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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06104020
Stratégies de gestion des fluides peropératoires guidées par échographie pulmonaire
Essai contrôlé randomisé sur les stratégies de gestion des fluides peropératoires guidées par échographie pulmonaire : évaluation de leur impact sur les complications pulmonaires postopératoires et l'hémodynamique dans les chirurgies arthroscopiques de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroscopie de l'épaule, une technique chirurgicale mini-invasive, est devenue une méthode privilégiée pour traiter des affections telles que les déchirures de la coiffe des rotateurs et l'instabilité articulaire récurrente en raison de ses avantages, tels qu'une réduction de la douleur postopératoire et une rééducation plus rapide. Cependant, l'attention s'est récemment portée sur les complications potentielles, notamment les problèmes liés au liquide d'irrigation, au positionnement du patient dans la posture d'une chaise de plage et aux protocoles d'anesthésie. L’une des principales préoccupations concerne l’utilisation de liquide d’irrigation sous pression, qui, bien qu’essentiel pour la visualisation, comporte un risque de complications, notamment l’emphysème sous-cutané, le pneumomédiastin, le pneumothorax sous tension, l’embolie gazeuse, l’œdème pulmonaire et l’atélectasie. Ces complications peuvent avoir des effets systémiques, soulignant la nécessité d’une gestion précise des fluides peropératoires.
Les stratégies de gestion des fluides peropératoires font l'objet d'un débat continu dans le domaine de la chirurgie, donnant lieu à trois stratégies principales : la thérapie fluidique « libérale », « restreinte » et « dirigée vers un objectif ». Ces stratégies varient en termes de type de liquide utilisé, de moment d'administration et de volume administré. Bien que l’administration de grands volumes de liquides puisse améliorer la perfusion des organes, elle peut également augmenter l’incidence des complications cardio-pulmonaires périopératoires. À l’inverse, la restriction hydrique peut réduire la durée du séjour à l’hôpital mais augmenter le risque de lésion rénale aiguë postopératoire. La thérapie ciblée, qui adapte l'administration de liquides en fonction de critères reproductibles, a été associée à de meilleurs résultats périopératoires. Le réflexe de Bezold-Jarisch est un réflexe cardiovasculaire qui peut entraîner une bradycardie et une vasodilatation sévères lorsqu'il est activé, en particulier chez les patients à jeun en position de chaise de plage et dans d'autres positions qui conduisent à une accumulation de sang dans le membre inférieur et, à leur tour, conduisent à une diminution du retour veineux.
Comprendre la relation complexe entre ce réflexe et la gestion peropératoire des fluides est primordial pour améliorer la sécurité des patients et les résultats chirurgicaux. Ce réflexe peut être déclenché par divers facteurs, notamment une administration rapide de liquide et des altérations du retour veineux, en particulier chez les patients positionnés en chaise de plage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte
- Assuit university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une chirurgie arthroscopique de l'épaule élective.
- Adultes âgés de 18 ans et plus.
- Capable de fournir volontairement un consentement éclairé.
- Aucune allergie ou sensibilité connue aux substances couramment utilisées dans l'intervention chirurgicale ou l'étude.
- Hémodynamique de base stable lors de l'évaluation préopératoire
Critère d'exclusion:
- Patients devant subir une chirurgie de l'épaule ouverte.
Comorbidités médicales :
- Maladies pulmonaires, y compris les maladies pulmonaires chroniques ou l'œdème pulmonaire.
- Maladies cardiaques antérieures telles que l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde (IM), l'hypertension et les types connus d'arythmie.
- Maladie grave d’un organe : maladie grave du foie ou des reins.
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m².
- Fonction de coagulation anormale.
- Grossesse
- Refus de participer ou patients qui ne peuvent pas fournir leur consentement éclairé en raison d'une déficience cognitive ou d'autres raisons.
- Arthroscopie de l'épaule antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de liquides restrictifs (RG)
Le groupe de liquides restrictifs (RG) vise à atteindre un bilan hydrique net nul et implique un bolus de 2 mL/kg lors de l'induction de l'anesthésie, suivi d'une perfusion peropératoire de cristalloïdes à un débit de 4 mL/kg/h.
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Schémas de différentes gestions des fluides peropératoires Le groupe de fluides restrictifs (RG) vise à atteindre un bilan liquidien net nul et implique un bolus de 2 ml/kg lors de l'induction de l'anesthésie, suivi d'une perfusion peropératoire de cristalloïdes à un débit de 4 ml/kg/h. L'autre groupe de patients, le groupe libéral (LG), recevra un bolus de 10 ml/kg lors de l'induction de l'anesthésie, suivi d'une perfusion peropératoire de cristalloïdes à un débit de 8 ml/kg/h. |
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Comparateur actif: groupe libéral (LG)
Le groupe libéral (LG) recevra un bolus de 10 mL/kg lors de l'induction de l'anesthésie, suivi d'une perfusion peropératoire de cristalloïdes à un débit de 8 mL/kg/h [12, 13].
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Schémas de différentes gestions des fluides peropératoires Le groupe de fluides restrictifs (RG) vise à atteindre un bilan liquidien net nul et implique un bolus de 2 ml/kg lors de l'induction de l'anesthésie, suivi d'une perfusion peropératoire de cristalloïdes à un débit de 4 ml/kg/h. L'autre groupe de patients, le groupe libéral (LG), recevra un bolus de 10 ml/kg lors de l'induction de l'anesthésie, suivi d'une perfusion peropératoire de cristalloïdes à un débit de 8 ml/kg/h. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score échographique pulmonaire (LUS)
Délai: 1-Une heure avant le début de l'intervention chirurgicale. 2-Deux heures après la fin de l'intervention chirurgicale.
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nous identifierons les complications pulmonaires postopératoires à l'aide du score échographique pulmonaire (LUS) après une chirurgie arthroscopique de l'épaule pour évaluer les implications du liquide d'irrigation utilisé et de la perfusion peropératoire de liquide.
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1-Une heure avant le début de l'intervention chirurgicale. 2-Deux heures après la fin de l'intervention chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Mesuré en millimètres de mercure (mm Hg).
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Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Rythme cardiaque
Délai: Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Mesuré en battements par minute (bpm).
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Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Saturation d'oxygène
Délai: Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Mesuré en pourcentage (%).
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Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Vasopresseur utilisé et dose
Délai: Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Mesuré en milligrammes (mg).
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Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Intervalle pour la dose répétée du vasopresseur.
Délai: Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Mesuré en minutes.
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Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Durée d'action du vasopresseur utilisé
Délai: Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Mesuré en minutes.
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Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brandstrup B, Tonnesen H, Beier-Holgersen R, Hjortso E, Ording H, Lindorff-Larsen K, Rasmussen MS, Lanng C, Wallin L, Iversen LH, Gramkow CS, Okholm M, Blemmer T, Svendsen PE, Rottensten HH, Thage B, Riis J, Jeppesen IS, Teilum D, Christensen AM, Graungaard B, Pott F; Danish Study Group on Perioperative Fluid Therapy. Effects of intravenous fluid restriction on postoperative complications: comparison of two perioperative fluid regimens: a randomized assessor-blinded multicenter trial. Ann Surg. 2003 Nov;238(5):641-8. doi: 10.1097/01.sla.0000094387.50865.23.
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- Mongodi S, Bouhemad B, Orlando A, Stella A, Tavazzi G, Via G, Iotti GA, Braschi A, Mojoli F. Modified Lung Ultrasound Score for Assessing and Monitoring Pulmonary Aeration. Ultraschall Med. 2017 Oct;38(5):530-537. doi: 10.1055/s-0042-120260. Epub 2017 Mar 14.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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