Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stratégies de gestion des fluides peropératoires guidées par échographie pulmonaire

14 septembre 2026 mis à jour par: Aia Abdelhameed mohamed mohamed, Assiut University

Essai contrôlé randomisé sur les stratégies de gestion des fluides peropératoires guidées par échographie pulmonaire : évaluation de leur impact sur les complications pulmonaires postopératoires et l'hémodynamique dans les chirurgies arthroscopiques de l'épaule

L'objectif principal de notre étude est d'exploiter l'échographie pulmonaire pour évaluer et identifier les complications pulmonaires postopératoires après une chirurgie arthroscopique de l'épaule et les implications du liquide d'irrigation utilisé. les enquêteurs étudieront plus en détail l'impact des stratégies de gestion des fluides peropératoires sur ces complications pulmonaires postopératoires et leurs effets sur l'hémodynamique. En exploitant le potentiel de l’échographie pulmonaire dans ce contexte, nous aspirons à améliorer à la fois les capacités de diagnostic et la sécurité globale de la chirurgie arthroscopique de l’épaule, améliorant ainsi les résultats pour les patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroscopie de l'épaule, une technique chirurgicale mini-invasive, est devenue une méthode privilégiée pour traiter des affections telles que les déchirures de la coiffe des rotateurs et l'instabilité articulaire récurrente en raison de ses avantages, tels qu'une réduction de la douleur postopératoire et une rééducation plus rapide. Cependant, l'attention s'est récemment portée sur les complications potentielles, notamment les problèmes liés au liquide d'irrigation, au positionnement du patient dans la posture d'une chaise de plage et aux protocoles d'anesthésie. L’une des principales préoccupations concerne l’utilisation de liquide d’irrigation sous pression, qui, bien qu’essentiel pour la visualisation, comporte un risque de complications, notamment l’emphysème sous-cutané, le pneumomédiastin, le pneumothorax sous tension, l’embolie gazeuse, l’œdème pulmonaire et l’atélectasie. Ces complications peuvent avoir des effets systémiques, soulignant la nécessité d’une gestion précise des fluides peropératoires.

Les stratégies de gestion des fluides peropératoires font l'objet d'un débat continu dans le domaine de la chirurgie, donnant lieu à trois stratégies principales : la thérapie fluidique « libérale », « restreinte » et « dirigée vers un objectif ». Ces stratégies varient en termes de type de liquide utilisé, de moment d'administration et de volume administré. Bien que l’administration de grands volumes de liquides puisse améliorer la perfusion des organes, elle peut également augmenter l’incidence des complications cardio-pulmonaires périopératoires. À l’inverse, la restriction hydrique peut réduire la durée du séjour à l’hôpital mais augmenter le risque de lésion rénale aiguë postopératoire. La thérapie ciblée, qui adapte l'administration de liquides en fonction de critères reproductibles, a été associée à de meilleurs résultats périopératoires. Le réflexe de Bezold-Jarisch est un réflexe cardiovasculaire qui peut entraîner une bradycardie et une vasodilatation sévères lorsqu'il est activé, en particulier chez les patients à jeun en position de chaise de plage et dans d'autres positions qui conduisent à une accumulation de sang dans le membre inférieur et, à leur tour, conduisent à une diminution du retour veineux.

Comprendre la relation complexe entre ce réflexe et la gestion peropératoire des fluides est primordial pour améliorer la sécurité des patients et les résultats chirurgicaux. Ce réflexe peut être déclenché par divers facteurs, notamment une administration rapide de liquide et des altérations du retour veineux, en particulier chez les patients positionnés en chaise de plage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte
        • Assuit university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une chirurgie arthroscopique de l'épaule élective.
  • Adultes âgés de 18 ans et plus.
  • Capable de fournir volontairement un consentement éclairé.
  • Aucune allergie ou sensibilité connue aux substances couramment utilisées dans l'intervention chirurgicale ou l'étude.
  • Hémodynamique de base stable lors de l'évaluation préopératoire

