심박수 및 혈압에 대한 직접 후두경 검사 및 기관내 튜브의 효과를 둔화시키는 분무형 덱스메데토미딘의 역할.
후두경 검사에 대한 혈역학적 스트레스 반응을 둔화시키는 수술 전 덱스메데토미딘 분무
이 중재 연구의 목표는 전신 마취를 받는 환자의 혈압 및 심박수 상승을 예방하는 데 있어 분무된 덱스메데토미딘의 효과를 확인하는 것입니다. 본 연구는 건강하거나 일상 생활에 어느 정도 영향을 미치는 동반 질환을 앓고 있는 선택적 수술을 받는 환자를 대상으로 실시됩니다.
이러한 참가자는 수술을 위해 전신 마취가 필요합니다. 전신 마취를 하면 환자는 의식을 잃게 되고 호흡을 할 수 없게 되며 기도를 보호할 수 없게 됩니다.
이러한 환자에게 기도 및 환기 지원을 제공하는 한 가지 방법은 기관내 튜브를 환자의 기관에 삽입하고 이를 위해 직접 후두경 검사를 수행하는 것입니다. 직접 후두경검사는 사람이 받을 수 있는 가장 고통스러운 자극 중 하나입니다. 따라서 통증을 유발하는 다른 모든 것과 마찬가지로 혈압과 심박수가 상승합니다. 이는 심장 질환을 앓고 있는 사람에게 해로울 수 있습니다.
결과적으로 전신 마취가 필요한 환자에게 적절한 기도 지원을 제공하면서 이러한 고통스러운 반응을 둔화시켜야 합니다. 이 목적으로 사용할 수 있는 약물이 많이 있습니다. 이 약물은 환자의 상기도에 정맥 주사하거나 직접 투여하여 해당 부위를 마비시킬 수 있습니다. 이 목적으로 사용되는 약물 중 하나는 Dexmedetomidine입니다.
이 연구에서 덱스메데토미딘은 천식 환자가 흡입기 장치에서 약물을 받는 것처럼 분무되어 환자의 기도로 직접 전달됩니다. 약이 작용할 수 있도록 충분한 시간을 준 후 직접후두경을 이용하여 기관내관을 이용하여 기도를 확보하고 환자의 혈압과 심박수의 상승정도를 관찰한다. 결과는 약물처럼 보이지만 효과가 없는 물질을 투여받은 대조군과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취를 유도하면 호흡 구동 및 기도 보호 반사 기능이 상실됩니다. 이로 인해 호흡 부전 및 흡인이 발생하기 쉽습니다. 따라서 기도를 확보해야 하며 기계적 환기가 필요하다. 기도를 확보하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 가장 인기 있는 방법은 후두경을 이용한 기관내관 배치입니다. 후두경검사는 기관내관을 배치할 수 있도록 시술자의 눈에서 환자의 성문까지 시야를 제공합니다. 그러나 후두경검사는 사람이 받을 수 있는 강력한 고통스러운 자극 중 하나입니다. 따라서 빈맥, 고혈압 등 다양한 혈역학적 결과를 초래합니다. 이는 허혈성 심장 질환, 협착성 판막 병변 등과 같은 다수의 환자에게 문제가 될 수 있습니다.
이러한 혈역학적 스트레스 반응을 둔화하면 혈역학의 최적 제어와 같은 여러 가지 이점을 얻을 수 있습니다. 리그노카인, 에스몰롤, 덱스메데토미딘, 황산마그네슘 등 다양한 약물이 이 목적으로 사용되었습니다.
에스몰롤(Esmolol)은 반감기가 9분인 심장 선택적 베타 차단제입니다. 이는 후두경검사의 빈맥 및 고혈압 반응을 둔화시킵니다. 이는 정맥 주사로 투여됩니다.
삽관 약 1.5분 전에 1-1.5 mg/kg 용량의 IV 리그노카인을 투여하면 이러한 반응이 둔화될 수 있습니다.
마찬가지로, 후두경 검사에 대한 혈역학적 스트레스 반응을 둔화시키기 위해 덱스메데토미딘을 정맥 주사할 수 있습니다. 이는 알파 2 작용제입니다. 중추적으로 작용하는 교감신경 및 진통제. 수많은 연구와 실제 경험을 통해 베타 차단제와 리그노카인보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 약물을 IV 투여하면 저혈압과 서맥이 발생합니다.
Dexmedetomidine을 분무기 장치를 통해 투여하면 후두경 반응을 예방할 수 있으며 부작용을 최소화할 수 있습니다.
이 연구는 후두경 검사에 대한 혈역학적 스트레스 반응을 예방하기 위해 분무된 Dexmedetomidine을 활용할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Haroon Anwar, MBBS
- 전화번호: +92-333-5236956
- 이메일: haroonanwar22@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Naheed Fatima, MBBS,FCPS
- 전화번호: +92-300-5236655
- 이메일: naheedfk73@gmail.com
연구 장소
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- 모병
- Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
연락하다:
- Muhammad Haroon Anwar, MBBS
- 전화번호: +92-333-5236956
- 이메일: haroonanwar22@gmail.com
-
연락하다:
- Naheed Fatima, MBBS,FCPS
- 전화번호: +92-300-5236655
- 이메일: naheedfk73@gmail.com
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수석 연구원:
- Muhammad Haroon Anwar, MBBS
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 16세 이상.
- 미국 마취과 학회(ASA) 클래스: I, II 및 III.
- 일반 기관내 마취하에 선택적 수술.
- 잠재적으로 기도가 어려울 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신
- 체질량지수 >35kg/m2
- 연구에 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기
- 간 및 신부전증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 덱스메데토미딘
이것이 개입 그룹이 될 것입니다.
컴퓨터 생성 난수를 통해 이 그룹에 진입한 환자는 컨설턴트 마취의의 감독 하에 수술 전 구역에서 덱스메데토미딘 분무를 받게 됩니다.
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덱스메데토미딘은 20mcg/ml의 농도를 생성하기 위해 20ml의 일반 식염수에 희석됩니다.
그런 다음 1.0mcg/kg의 용량으로 희석액을 채취하고 2~3ml의 일반 식염수에 첨가하여 최종 용량을 10ml로 만듭니다.
결과 혼합물은 전신 마취 유도 전 5분, 15분 동안 환자를 분무하는 데 사용됩니다.
이후 미다졸람 1mg, 프로포폴 2mg/kg, 아트라큐리움 0.5mg/kg으로 전신마취를 유도합니다.
기관내관 삽입 전 백마스크 환기를 통해 3분간 기도를 관리합니다.
바이탈은 분무 전, 유도 전, 백 마스크 환기 중 및 기관내 튜브 배치 직후 1분 간격으로 측정됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹일반식염수
이것이 위약 또는 대조군이 될 것입니다.
컴퓨터 생성 난수를 통해 이 그룹에 등록된 환자는 마취 전문의의 감독 하에 수술 전 구역에서 일반 식염수(위약)를 분무 받게 됩니다.
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위약군 환자에게는 전신마취 유도 15분 전에 생리식염수 10ml를 분무합니다.
이후 미다졸람 1mg, 프로포폴 2mg/kg, 아트라큐리움 0.5mg/kg으로 전신마취를 유도합니다.
기관내관 삽입 전 백마스크 환기를 통해 3분간 기도를 관리합니다.
바이탈은 분무 전, 유도 전, 백 마스크 환기 중 및 기관내 튜브 배치 직후 1분 간격으로 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 심박수는 분무 전, 유도 전, 백마스크 환기 중 1분 간격, 기관내 튜브 배치 직후에 평가됩니다.
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심박수는 심전도 및 심박수(분당 비트 수)를 표시하는 전자 심장 모니터를 통해 표준 ASA 모니터링의 일부로 측정됩니다.
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심박수는 분무 전, 유도 전, 백마스크 환기 중 1분 간격, 기관내 튜브 배치 직후에 평가됩니다.
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혈압
기간: 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥 혈압은 분무 전, 유도 전, 백마스크 환기 중 1분 간격으로, 그리고 기관내 튜브 배치 직후에 평가됩니다.
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수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압을 포함한 혈압은 표준 ASA 모니터링의 일부로 측정됩니다.
이는 자동화된 비침습적 혈압 모니터링 장치를 통해 mmHg 단위로 측정됩니다.
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수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥 혈압은 분무 전, 유도 전, 백마스크 환기 중 1분 간격으로, 그리고 기관내 튜브 배치 직후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- No.F.3-1/2023(ERRB)/Chairman
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