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肺超音波ガイド下による術中輸液管理戦略

2026年9月14日 更新者:Aia Abdelhameed mohamed mohamed、Assiut University

肺超音波ガイド下術中輸液管理戦略のランダム化比較試験:肩関節鏡手術における術後肺合併症および血行動態への影響の評価

私たちの研究の主な目的は、肺超音波を活用して、肩関節鏡手術後の術後肺合併症と使用された洗浄液の影響を評価および特定することです。 研究者らは、術中輸液管理戦略がこれらの術後肺合併症に及ぼす影響と、それらが血行動態に及ぼす影響をさらに調査する予定である。 この状況で肺超音波の可能性を活用することで、肩関節鏡手術の診断能力と全体的な安全性の両方を強化し、最終的には患者の転帰を改善することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

低侵襲手術技術である肩関節鏡検査は、術後の痛みの軽減やリハビリテーションの迅速化などの利点により、腱板断裂や再発性関節不安定症などの症状に対処するための好ましい方法となっています。 しかし、最近の関心は、洗浄液、ビーチチェアの姿勢での患者の位置、麻酔プロトコルに関連する問題など、潜在的な合併症に移ってきています。 重要な懸念の 1 つは、加圧洗浄液の使用です。加圧洗浄液は視覚化には不可欠ですが、皮下気腫、縦隔気腫、緊張性気胸、空気塞栓症、肺水腫、無気肺などの合併症のリスクを伴います。 これらの合併症は全身に影響を与える可能性があり、正確な術中輸液管理の必要性が強調されています。

術中輸液管理戦略は外科分野で絶えず議論されており、「自由」、「制限的」、「目標指向」の輸液療法という 3 つの主要な戦略が生まれています。 これらの戦略は、使用する液体の種類、投与のタイミング、および投与量の点で異なります。 大量の輸液を投与すると臓器の灌流が改善される可能性がありますが、周術期の心肺合併症の発生率も増加する可能性があります。 逆に、水分制限により入院期間は短縮される可能性がありますが、術後の急性腎障害のリスクが増加します。 再現可能なエンドポイントに基づいて輸液投与を調整する目標指向療法は、周術期の転帰の改善と関連しています。 ベゾルト・ジャリッシュ反射は、活性化すると重度の徐脈や血管拡張を引き起こす可能性がある心血管反射で、特にビーチチェアの姿勢やその他の姿勢で絶食している患者では、下肢に血液がたまり、ひいては重篤な症状につながる可能性があります。静脈還流の減少。

この反射と術中の体液管理との複雑な関係を理解することは、患者の安全性と手術結果を向上させるために最も重要です。 この反射は、特にビーチチェアの姿勢にある患者において、急速な輸液投与や静脈還流の変化など、さまざまな要因によって引き起こされる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 待機的肩関節鏡手術を予定している患者。
  • 18歳以上の大人。
  • インフォームド・コンセントを自発的に提供できる。
  • 外科的処置や研究で一般的に使用される物質に対する既知のアレルギーまたは過敏症はありません。
  • 術前評価中の安定したベースライン血行動態

除外基準:

  • 開肩手術を予定している患者さん。
  • 合併症:

    • 慢性肺疾患または肺水腫を含む肺疾患。
    • 心不全、心筋梗塞(MI)、高血圧、既知の種類の不整脈などの以前の心臓病。
  • 重度の臓器疾患: 重度の肝臓または腎臓の病気。
  • 体格指数 (BMI) ≥ 35 kg/m²。
  • 凝固機能の異常。
  • 妊娠
  • 参加を拒否したり、認知障害等の理由によりインフォームドコンセントを提供できない患者様。
  • 前回の肩関節鏡検査。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:拘束性流体グループ (RG)
制限輸液グループ (RG) は実質ゼロの体液バランスを達成することを目的としており、麻酔導入時に 2 mL/kg のボーラスを投与し、その後 4 mL/kg/hr の速度で術中に晶質液を注入します。

さまざまな術中輸液管理のレジメン 制限輸液グループ (RG) は、正味ゼロの体液バランスを達成することを目的としており、麻酔導入時に 2 mL/kg のボーラスを投与し、その後 4 mL/kg/hr の速度で術中晶質液を注入します。

もう一方の患者グループであるリベラル グループ (LG) には、麻酔導入時に 10 ml/kg のボーラス投与が行われ、その後 8 ml/kg/hr の速度で術中クリスタロイド注入が行われます。

アクティブコンパレータ:リベラルグループ(LG)
リベラルなグループ(LG)は、麻酔導入時に 10 mL/kg のボーラスを投与され、その後 8 mL/kg/hr の速度で術中にクリスタロイド注入が行われます [12、13]。

さまざまな術中輸液管理のレジメン 制限輸液グループ (RG) は、正味ゼロの体液バランスを達成することを目的としており、麻酔導入時に 2 mL/kg のボーラスを投与し、その後 4 mL/kg/hr の速度で術中晶質液を注入します。

もう一方の患者グループであるリベラル グループ (LG) には、麻酔導入時に 10 ml/kg のボーラス投与が行われ、その後 8 ml/kg/hr の速度で術中クリスタロイド注入が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺超音波スコア (LUS)
時間枠:1-手術開始の1時間前。 2-手術終了から2時間後。

肩関節鏡手術後の肺超音波スコア (LUS) を使用して術後肺合併症を特定し、使用した洗浄液と術中輸液の影響を評価します。

  • 0 = 正常な肺通気、
  • 1 = エアレーションが中程度に失われる
  • 2 = エアレーションの重大な損失
  • 3 = 肺通気の完全な喪失
1-手術開始の1時間前。 2-手術終了から2時間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:手術の開始から終了まで 15 分ごとに継続的に記録し、手術が完了するまで評価します。
水銀柱ミリメートル (mm Hg) で測定されます。
手術の開始から終了まで 15 分ごとに継続的に記録し、手術が完了するまで評価します。
心拍数
時間枠:手術の開始から終了まで 15 分ごとに継続的に記録し、手術が完了するまで評価します。
1 分あたりの拍数 (bpm) で測定されます。
手術の開始から終了まで 15 分ごとに継続的に記録し、手術が完了するまで評価します。
酸素飽和度
時間枠:手術の開始から終了まで 15 分ごとに継続的に記録し、手術が完了するまで評価します。
パーセンテージ (%) で測定されます。
手術の開始から終了まで 15 分ごとに継続的に記録し、手術が完了するまで評価します。
使用した昇圧剤と用量
時間枠:手術の開始から終了まで 15 分ごとに継続的に記録し、手術が完了するまで評価します。
ミリグラム (mg) 単位で測定されます。
手術の開始から終了まで 15 分ごとに継続的に記録し、手術が完了するまで評価します。
昇圧剤の反復投与の間隔。
時間枠:手術の開始から終了まで 15 分ごとに継続的に記録し、手術が完了するまで評価します。
数分で測定されます。
手術の開始から終了まで 15 分ごとに継続的に記録し、手術が完了するまで評価します。
使用した昇圧剤の作用持続時間
時間枠:手術の開始から終了まで 15 分ごとに継続的に記録し、手術が完了するまで評価します。
分単位で測定されます。
手術の開始から終了まで 15 分ごとに継続的に記録し、手術が完了するまで評価します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2025年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • assiut_ICU2012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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