Critère d'exclusion:

  • Patients devant subir une chirurgie de l'épaule ouverte.
  • Comorbidités médicales :

    • Maladies pulmonaires, y compris les maladies pulmonaires chroniques ou l'œdème pulmonaire.
    • Maladies cardiaques antérieures telles que l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde (IM), l'hypertension et les types connus d'arythmie.
  • Maladie grave d’un organe : maladie grave du foie ou des reins.
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m².
  • Fonction de coagulation anormale.
  • Grossesse
  • Refus de participer ou patients qui ne peuvent pas fournir leur consentement éclairé en raison d'une déficience cognitive ou d'autres raisons.
  • Arthroscopie de l'épaule antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de liquides restrictifs (RG)
Le groupe de liquides restrictifs (RG) vise à atteindre un bilan hydrique net nul et implique un bolus de 2 mL/kg lors de l'induction de l'anesthésie, suivi d'une perfusion peropératoire de cristalloïdes à un débit de 4 mL/kg/h.

Schémas de différentes gestions des fluides peropératoires Le groupe de fluides restrictifs (RG) vise à atteindre un bilan liquidien net nul et implique un bolus de 2 ml/kg lors de l'induction de l'anesthésie, suivi d'une perfusion peropératoire de cristalloïdes à un débit de 4 ml/kg/h.

L'autre groupe de patients, le groupe libéral (LG), recevra un bolus de 10 ml/kg lors de l'induction de l'anesthésie, suivi d'une perfusion peropératoire de cristalloïdes à un débit de 8 ml/kg/h.

Comparateur actif: groupe libéral (LG)
Le groupe libéral (LG) recevra un bolus de 10 mL/kg lors de l'induction de l'anesthésie, suivi d'une perfusion peropératoire de cristalloïdes à un débit de 8 mL/kg/h [12, 13].

Schémas de différentes gestions des fluides peropératoires Le groupe de fluides restrictifs (RG) vise à atteindre un bilan liquidien net nul et implique un bolus de 2 ml/kg lors de l'induction de l'anesthésie, suivi d'une perfusion peropératoire de cristalloïdes à un débit de 4 ml/kg/h.

L'autre groupe de patients, le groupe libéral (LG), recevra un bolus de 10 ml/kg lors de l'induction de l'anesthésie, suivi d'une perfusion peropératoire de cristalloïdes à un débit de 8 ml/kg/h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score échographique pulmonaire (LUS)
Délai: 1-Une heure avant le début de l'intervention chirurgicale. 2-Deux heures après la fin de l'intervention chirurgicale.

nous identifierons les complications pulmonaires postopératoires à l'aide du score échographique pulmonaire (LUS) après une chirurgie arthroscopique de l'épaule pour évaluer les implications du liquide d'irrigation utilisé et de la perfusion peropératoire de liquide.

  • 0 = aération pulmonaire normale,
  • 1 = perte d'aération modérée
  • 2 = perte d'aération importante
  • 3 = perte totale de l'aération pulmonaire
1-Une heure avant le début de l'intervention chirurgicale. 2-Deux heures après la fin de l'intervention chirurgicale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Mesuré en millimètres de mercure (mm Hg).
Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Rythme cardiaque
Délai: Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Mesuré en battements par minute (bpm).
Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Saturation d'oxygène
Délai: Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Mesuré en pourcentage (%).
Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Vasopresseur utilisé et dose
Délai: Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Mesuré en milligrammes (mg).
Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Intervalle pour la dose répétée du vasopresseur.
Délai: Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Mesuré en minutes.
Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Durée d'action du vasopresseur utilisé
Délai: Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Mesuré en minutes.
Enregistrement continu toutes les 15 minutes du début de l'intervention jusqu'à sa fin, évaluée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

27 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • assiut_ICU2012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner