Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en pedagogisk intervention om märkning på framsidan av förpackningen hos barn och vårdgivare.

25 oktober 2023 uppdaterad av: Diana Avila Montiel

Effekten av en digital pedagogisk intervention om framsidan av förpackningsmärkning av industrialiserade livsmedel och drycker på urval och inköp av produkter hos mexikanska vårdgivare och skolbarn.

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av en digital pedagogisk intervention av varningsmärkning på framsidan av förpackningen på val och inköp av mat hos barn i grundskolan och deras vårdgivare.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

  • Vad är effekten av en digital pedagogisk intervention på varningsmärkning på framsidan av förpackningen på matval hos barn från grundskolor i Mexico City, jämfört med en kontrollgrupp? Deltagarna kommer att delas in i två grupper.
  • Kontrollgruppen, dyaderna (vårdgivare-skolebarn), kommer att få allmän kostundervisning.
  • Interventionsgruppen kommer också att få vägledning om att läsa etiketter och öka medvetenheten om effekterna av att konsumera bearbetade eller ultrabearbetade livsmedel på hälsan.

Interventionen kommer att genomföras via en webbsida med audiovisuellt material och alla deltagare kommer också att bli ombedda att fylla i:

  • Flervalsutvärdering (5 frågor) för att säkerställa teoretisk förståelse av ämnena
  • Lunchregister
  • 24-timmars dietåterkallelse
  • Undersökning av matvanor och konsumtion
  • Validerat frågeformulär för matpreferenser
  • Antropometriska mått (vikt, höjd, midjemått, body mass index)
  • Socioekonomisk undersökning
  • Delta i ett simulerat onlineval och shopping av mat och dryck.

För att se om den digitala pedagogiska interventionen på framsidan av förpackningens varningsmärkning hos barn och vårdgivare kommer att förbättra urvalet och inköpen av livsmedel.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grundskoleelever i tredje, fjärde och femte klass och deras vårdgivare från fyra grundskolor, två offentliga och två privata, i Mexico City, kommer att delta. Skolorna kommer att väljas ut genom ett enkelt slumpmässigt urval. Skolor kommer att randomiseras i två grupper: intervention och kontroll.

Efter godkännande från rektorerna för grundskolorna kommer möten att hållas med föräldrar för att bjuda in dem att delta, de kommer att förklaras mål, aktiviteter och varaktighet för insatsen. De kommer att uppmanas att underteckna ett samtycke och informerat samtycke, som klargör att deras deltagande är frivilligt och att de inte får fortsätta när de vill utan att det påverkar deras verksamhet i skolan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

404

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn:

  • Elever i tredje, 4:e och 5:e klass, båda könen, skrevs in i de utvalda grundskolorna.
  • Barn med normalvikt, övervikt och fetma.
  • Barn som undertecknar det skriftliga informerade samtycket.

Vårdgivare:

  • Primärvårdare oavsett kön för barn i 3:e, 4:e och 5:e klass
  • Vårdgivare med normalvikt, övervikt och fetma
  • Föräldrar som undertecknar det skriftliga informerade samtycket

Exklusions kriterier:

Vårdgivare och barn:

  • Ingen internetuppkoppling
  • Ingen dator eller mobila enheter
  • Som deltar i ett viktminskningsprogram, med eller utan farmakologisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Dyaderna (barn och vårdgivare) kommer att få allmän utbildning i näringslära och även få vägledning om användningen av varningsetiketter på framsidan av förpackningen och medvetenhet om hur konsumtionen av bearbetade och ultrabearbetade livsmedel påverkar hälsan.
Övrig: Nutritionsutbildning
Med förhandstillstånd från grundskolornas rektorer kommer möten att hållas med föräldrar för att bjuda in dem att delta, och syftet, aktiviteterna och insatsens varaktighet kommer att förklaras för dem. De kommer att uppmanas att underteckna ett samtycke och informerat samtycke, som klargör att deras deltagande är frivilligt och att de inte får fortsätta när de vill utan att det påverkar deras verksamhet i skolan.
Andra namn:
  • Pedagogisk
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Dyaderna (barn och vårdgivare), kommer att få allmän näringsutbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mat och dryck urval
Tidsram: 1 vecka innan insatsstart, 3 månader och 6 månader
Procentandel av produkter som köpts av varje deltagare i den virtuella butiken, vars innehåll indikerar "högt kaloriinnehåll", socker, fett och natrium och även det genomsnittliga innehållet av dessa näringsämnen i 100 g av produkterna.
1 vecka innan insatsstart, 3 månader och 6 månader
Energi- och makronäringsintag
Tidsram: 1 vecka innan insatsstart, 3 månader och 6 månader
Förbrukad mängd Kcal, mättat fett, transfett, natrium, tillsatt socker
1 vecka innan insatsstart, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diana Avila Montiel

Utredare

  • Studierektor: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Hospital Infantil de México Federico Gómez

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIM/2022/054

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera