直接喉頭鏡検査および気管内チューブの心拍数および血圧への影響を鈍化する際の噴霧デクスメデトミジンの役割。
喉頭鏡検査に対する血行動態ストレス反応の鈍化における術前デクスメデトミジン噴霧
この介入研究の目的は、全身麻酔を受けている患者の血圧と心拍数の上昇を防ぐ際のデクスメデトミジンの噴霧の有効性を確認することです。 この研究は、健康な患者、または日常生活に中程度に影響を与える併存疾患を持つ患者で待機的手術を受ける患者を対象に実施される。
これらの参加者は、外科手術のために全身麻酔を必要とします。 全身麻酔により患者は意識を失い、呼吸ができなくなり、気道が保護されます。
このような患者に気道と換気のサポートを提供する 1 つの方法は、気管内チューブを患者の気管に配置し、そのために直接喉頭鏡検査を実行することです。 直接喉頭鏡検査は、人が受ける刺激の中で最も痛みを伴うものの 1 つです。 したがって、痛みを引き起こす他のものと同様に、血圧や心拍数の上昇につながります。 これは心臓病に苦しむ人にとって有害となる可能性があります。
その結果、全身麻酔を必要とする患者に適切な気道サポートを提供しながら、この痛みを伴う反応を鈍くしなければなりません。 この目的に使用できる薬剤は数多くあります。 静脈内に投与することも、患者の上気道に直接投与して、その領域を麻痺させることもできます。 この目的で使用される薬剤の 1 つがデクスメデトミジンです。
この研究では、喘息患者が吸入装置から薬を受け取るのと同じように、デクスメデトミジンが噴霧され、患者の気道に直接送達されます。 薬が効くまで十分な時間を置いた後、直接喉頭鏡を用いて気管内チューブで気道を確保し、患者の血圧や心拍数の上昇の程度を観察します。 結果は、薬のように見えるが効果のない物質を投与された対照群と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔を導入すると、呼吸ドライブと気道保護反射が失われます。 これにより、呼吸不全や誤嚥が起こりやすくなります。 そのため、気道を確保する必要があり、人工呼吸器が必要となります。 気道を確保する方法は数多くあります。最も一般的なのは、喉頭鏡を使用して気管内チューブを留置する方法です。 喉頭鏡検査では、気管内チューブを留置できるように、術者の目から患者の声門までの視線が確保されます。 しかし、喉頭鏡検査は人が受ける可能性のある強力な痛みの刺激の 1 つです。 したがって、頻脈や高血圧などの多くの血行力学的影響を引き起こします。 これは、虚血性心疾患や狭窄性弁膜症などの多くの患者にとって問題となる可能性があります。
この血行力学的ストレス反応を鈍化させると、血行力学の最適な制御など、多くの利点が得られます。 この目的のために、リグノカイン、エスモロール、デクスメデトミジン、硫酸マグネシウムなどの多くの薬物が使用されています。
エスモロールは、半減期が 9 分の心臓選択的ベータ遮断薬です。 喉頭鏡検査による頻脈や高血圧の反応を鈍らせます。 静脈内に投与されます。
挿管の約 1.5 分前に 1 ～ 1.5 mg/kg の用量で IV リグノカインを投与すると、これらの反応が鈍化する可能性があります。
同様に、喉頭鏡検査に対する血行力学的ストレス反応を鈍らせるために、デクスメデトミジンを静脈内投与することもできます。 それはアルファ 2 アゴニストです。中枢的に作用する交感神経遮断薬および鎮痛薬。 多くの研究と実際の経験により、ベータブロッカーやリグノカインよりも効果的であることが示されています。 しかし、薬剤の IV 投与は低血圧と徐脈を引き起こします。
デクスメデトミジンをネブライザー装置を介して投与すると、喉頭鏡による反応を防ぐことができ、副作用も最小限に抑えることができます。
この研究では、喉頭鏡検査に対する血行力学的ストレス反応を防ぐために、噴霧されたデクスメデトミジンを利用します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Muhammad Haroon Anwar, MBBS
- 電話番号：+92-333-5236956
- メール：haroonanwar22@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Naheed Fatima, MBBS,FCPS
- 電話番号：+92-300-5236655
- メール：naheedfk73@gmail.com
研究場所
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Federal
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Islamabad、Federal、パキスタン、44000
- 募集
- Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
コンタクト：
- Muhammad Haroon Anwar, MBBS
- 電話番号：+92-333-5236956
- メール：haroonanwar22@gmail.com
-
コンタクト：
- Naheed Fatima, MBBS,FCPS
- 電話番号：+92-300-5236655
- メール：naheedfk73@gmail.com
