Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sumutetun deksmedetomidiinin rooli suoran kurkunpään tähystyksen ja endotrakeaalisen letkun vaikutusten vähentämisessä sykkeeseen ja verenpaineeseen.

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Muhammad Haroon Anwar

Preoperatiivinen deksmedetomidiinisumutus laryngoskooppiin kohdistuvan hemodynaamisen stressivasteen lieventämisessä

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tarkistaa sumutetun deksmedetomidiinin tehokkuus verenpaineen ja sykkeen nousun estämisessä yleisanestesiaa saavilla potilailla. Tutkimus tehdään potilaille, jotka hakeutuvat elektiiviseen leikkaukseen joko terveinä tai joilla on samanaikainen sairaus, joka vaikuttaa heidän päivittäiseen elämäänsä kohtalaisesti.

Nämä osallistujat tarvitsevat yleisanestesian kirurgiseen toimenpiteeseen. Yleisanestesia tekee potilaan tajuttomaksi, hän ei pysty hengittämään ja suojaa hengitysteitä.

Eräs tapa tarjota hengitystie- ja hengitystukea sellaiselle potilaalle on sijoittaa endotrakeaalinen letku potilaan henkitorveen ja tätä varten suoritetaan suora laryngoskoopia. Suora laryngoskopia on yksi tuskallisimmista ärsykkeistä, jonka ihminen voi saada. Siksi, kuten mikä tahansa muu kipua aiheuttava asia, se johtaa verenpaineen ja sykkeen nousuun. Tämä voi olla haitallista sydänsairautta sairastavalle henkilölle.

Tämän seurauksena tämä tuskallinen vaste on tylsistettävä samalla, kun on annettava riittävä hengitysteiden tuki yleisanestesian tarpeessa olevalle potilaalle. On olemassa useita lääkkeitä, joita voidaan käyttää tähän tarkoitukseen. Ne voidaan antaa suonensisäisesti tai suoraan potilaan ylähengitysteihin, jotta ne voivat tehdä alueen tunnottomiksi. Yksi tähän tarkoitukseen käytetyistä lääkkeistä on deksmedetomidiini.

Tässä tutkimuksessa deksmedetomidiini sumutetaan ja kulkeutuu suoraan potilaan hengitysteihin aivan kuten astmaatikko saa lääkitystä inhalaatiolaitteista. Kun lääkkeelle on annettu riittävästi aikaa vaikuttaa, hengitystiet varmistetaan endotrakeaalisella letkulla suoralla laryngoskopialla ja potilaan verenpaineen ja sykkeen nousun astetta tarkkaillaan. Tuloksia verrataan kontrolliryhmään, joka saa ainetta, joka näyttää lääkkeeltä, mutta jolla ei ole vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesian induktio johtaa hengitystoiminnan ja suojaavien hengitysteiden refleksien menetykseen. Tämä altistaa henkilön hengitysvajaukselle ja aspiraatiolle. Tämän seurauksena hengitystiet on varmistettava ja koneellinen ilmanvaihto on tarpeen. On olemassa lukuisia tapoja varmistaa hengitystiet; suosituin on endotrakeaaliputken sijoitus laryngoskoopin avulla. Laryngoskooppi tarjoaa näkökentän käyttäjän silmästä potilaan äänitorveen, jotta endotrakeaalinen letku voidaan asettaa. Laryngoskooppi on kuitenkin yksi voimakkaista tuskallisista ärsykkeistä, joita henkilö voi saada. Siksi se johtaa useisiin hemodynaamisiin seurauksiin, kuten takykardiaan ja verenpaineeseen. Tämä voi olla ongelmallista useille potilaille, kuten potilaille, joilla on iskeeminen sydänsairaus, stenoottisia läppävaurioita jne.

Tämän hemodynaamisen stressivasteen tylstäminen voi johtaa useisiin etuihin, kuten hemodynamiikan optimaaliseen hallintaan. Tähän tarkoitukseen on käytetty useita lääkkeitä, kuten lignokaiinia, esmololia, deksmedetomidiinia, magnesiumsulfaattia jne.

Esmolol on kardioselektiivinen beetasalpaaja, jonka puoliintumisaika on 9 minuuttia. Se heikentää laryngoskopian takykardiaa ja hypertensiivistä vastetta. Se annetaan suonensisäisesti.

IV lignokaiini annettuna annoksena 1-1,5 mg/kg noin 1,5 minuuttia ennen intubaatiota voi vaimentaa näitä vasteita.

