- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06102473
Эффект образовательного вмешательства в отношении маркировки лицевой стороны упаковки у детей и лиц, осуществляющих уход.
Влияние цифрового образовательного вмешательства в отношении маркировки упаковки промышленных продуктов питания и напитков на выбор и покупку продуктов мексиканскими воспитателями и школьниками.
Цель этого клинического исследования — оценить влияние цифрового образовательного вмешательства в виде предупреждающей маркировки на лицевой стороне упаковки на выбор и покупку продуктов питания у детей начальной школы и их опекунов.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Каково влияние цифрового образовательного вмешательства на предупреждающие надписи на упаковке при выборе продуктов питания у детей из начальных школ Мехико по сравнению с контрольной группой? Участники будут рандомизированы на две группы.
- Контрольная группа, диады (воспитатели-школьники), получат общее образование по вопросам питания.
- Группа вмешательства также получит рекомендации по чтению этикеток и повысит осведомленность о влиянии потребления обработанных или ультрапереработанных продуктов на здоровье.
Вмешательство будет проводиться через веб-страницу с аудиовизуальными материалами, и всем участникам также будет предложено заполнить:
- Оценка с несколькими вариантами ответов (5 вопросов) для обеспечения теоретического понимания тем.
- Обеденный регистр
- 24-часовой обзор диеты
- Исследование пищевых привычек и потребления
- Утвержденная анкета о пищевых предпочтениях
- Антропометрические измерения (вес, рост, окружность талии, индекс массы тела)
- Социально-экономическое исследование
- Примите участие в моделируемом онлайн-выборе и покупке продуктов питания и напитков.
Посмотреть, улучшит ли цифровое образовательное вмешательство на предупреждающей маркировке на упаковке детей и лиц, осуществляющих уход, выбор и покупку продуктов питания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В мероприятии примут участие учащиеся третьих, четвертых и пятых классов начальной школы и их воспитатели из 4 начальных школ (двух государственных и двух частных) Мехико. Школы будут выбраны путем простой случайной выборки. Школы будут рандомизированы на две группы: интервенционную и контрольную.
После одобрения директоров начальных школ будут проведены встречи с родителями, чтобы пригласить их к участию, им будут объяснены цели, мероприятия и продолжительность вмешательства. Им будет предложено подписать согласие и информированное согласие, разъясняющее, что их участие является добровольным и они не могут продолжать участие в любое время, когда пожелают, без ущерба для своей деятельности в школе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Diana Avila-Montiel, MSc
- Номер телефона: 4311 +525552289917
- Электронная почта: diana.avmo@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jenny Vilchis-Gil, PhD
- Номер телефона: 4510 +525552289917
- Электронная почта: jvilchisgil@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети:
- В выбранные начальные школы поступили учащиеся третьего, четвертого и пятого классов обоего пола.
- Дети с нормальной массой тела, избыточной массой тела и ожирением.
- Дети, подписавшие письменное информированное согласие.
Воспитатели:
- Лица, осуществляющие основной уход за детьми любого пола в 3, 4 и 5 классах.
- Лица, осуществляющие уход с нормальным весом, избыточным весом и ожирением
- Родители, подписавшие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Воспитатели и дети:
- Нет доступа в Интернет
- Никаких компьютеров и мобильных устройств
- Кто участвует в программе снижения веса, с фармакологическим лечением или без него.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Диады (дети и лица, осуществляющие уход) пройдут общее обучение по вопросам питания, а также получат рекомендации по использованию предупреждающих этикеток на лицевой стороне упаковки и повышению осведомленности о влиянии потребления обработанных и сверхпереработанных пищевых продуктов на здоровье.
|
С предварительного разрешения директоров начальных школ будут проводиться встречи с родителями, чтобы пригласить их принять участие, и им будут объяснены цель, мероприятия и продолжительность вмешательства.
Им будет предложено подписать согласие и информированное согласие, разъясняющее, что их участие является добровольным и они не могут продолжать участие в любое время, когда пожелают, без ущерба для своей деятельности в школе.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Диады (дети и лица, осуществляющие уход) получат общее образование по вопросам питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор еды и напитков
Временное ограничение: За 1 неделю до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев
|
Процент продуктов, приобретенных каждым участником виртуального магазина, в составе которых указано «высококалорийность», сахар, жир и натрий», а также среднее содержание этих питательных веществ в 100 г продуктов.
|
За 1 неделю до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Потребление энергии и макронутриентов
Временное ограничение: За 1 неделю до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев
|
Количество потребляемых ккал, насыщенные жиры, трансжиры, натрий, добавленный сахар
|
За 1 неделю до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Walley AJ, Asher JE, Froguel P. The genetic contribution to non-syndromic human obesity. Nat Rev Genet. 2009 Jul;10(7):431-42. doi: 10.1038/nrg2594.
- Rodriguez-Ramirez S, Mundo-Rosas V, Garcia-Guerra A, Shamah-Levy T. Dietary patterns are associated with overweight and obesity in Mexican school-age children. Arch Latinoam Nutr. 2011 Sep;61(3):270-8.
- Neal B, Crino M, Dunford E, Gao A, Greenland R, Li N, Ngai J, Ni Mhurchu C, Pettigrew S, Sacks G, Webster J, Wu JH. Effects of Different Types of Front-of-Pack Labelling Information on the Healthiness of Food Purchases-A Randomised Controlled Trial. Nutrients. 2017 Nov 24;9(12):1284. doi: 10.3390/nu9121284.
- Vanderlee L, Franco-Arellano B, Ahmed M, Oh A, Lou W, L'Abbe MR. The efficacy of 'high in' warning labels, health star and traffic light front-of-package labelling: an online randomised control trial. Public Health Nutr. 2021 Jan;24(1):62-74. doi: 10.1017/S1368980020003213. Epub 2020 Oct 6.
- Machin L, Arrua A, Gimenez A, Curutchet MR, Martinez J, Ares G. Can nutritional information modify purchase of ultra-processed products? Results from a simulated online shopping experiment. Public Health Nutr. 2018 Jan;21(1):49-57. doi: 10.1017/S1368980017001185. Epub 2017 Jul 18.
- Vilaro MJ, Barnett TE, Mathews A, Pomeranz J, Curbow B. Income differences in social control of eating behaviors and food choice priorities among southern rural women in the US: A qualitative study. Appetite. 2016 Dec 1;107:604-612. doi: 10.1016/j.appet.2016.09.003. Epub 2016 Sep 7.
- Arrua A, Curutchet MR, Rey N, Barreto P, Golovchenko N, Sellanes A, Velazco G, Winokur M, Gimenez A, Ares G. Impact of front-of-pack nutrition information and label design on children's choice of two snack foods: Comparison of warnings and the traffic-light system. Appetite. 2017 Sep 1;116:139-146. doi: 10.1016/j.appet.2017.04.012. Epub 2017 Apr 18.
- Tarabashkina L, Quester P, Crouch R. Exploring the moderating effect of children's nutritional knowledge on the relationship between product evaluations and food choice. Soc Sci Med. 2016 Jan;149:145-52. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.11.046. Epub 2015 Dec 8.
- Palfreyman Z, Haycraft E, Meyer C. Parental modelling of eating behaviours: observational validation of the Parental Modelling of Eating Behaviours scale (PARM). Appetite. 2015 Mar;86:31-7. doi: 10.1016/j.appet.2014.08.008. Epub 2014 Aug 8.
- Vilchis-Gil J, Galvan-Portillo M, Klunder-Klunder M, Cruz M, Flores-Huerta S. Food habits, physical activities and sedentary lifestyles of eutrophic and obese school children: a case-control study. BMC Public Health. 2015 Feb 11;15:124. doi: 10.1186/s12889-015-1491-1.
- Hawkes C, Smith TG, Jewell J, Wardle J, Hammond RA, Friel S, Thow AM, Kain J. Smart food policies for obesity prevention. Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2410-21. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61745-1. Epub 2015 Feb 19.
- Monasta L, Batty GD, Macaluso A, Ronfani L, Lutje V, Bavcar A, van Lenthe FJ, Brug J, Cattaneo A. Interventions for the prevention of overweight and obesity in preschool children: a systematic review of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 May;12(5):e107-18. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00774.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIM/2022/054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования Диетологическое образование
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Активный, не рекрутирующийДисменорея | Менструальный цикл | Менструальные боли | Мобильное здоровье | Тяжелые менструальные кровотечения | Менструальные спазмы | Менструальный дистресс (дисменорея) | Ежедневные занятия | Вмешательство в менструальное здоровье | Мобильные медицинские технологии (mHealth)Нидерланды
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Suleyman Demirel UniversityЕще не набираютОбразовательные вмешательства | Навыки пальпации | Физиотерапевтическое образование | Образование в области здравоохранения