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主任研究者：
- Muhammad Haroon Anwar, MBBS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢：16歳以上。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス: I、II、III。
- 全身気管内麻酔下での待機的手術。
- 気道が困難になる可能性があります。
除外基準:
- 妊娠
- BMI >35 kg/m2
- 研究で使用された薬物に対する既知のアレルギー
- 肝臓と腎臓の機能不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ デクスメデトミジン
これが介入グループになります。
コンピュータで生成された乱数を通じてこのグループに参加した患者は、コンサルタント麻酔科医の監督の下、術前領域でデクスメデトミジンの噴霧を受けます。
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デクスメデトミジンは、20 ml の生理食塩水で希釈して、20 mcg/ml の濃度を生成します。
次に、希釈液から 1.0 mcg/kg の用量で採取され、これを 2 ～ 3 ml の生理食塩水に加えて最終容量 10 ml とします。
得られた混合物は、全身麻酔導入の 15 分前に、患者に 5 分間噴霧するために使用されます。
次に、ミダゾラム 1mg、プロポフォール 2mg/kg、アトラクリウム 0.5mg/kg で全身麻酔を導入します。
気管内チューブを留置する前に、バッグマスク換気で 3 分間気道を管理します。
バイタルは、噴霧前、導入前、バッグマスク換気中および気管内チューブの留置直後に 1 分間隔で測定されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：グループ生理食塩水
これはプラセボまたは対照群になります。
コンピューターで生成された乱数を通じてこのグループに参加した患者は、コンサルタント麻酔科医の監督の下、術前領域で生理食塩水 (プラセボ) による噴霧を受けます。
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プラセボ群の患者には、全身麻酔導入の 15 分前に 10 ml の生理食塩水が噴霧されます。
次に、ミダゾラム 1mg、プロポフォール 2mg/kg、アトラクリウム 0.5mg/kg で全身麻酔を導入します。
気管内チューブを留置する前に、バッグマスク換気で 3 分間気道を管理します。
バイタルは、噴霧前、導入前、バッグマスク換気中および気管内チューブの留置直後に 1 分間隔で測定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：心拍数は、噴霧前、導入前、バッグマスク換気中および気管内チューブ留置直後の 1 分間隔で評価されます。
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心拍数は、標準的な ASA モニタリングの一部として、心電図と心拍数 (心拍数/分) を表示する電子心臓モニターを通じて測定されます。
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心拍数は、噴霧前、導入前、バッグマスク換気中および気管内チューブ留置直後の 1 分間隔で評価されます。
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血圧
時間枠：収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈血圧は、噴霧前、導入前、バッグマスク換気中および気管内チューブ留置直後に 1 分間隔で評価されます。
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収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧を含む血圧は、標準的な ASA モニタリングの一部として測定されます。
これは、自動化された非侵襲性血圧監視装置によって mmHg 単位で測定されます。
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収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈血圧は、噴霧前、導入前、バッグマスク換気中および気管内チューブ留置直後に 1 分間隔で評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Muhammad Haroon Anwar, MBBS、Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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その他の研究ID番号
- No.F.3-1/2023(ERRB)/Chairman
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