폐초음파 유도 수술 중 수액 관리 전략
2024년 3월 5일 업데이트: Aia Abdelhameed mohamed mohamed, Assiut University
폐 초음파 유도 수술 중 수액 관리 전략의 무작위 대조 시험: 어깨 관절경 수술의 수술 후 폐 합병증 및 혈역학에 미치는 영향 평가
우리 연구의 주요 목표는 폐 초음파를 활용하여 어깨 관절경 수술 후 수술 후 폐 합병증과 사용된 세척액의 영향을 평가하고 식별하는 것입니다.
연구자들은 수술 후 폐 합병증에 대한 수술 중 수액 관리 전략의 영향과 혈역학에 미치는 영향을 추가로 조사할 것입니다.
이러한 맥락에서 폐초음파의 잠재력을 활용함으로써 우리는 어깨 관절경 수술의 진단 능력과 전반적인 안전성을 모두 향상시켜 궁극적으로 환자 결과를 개선하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
최소 침습 수술 기법인 어깨 관절경술은 수술 후 통증이 적고 재활 기간이 단축된다는 장점으로 인해 회전근개 파열, 재발성 관절 불안정성 등의 질환을 치료하는 데 선호되는 방법이 되었습니다. 그러나 최근 관주액, 해변 의자 자세의 환자 위치 및 마취 프로토콜과 관련된 문제를 포함한 잠재적인 합병증에 대한 관심이 옮겨졌습니다. 한 가지 주요 관심사는 시각화에 필수적이지만 피하 폐기종, 기종격동, 긴장 기흉, 공기 색전증, 폐부종 및 무기폐를 포함한 합병증의 위험을 수반하는 가압 세척액을 사용하는 것입니다. 이러한 합병증은 전신에 영향을 미칠 수 있어 정확한 수술 중 수액 관리의 필요성을 강조합니다.
수술 중 수액 관리 전략은 수술 분야에서 지속적인 논쟁의 대상이며, '자유적', '제한적', '목표 지향적' 수액 치료라는 세 가지 주요 전략이 있습니다. 이러한 전략은 사용되는 수액의 종류, 투여 시기, 투여량에 따라 다릅니다. 다량의 수액을 투여하면 장기 관류가 향상될 수 있지만 수술 전후 심폐 합병증의 발생률도 증가할 수 있습니다. 반대로, 수분 제한은 입원 기간을 단축시킬 수 있지만 수술 후 급성 신장 손상의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 재현 가능한 종말점을 기반으로 수액 투여를 맞춤화하는 목표 지향 요법은 수술 전후 결과 개선과 관련이 있습니다. 베졸드-야리쉬 반사(Bezold-Jarisch 반사)는 심혈관 반사로, 활성화되면 특히 해변 의자 자세 및 하지에 혈액이 고이는 기타 자세로 단식한 환자의 경우 심각한 서맥 및 혈관 확장을 초래할 수 있습니다. 정맥 반환의 감소.
이러한 반사와 수술 중 수액 관리 사이의 복잡한 관계를 이해하는 것은 환자 안전과 수술 결과를 개선하는 데 매우 중요합니다. 이 반사는 특히 해변 의자 자세를 취한 환자의 경우 빠른 수액 공급 및 정맥 환류의 변화를 포함한 다양한 요인에 의해 유발될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aia Abdelhameed mohamed
- 전화번호: 01060809150
- 이메일: aiaomerr1997@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Kilany Ali Abdelsalam, M.B.B.Ch/ Ph.D / M.Sc
- 전화번호: +201090030029
- 이메일: Mohamedkelany@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 어깨 관절경 수술이 예정된 환자.
- 18세 이상 성인.
- 사전 동의를 자발적으로 제공할 수 있습니다.
- 수술 절차나 연구에 일반적으로 사용되는 물질에 대한 알레르기나 민감성은 알려진 바 없습니다.
- 수술 전 평가 중 안정적인 기준선 혈역학
제외 기준:
- 어깨 개방 수술이 예정된 환자.
의학적 동반질환:
- 만성 폐질환이나 폐부종을 포함한 폐질환.
- 심부전, 심근경색(MI), 고혈압 및 알려진 유형의 부정맥과 같은 이전 심장 질환.
- 중증 장기 질환: 중증의 간 또는 신장 질환.
- 체질량지수(BMI) ≥ 35kg/m².
- 비정상적인 응고 기능.
- 임신
- 참여를 거부하거나 인지 장애 또는 기타 사유로 사전 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 이전 어깨 관절 경술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제한적 유체 그룹(RG)
제한적 수액 그룹(RG)은 순 제로 수액 균형을 달성하는 것을 목표로 하며 마취 유도 시 2mL/kg 볼루스를 포함하고 이어서 4mL/kg/hr의 속도로 수술 중 결정질 주입을 포함합니다.
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다양한 수술 중 수액 관리 요법 제한적 수액 그룹(RG)은 순 제로 수액 균형을 달성하는 것을 목표로 하며 마취 유도 시 2mL/kg 볼루스를 포함하고 이어서 4mL/kg/hr의 속도로 수술 중 결정질 주입을 포함합니다. 다른 환자 그룹인 자유 그룹(LG)은 마취 유도 시 10ml/kg 볼루스를 받은 후 수술 중 결정질 주입을 8ml/kg/hr의 속도로 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 진보그룹(LG)
자유 그룹(LG)은 마취 유도 시 10 mL/kg 볼루스를 투여받은 후 8 mL/kg/hr의 속도로 수술 중 결정질 주입을 받습니다[12, 13].
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다양한 수술 중 수액 관리 요법 제한적 수액 그룹(RG)은 순 제로 수액 균형을 달성하는 것을 목표로 하며 마취 유도 시 2mL/kg 볼루스를 포함하고 이어서 4mL/kg/hr의 속도로 수술 중 결정질 주입을 포함합니다. 다른 환자 그룹인 자유 그룹(LG)은 마취 유도 시 10ml/kg 볼루스를 받은 후 수술 중 결정질 주입을 8ml/kg/hr의 속도로 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐초음파 점수(LUS)
기간: 수술 시작 1~1시간 전. 수술 종료 후 2-2시간 후.
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어깨 관절경 수술 후 폐 초음파 점수(LUS)를 사용하여 수술 후 폐 합병증을 식별하여 사용된 세척액과 수술 중 수액 주입의 의미를 평가합니다.
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수술 시작 1~1시간 전. 수술 종료 후 2-2시간 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 수술 시작부터 끝날 때까지 15분 간격으로 연속 기록하며, 수술이 끝날 때까지 평가합니다.
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수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다.
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수술 시작부터 끝날 때까지 15분 간격으로 연속 기록하며, 수술이 끝날 때까지 평가합니다.
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심박수
기간: 수술 시작부터 끝날 때까지 15분 간격으로 연속 기록하며, 수술이 끝날 때까지 평가합니다.
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분당 비트수(bpm)로 측정됩니다.
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수술 시작부터 끝날 때까지 15분 간격으로 연속 기록하며, 수술이 끝날 때까지 평가합니다.
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산소 포화도
기간: 수술 시작부터 끝날 때까지 15분 간격으로 연속 기록하며, 수술이 끝날 때까지 평가합니다.
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백분율(%)로 측정됩니다.
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수술 시작부터 끝날 때까지 15분 간격으로 연속 기록하며, 수술이 끝날 때까지 평가합니다.
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사용된 승압제 및 복용량
기간: 수술 시작부터 끝날 때까지 15분 간격으로 연속 기록하며, 수술이 끝날 때까지 평가합니다.
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밀리그램(mg) 단위로 측정됩니다.
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수술 시작부터 끝날 때까지 15분 간격으로 연속 기록하며, 수술이 끝날 때까지 평가합니다.
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승압제의 반복 투여 간격.
기간: 수술 시작부터 끝날 때까지 15분 간격으로 연속 기록하며, 수술이 끝날 때까지 평가합니다.
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분 단위로 측정됩니다.
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수술 시작부터 끝날 때까지 15분 간격으로 연속 기록하며, 수술이 끝날 때까지 평가합니다.
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사용한 승압제의 작용 지속 시간
기간: 수술 시작부터 끝날 때까지 15분 간격으로 연속 기록하며, 수술이 끝날 때까지 평가합니다.
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분 단위로 측정됩니다.
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수술 시작부터 끝날 때까지 15분 간격으로 연속 기록하며, 수술이 끝날 때까지 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brandstrup B, Tonnesen H, Beier-Holgersen R, Hjortso E, Ording H, Lindorff-Larsen K, Rasmussen MS, Lanng C, Wallin L, Iversen LH, Gramkow CS, Okholm M, Blemmer T, Svendsen PE, Rottensten HH, Thage B, Riis J, Jeppesen IS, Teilum D, Christensen AM, Graungaard B, Pott F; Danish Study Group on Perioperative Fluid Therapy. Effects of intravenous fluid restriction on postoperative complications: comparison of two perioperative fluid regimens: a randomized assessor-blinded multicenter trial. Ann Surg. 2003 Nov;238(5):641-8. doi: 10.1097/01.sla.0000094387.50865.23.
- Kinsella SM, Tuckey JP. Perioperative bradycardia and asystole: relationship to vasovagal syncope and the Bezold-Jarisch reflex. Br J Anaesth. 2001 Jun;86(6):859-68. doi: 10.1093/bja/86.6.859.
- Bundgaard-Nielsen M, Secher NH, Kehlet H. 'Liberal' vs. 'restrictive' perioperative fluid therapy--a critical assessment of the evidence. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Aug;53(7):843-51. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02029.x. Epub 2009 Jun 10.
- Bouhemad B, Mongodi S, Via G, Rouquette I. Ultrasound for "lung monitoring" of ventilated patients. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):437-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000558. No abstract available.
- Rains DD, Rooke GA, Wahl CJ. Pathomechanisms and complications related to patient positioning and anesthesia during shoulder arthroscopy. Arthroscopy. 2011 Apr;27(4):532-41. doi: 10.1016/j.arthro.2010.09.008. Epub 2010 Dec 24.
- Myles PS, Bellomo R, Corcoran T, Forbes A, Peyton P, Story D, Christophi C, Leslie K, McGuinness S, Parke R, Serpell J, Chan MTV, Painter T, McCluskey S, Minto G, Wallace S; Australian and New Zealand College of Anaesthetists Clinical Trials Network and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Restrictive versus Liberal Fluid Therapy for Major Abdominal Surgery. N Engl J Med. 2018 Jun 14;378(24):2263-2274. doi: 10.1056/NEJMoa1801601. Epub 2018 May 9.
- Bhaskar SB, Manjuladevi M. Shoulder arthroscopy and complications: Can we afford to relax? Indian J Anaesth. 2015 Jun;59(6):335-7. doi: 10.4103/0019-5049.158729. No abstract available.
- Orebaugh SL. Life-threatening airway edema resulting from prolonged shoulder arthroscopy. Anesthesiology. 2003 Dec;99(6):1456-8. doi: 10.1097/00000542-200312000-00034. No abstract available.
- Saeki N, Kawamoto M. Tracheal obstruction caused by fluid extravasation during shoulder arthroscopy. Anaesth Intensive Care. 2011 Mar;39(2):317-8. No abstract available.
- Manjuladevi M, Gupta S, Upadhyaya KV, Kutappa AM. Postoperative airway compromise in shoulder arthroscopy: A case series. Indian J Anaesth. 2013 Jan;57(1):52-5. doi: 10.4103/0019-5049.108563.
- Jirativanont T, Tritrakarn TD. Upper airway obstruction following arthroscopic rotator cuff repair due to excess irrigation fluid. Anaesth Intensive Care. 2010 Sep;38(5):957-8. No abstract available.
- Lee HC, Dewan N, Crosby L. Subcutaneous emphysema, pneumomediastinum, and potentially life-threatening tension pneumothorax. Pulmonary complications from arthroscopic shoulder decompression. Chest. 1992 May;101(5):1265-7. doi: 10.1378/chest.101.5.1265.
- Ichai C, Ciais JF, Roussel LJ, Levraut J, Candito M, Boileau P, Grimaud D. Intravascular absorption of glycine irrigating solution during shoulder arthroscopy: a case report and follow-up study. Anesthesiology. 1996 Dec;85(6):1481-5. doi: 10.1097/00000542-199612000-00031. No abstract available.
- Prowle JR, Chua HR, Bagshaw SM, Bellomo R. Clinical review: Volume of fluid resuscitation and the incidence of acute kidney injury - a systematic review. Crit Care. 2012 Aug 7;16(4):230. doi: 10.1186/cc11345.
- D'Alessio JG, Weller RS, Rosenblum M. Activation of the Bezold-Jarisch reflex in the sitting position for shoulder arthroscopy using interscalene block. Anesth Analg. 1995 Jun;80(6):1158-62. doi: 10.1097/00000539-199506000-00016.
- Myles P, Bellomo R, Corcoran T, Forbes A, Wallace S, Peyton P, Christophi C, Story D, Leslie K, Serpell J, McGuinness S, Parke R; Australian and New Zealand College of Anaesthetists Clinical Trials Network, and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Restrictive versus liberal fluid therapy in major abdominal surgery (RELIEF): rationale and design for a multicentre randomised trial. BMJ Open. 2017 Mar 3;7(3):e015358. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015358.
- Mongodi S, Bouhemad B, Orlando A, Stella A, Tavazzi G, Via G, Iotti GA, Braschi A, Mojoli F. Modified Lung Ultrasound Score for Assessing and Monitoring Pulmonary Aeration. Ultraschall Med. 2017 Oct;38(5):530-537. doi: 10.1055/s-0042-120260. Epub 2017 Mar 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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