Papel da dexmedetomidina nebulizada no atenuação dos efeitos da laringoscopia direta e do tubo endotraqueal na frequência cardíaca e na pressão arterial.
Nebulização pré-operatória com dexmedetomidina no embotamento da resposta ao estresse hemodinâmico à laringoscopia
O objetivo deste estudo intervencionista é verificar a eficácia da Dexmedetomidina nebulizada na prevenção do aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca em pacientes submetidos à anestesia geral. O estudo será realizado em pacientes que se apresentam para cirurgia eletiva, saudáveis ou com condições médicas coexistentes que afetam sua vida diária de forma moderada.
Esses participantes necessitarão de anestesia geral para o procedimento cirúrgico. A Anestesia Geral deixará o paciente inconsciente, incapaz de respirar e protegerá suas vias aéreas.
Uma forma de fornecer suporte respiratório e ventilatório a esse paciente é através da colocação de tubo endotraqueal na traqueia do paciente e para isso é realizada laringoscopia direta. A laringoscopia direta é um dos estímulos mais dolorosos que uma pessoa pode receber. Portanto, como qualquer outra coisa que causa dor, leva ao aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca. Isto pode ser prejudicial para a pessoa que sofre de doença cardíaca.
Como resultado, deve-se atenuar esta resposta dolorosa e, ao mesmo tempo, fornecer suporte adequado às vias aéreas ao paciente que necessita de anestesia geral. Existem vários medicamentos que podem ser usados para esse fim. Eles podem ser administrados por via intravenosa ou diretamente nas vias aéreas superiores do paciente, para que possam anestesiar a área. Um dos medicamentos utilizados para esse fim é a Dexmedetomidina.
Neste estudo, a dexmedetomidina será nebulizada e aplicada diretamente nas vias aéreas do paciente, assim como um asmático recebe medicação de dispositivos inaladores. Depois de dar tempo suficiente para que o medicamento faça efeito, as vias aéreas serão fixadas com tubo endotraqueal por meio de laringoscopia direta e o grau de aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca do paciente será observado. Os resultados serão comparados com um grupo de controle que recebeu uma substância que parece uma droga, mas não tem efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A indução da anestesia geral resulta em perda do impulso respiratório e dos reflexos protetores das vias aéreas. Isso predispõe a pessoa à insuficiência respiratória e aspiração. Como resultado, as vias aéreas devem ser protegidas e a ventilação mecânica é necessária. Existem inúmeras maneiras de proteger as vias aéreas; o mais popular é a colocação do tubo endotraqueal com a ajuda do laringoscópio. A laringoscopia fornece uma linha de visão do olho do operador até a glote do paciente para que o tubo endotraqueal possa ser colocado. No entanto, a laringoscopia é um dos estímulos dolorosos potentes que uma pessoa pode receber. Portanto, resulta em uma série de consequências hemodinâmicas, como taquicardia e hipertensão. Isto pode ser problemático para vários pacientes, como aqueles com doença cardíaca isquêmica, lesões valvares estenóticas, etc.
O embotamento desta resposta hemodinâmica ao estresse pode levar a uma série de benefícios, como o controle ideal da hemodinâmica. Vários medicamentos têm sido utilizados para esse fim, como Lignocaína, Esmolol, Dexmedetomidina, Sulfato de Magnésio, etc.
Esmolol é um betabloqueador cardiosseletivo com meia-vida de 9 minutos. Atenua a resposta taquicárdica e hipertensiva da laringoscopia. É administrado por via intravenosa.
A lidocaína intravenosa administrada na dose de 1-1,5 mg/kg cerca de 1,5 minutos antes da intubação pode atenuar essas respostas.
Da mesma forma, a dexmedetomidina pode ser administrada por via intravenosa para atenuar a resposta ao estresse hemodinâmico à laringoscopia. É um agonista alfa 2; agente simpatolítico e analgésico de ação central. Numerosos estudos e experiência prática demonstraram que é mais eficaz que os betabloqueadores e a lidocaína. Contudo a administração IV do medicamento resulta em hipotensão e bradicardia.
Se a Dexmedetomidina for administrada por meio de nebulizador, pode prevenir a resposta laringoscópica, bem como seus efeitos colaterais podem ser minimizados.
Este estudo utilizará Dexmedetomidina nebulizada para prevenir a resposta ao estresse hemodinâmico à laringoscopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Haroon Anwar, MBBS
- Número de telefone: +92-333-5236956
- E-mail: haroonanwar22@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Naheed Fatima, MBBS,FCPS
- Número de telefone: +92-300-5236655
- E-mail: naheedfk73@gmail.com
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
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Contato:
- Muhammad Haroon Anwar, MBBS
- Número de telefone: +92-333-5236956
- E-mail: haroonanwar22@gmail.com
-
Contato:
- Naheed Fatima, MBBS,FCPS
- Número de telefone: +92-300-5236655
- E-mail: naheedfk73@gmail.com
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Investigador principal:
- Muhammad Haroon Anwar, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 16 anos ou mais.
- Classe da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA): I, II e III.
- Cirurgias eletivas sob anestesia geral endotraqueal.
- Via aérea potencialmente difícil.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Índice de massa corporal >35 kg/m2
- Alergia conhecida aos medicamentos utilizados no estudo
- Insuficiência hepática e renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina
Este será o grupo de intervenção.
Os pacientes que entrarem neste grupo por meio de números aleatórios gerados por computador receberão nebulização Dexmedetomidina na área pré-operatória sob a supervisão do anestesista consultor.
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A dexmedetomidina será diluída em 20 ml de solução salina normal para produzir uma concentração de 20 mcg/ml.
Em seguida, será retirado da diluição na dose de 1,0 mcg/kg e que será adicionado em 2-3 ml de Solução Salina Normal para perfazer um volume final de 10ml.
A mistura resultante será utilizada para nebulizar os pacientes por 5 minutos, 15 minutos antes da indução da Anestesia Geral.
Em seguida, a anestesia geral será induzida com 1mg de Midazolam, 2mg/kg de Propofol, 0,5mg/kg de Atracúrio.
Antes da colocação do tubo endotraqueal, as vias aéreas serão gerenciadas com ventilação com bolsa-máscara por 3 minutos.
Os sinais vitais serão medidos antes da nebulização, antes da indução, em intervalos de 1 minuto durante a ventilação com bolsa-máscara e imediatamente após a colocação do tubo endotraqueal.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Solução Salina Normal
Este será o grupo placebo ou controle.
Os pacientes que entrarem neste grupo por meio de números aleatórios gerados por computador receberão nebulização com solução salina normal (placebo) na área pré-operatória sob a supervisão do anestesista consultor.
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Os pacientes do grupo placebo serão nebulizados com 10 ml de solução salina normal, 15 minutos antes da indução da anestesia geral.
Em seguida, a anestesia geral será induzida com 1mg de Midazolam, 2mg/kg de Propofol, 0,5mg/kg de Atracúrio.
Antes da colocação do tubo endotraqueal, as vias aéreas serão gerenciadas com ventilação com bolsa-máscara por 3 minutos.
Os sinais vitais serão medidos antes da nebulização, antes da indução, em intervalos de 1 minuto durante a ventilação com bolsa-máscara e imediatamente após a colocação do tubo endotraqueal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca será avaliada pré-nebulização, pré-indução e em intervalos de 1 minuto durante a ventilação com bolsa-máscara e imediatamente após a colocação do tubo endotraqueal.
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A frequência cardíaca é medida como parte do monitoramento ASA padrão por meio de um monitor cardíaco eletrônico que mostra o eletrocardiograma, bem como a frequência cardíaca (nº de batimentos/min).
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A frequência cardíaca será avaliada pré-nebulização, pré-indução e em intervalos de 1 minuto durante a ventilação com bolsa-máscara e imediatamente após a colocação do tubo endotraqueal.
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Pressão arterial
Prazo: A pressão arterial sistólica, diastólica e média será avaliada pré-nebulização, pré-indução e em intervalos de 1 minuto durante a ventilação com bolsa-máscara e imediatamente após a colocação do tubo endotraqueal.
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A pressão arterial, incluindo a pressão arterial sistólica, diastólica e média, é medida como parte do monitoramento ASA padrão.
Isso é medido em unidades de mm de Hg por meio de um dispositivo automatizado de monitoramento de pressão arterial não invasivo.
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A pressão arterial sistólica, diastólica e média será avaliada pré-nebulização, pré-indução e em intervalos de 1 minuto durante a ventilação com bolsa-máscara e imediatamente após a colocação do tubo endotraqueal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- No.F.3-1/2023(ERRB)/Chairman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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