Samoin deksmedetomidiinia voidaan antaa suonensisäisesti laryngoskoopiaan kohdistuvan hemodynaamisen stressivasteen heikentämiseksi. Se on alfa 2 -agonisti; sentraalisesti vaikuttava sympatolyyttinen ja analgeettinen aine. Lukuisat tutkimukset ja käytännön kokemukset ovat osoittaneet, että se on tehokkaampi kuin beetasalpaajat ja lignokaiini. Lääkkeen suonensisäinen antaminen johtaa kuitenkin hypotensioon ja bradykardiaan.

Jos deksmedetomidiinia annetaan sumuttimen kautta, se voi estää laryngoskooppisen vasteen ja sen sivuvaikutukset voidaan minimoida.

Tässä tutkimuksessa käytetään sumutettua deksmedetomidiinia estämään hemodynaamisen stressivasteen laryngoskoopia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrytointi
        • Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Haroon Anwar, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 16 vuotta ja vanhempi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka: I, II ja III.
  • Elektiiviset leikkaukset yleisanestesiassa endotrakeaalisessa anestesiassa.
  • Mahdollisesti vaikeat hengitystiet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Painoindeksi >35 kg/m2
  • Tunnettu allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Maksan ja munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä Deksmedetomidiini
Tästä tulee interventioryhmä. Potilaat, jotka tulevat tähän ryhmään tietokoneella luotujen satunnaislukujen kautta, saavat deksmedetomidiini-sumutuksen leikkausta edeltävälle alueelle konsultin anestesialääkärin valvonnassa.
Lääke: Deksmedetomidiini-injektio [Precedex]
Deksmedetomidiini laimennetaan 20 ml:aan normaalia suolaliuosta, jotta saadaan 20 mikrogrammaa/ml. Sitten se otetaan laimennuksesta annoksella 1,0 mcg/kg ja lisätään 2-3 ml:aan normaalia suolaliuosta, jotta sen lopullinen tilavuus on 10 ml. Saatua seosta käytetään potilaiden sumutukseen 5 minuutin ajan, 15 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota. Sitten yleisanestesia indusoidaan 1 mg:lla midatsolaamia, 2 mg/kg propofolia, 0,5 mg/kg atrakuriumia. Ennen endotrakeaaliputken asettamista hengitystiet hoidetaan pussimaskituuletuksella 3 minuutin ajan. Vitals mitataan ennen sumutusta, ennen induktiota, 1 minuutin välein pussin maskin ventilaation aikana ja välittömästi endotrakeaalisen putken asettamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Interventio
Placebo Comparator: Ryhmä Normaali suolaliuos
Tämä on lumelääke tai kontrolliryhmä. Potilaat, jotka tulevat tähän ryhmään tietokoneella luotujen satunnaislukujen kautta, saavat sumutuksen normaalilla suolaliuoksella (plasebo) ennen leikkausta anestesialääkärin valvonnassa.
Lääke: Normaali suolaliuos
Lumeryhmän potilaat sumutetaan 10 ml:lla normaalia suolaliuosta 15 minuuttia ennen yleisanestesian aloittamista. Sitten yleisanestesia indusoidaan 1 mg:lla midatsolaamia, 2 mg/kg propofolia, 0,5 mg/kg atrakuriumia. Ennen endotrakeaaliputken asettamista hengitystiet hoidetaan pussimaskituuletuksella 3 minuutin ajan. Vitals mitataan ennen sumutusta, ennen induktiota, 1 minuutin välein pussin maskin ventilaation aikana ja välittömästi endotrakeaalisen putken asettamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Syke arvioidaan ennen sumutusta, ennen induktiota ja 1 minuutin välein pussimaskiventiloinnin aikana ja välittömästi endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen.
Syke mitataan osana standardia ASA-seurantaa elektronisella sydänmonitorilla, joka näyttää EKG:n sekä sykkeen (lyöntejä/min).
Syke arvioidaan ennen sumutusta, ennen induktiota ja 1 minuutin välein pussimaskiventiloinnin aikana ja välittömästi endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen.
Verenpaine
Aikaikkuna: Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan ennen sumutusta, ennen induktiota ja 1 minuutin välein pussimaskiventiloinnin aikana ja välittömästi endotrakeaalisen letkun asettamisen jälkeen.
Verenpaine, mukaan lukien systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine, mitataan osana standardia ASA-seurantaa. Tämä mitataan Hgmm-yksiköissä automaattisen non-invasiivisen verenpaineen mittauslaitteen avulla.
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan ennen sumutusta, ennen induktiota ja 1 minuutin välein pussimaskiventiloinnin aikana ja välittömästi endotrakeaalisen letkun asettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muhammad Haroon Anwar

Yhteistyökumppanit

Pakistan Institute of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No.F.3-1/2023(ERRB)/Chairman

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa