количество потребляемых ккал, насыщенные жиры, трансжиры, натрий, добавленный сахар
За 1 неделю до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Плана сделать IPD доступным нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Диетологическое образование

Подписаться