Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-echogeleide intra-operatieve vloeistofbeheerstrategieën

14 september 2026 bijgewerkt door: Aia Abdelhameed mohamed mohamed, Assiut University

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van long-echografiegeleide intra-operatieve vloeistofmanagementstrategieën: beoordeling van hun impact op postoperatieve longcomplicaties en hemodynamiek bij arthroscopische schouderoperaties

Het primaire doel van onze studie is om gebruik te maken van echografie van de longen om postoperatieve longcomplicaties na artroscopische schouderchirurgie en de implicaties van de gebruikte irrigatievloeistof te beoordelen en te identificeren. onderzoekers zullen de impact van intraoperatieve vloeistofmanagementstrategieën op deze postoperatieve longcomplicaties en hun effecten op de hemodynamiek verder onderzoeken. Door het potentieel van longechografie in deze context te benutten, streven we ernaar zowel de diagnostische mogelijkheden als de algehele veiligheid van arthroscopische schouderchirurgie te verbeteren, waardoor uiteindelijk de patiëntresultaten worden verbeterd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schouderartroscopie, een minimaal invasieve chirurgische techniek, is een voorkeursmethode geworden voor het aanpakken van aandoeningen zoals scheuren in de rotator cuff en terugkerende gewrichtsinstabiliteit vanwege de voordelen ervan, zoals verminderde postoperatieve pijn en snellere revalidatie. De recente aandacht is echter verschoven naar mogelijke complicaties, waaronder problemen die verband houden met irrigatievloeistof, de positionering van de patiënt in de strandstoelhouding en anesthesieprotocollen. Een belangrijk punt van zorg is het gebruik van irrigatievloeistof onder druk, die, hoewel essentieel voor visualisatie, het risico met zich meebrengt van complicaties, waaronder subcutaan emfyseem, pneumomediastinum, spanningspneumothorax, luchtembolie, longoedeem en atelectase. Deze complicaties kunnen systemische effecten hebben, wat de noodzaak van nauwkeurig intraoperatief vochtbeheer benadrukt.

Intra-operatieve vloeistofmanagementstrategieën zijn een onderwerp van voortdurende discussie op het gebied van chirurgie, wat aanleiding geeft tot drie hoofdstrategieën: 'liberale', 'beperkte' en 'doelgerichte' vloeistoftherapie. Deze strategieën variëren in termen van het gebruikte type vloeistof, het tijdstip van toediening en het toegediende volume. Hoewel het toedienen van grote hoeveelheden vloeistoffen de orgaanperfusie kan verbeteren, kan het ook de incidentie van perioperatieve cardiopulmonale complicaties verhogen. Omgekeerd kan vochtbeperking de duur van het ziekenhuisverblijf verkorten, maar het risico op postoperatief acuut nierletsel vergroten. Doelgerichte therapie, waarbij de vloeistoftoediening wordt afgestemd op reproduceerbare eindpunten, is in verband gebracht met verbeterde perioperatieve uitkomsten. De Bezold-Jarisch-reflex is een cardiovasculaire reflex die kan resulteren in ernstige bradycardie en vasodilatatie wanneer deze wordt geactiveerd, vooral bij nuchtere patiënten met strandstoelpositie en andere posities die leiden tot ophoping van bloed in de onderste ledematen en op hun beurt leiden tot een afname van de veneuze return.

Het begrijpen van de ingewikkelde relatie tussen deze reflex en intraoperatief vochtbeheer is van cruciaal belang voor het verbeteren van de patiëntveiligheid en chirurgische resultaten. Deze reflex kan worden veroorzaakt door verschillende factoren, waaronder snelle vloeistoftoediening en veranderingen in de veneuze terugkeer, vooral bij patiënten die in de strandstoelhouding staan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Asyut, Egypte
        • Assuit university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve arthroscopische schouderoperatie moeten ondergaan.
  • Volwassenen van 18 jaar en ouder.
  • In staat om vrijwillig geïnformeerde toestemming te geven.
  • Geen bekende allergieën of gevoeligheden voor stoffen die vaak worden gebruikt bij de chirurgische ingreep of het onderzoek.
  • Stabiele baseline-hemodynamiek tijdens preoperatieve evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een open schouderoperatie moeten ondergaan.
  • Medische comorbiditeiten:

    • Longziekten, waaronder chronische longziekten of longoedeem.
    • Eerdere hartziekten zoals hartfalen, hartinfarct (MI), hypertensie en bekende vormen van aritmie.
  • Ernstige orgaanziekte: ernstige lever- of nierziekte.
  • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m².
  • Abnormale stollingsfunctie.
  • Zwangerschap
  • Weigering om deel te nemen of patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven vanwege cognitieve stoornissen of andere redenen.
  • Vorige schouderartroscopie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Restrictieve vloeistofgroep (RG)
De restrictieve vloeistofgroep (RG) streeft naar een netto nulvloeistofbalans en omvat een bolus van 2 ml/kg bij inductie van de anesthesie, gevolgd door een intraoperatief kristalloïde infuus met een snelheid van 4 ml/kg/uur.

Regimes voor verschillend intraoperatief vochtbeheer De restrictieve vloeistofgroep (RG) streeft naar een netto nul-vochtbalans en omvat een bolus van 2 ml/kg bij inductie van de anesthesie, gevolgd door een intraoperatief kristalloïde infuus met een snelheid van 4 ml/kg/uur.

De andere groep patiënten, de liberale groep (LG), krijgt een bolus van 10 ml/kg bij inductie van de anesthesie, gevolgd door een intraoperatief kristalloïde infuus met een snelheid van 8 ml/kg/uur.

Actieve vergelijker: liberale groep (LG)
De liberale groep (LG) krijgt een bolus van 10 ml/kg bij inductie van de anesthesie, gevolgd door een intraoperatief kristalloïde infuus met een snelheid van 8 ml/kg/uur [12, 13].

Regimes voor verschillend intraoperatief vochtbeheer De restrictieve vloeistofgroep (RG) streeft naar een netto nul-vochtbalans en omvat een bolus van 2 ml/kg bij inductie van de anesthesie, gevolgd door een intraoperatief kristalloïde infuus met een snelheid van 4 ml/kg/uur.

De andere groep patiënten, de liberale groep (LG), krijgt een bolus van 10 ml/kg bij inductie van de anesthesie, gevolgd door een intraoperatief kristalloïde infuus met een snelheid van 8 ml/kg/uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
long-echografiescore (LUS)
Tijdsspanne: 1-Een uur vóór aanvang van de operatie. 2-Twee uur na het einde van de operatie.

we zullen postoperatieve longcomplicaties identificeren met behulp van de long-echografiescore (LUS) na artroscopische schouderchirurgie om de implicaties van de gebruikte irrigatievloeistof en de intraoperatieve vloeistofinfusie te beoordelen

  • 0 = normale longbeluchting,
  • 1 = matig verlies aan beluchting
  • 2 = ernstig verlies van beluchting
  • 3 = volledig verlies van longbeluchting
1-Een uur vóór aanvang van de operatie. 2-Twee uur na het einde van de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Continue registratie elke 15 minuten vanaf het begin van de operatie tot het einde, beoordeeld tot aan de voltooiing van de chirurgische ingreep.
Gemeten in millimeters kwik (mm Hg).
Continue registratie elke 15 minuten vanaf het begin van de operatie tot het einde, beoordeeld tot aan de voltooiing van de chirurgische ingreep.
Hartslag
Tijdsspanne: Continue registratie elke 15 minuten vanaf het begin van de operatie tot het einde, beoordeeld tot aan de voltooiing van de chirurgische ingreep.
Gemeten in slagen per minuut (bpm).
Continue registratie elke 15 minuten vanaf het begin van de operatie tot het einde, beoordeeld tot aan de voltooiing van de chirurgische ingreep.
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Continue registratie elke 15 minuten vanaf het begin van de operatie tot het einde, beoordeeld tot aan de voltooiing van de chirurgische ingreep.
Gemeten in percentage (%).
Continue registratie elke 15 minuten vanaf het begin van de operatie tot het einde, beoordeeld tot aan de voltooiing van de chirurgische ingreep.
Vasopressor gebruikt en dosis
Tijdsspanne: Continue registratie elke 15 minuten vanaf het begin van de operatie tot het einde, beoordeeld tot aan de voltooiing van de chirurgische ingreep.
Gemeten in milligram (mg).
Continue registratie elke 15 minuten vanaf het begin van de operatie tot het einde, beoordeeld tot aan de voltooiing van de chirurgische ingreep.
Interval voor herhaalde dosis van de vasopressor.
Tijdsspanne: Continue registratie elke 15 minuten vanaf het begin van de operatie tot het einde, beoordeeld tot aan de voltooiing van de chirurgische ingreep.
Gemeten in minuten.
Continue registratie elke 15 minuten vanaf het begin van de operatie tot het einde, beoordeeld tot aan de voltooiing van de chirurgische ingreep.
Werkingsduur van de gebruikte vasopressor
Tijdsspanne: Continue registratie elke 15 minuten vanaf het begin van de operatie tot het einde, beoordeeld tot aan de voltooiing van de chirurgische ingreep.
Gemeten in minuten.
Continue registratie elke 15 minuten vanaf het begin van de operatie tot het einde, beoordeeld tot aan de voltooiing van de chirurgische ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • assiut_ICU2012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren