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肺部超声引导的术中液体管理策略

2026年9月14日 更新者:Aia Abdelhameed mohamed mohamed、Assiut University

肺部超声引导的术中液体管理策略的随机对照试验:评估其对肩关节镜手术术后肺部并发症和血流动力学的影响

我们研究的主要目的是利用肺部超声来评估和识别肩关节镜手术后的术后肺部并发症以及所用冲洗液的影响。 研究人员将进一步研究术中液体管理策略对这些术后肺部并发症的影响及其对血流动力学的影响。 通过在这种情况下利用肺部超声的潜力,我们渴望提高肩关节镜手术的诊断能力和整体安全性,最终改善患者的治疗效果。

研究概览

详细说明

肩关节镜检查是一种微创手术技术,由于其具有减少术后疼痛和更快康复等优点,已成为解决肩袖撕裂和复发性关节不稳定等疾病的首选方法。 然而,最近的注意力已经转向潜在的并发症,包括与冲洗液、患者在沙滩椅姿势中的定位以及麻醉方案相关的问题。 一个关键的问题是加压冲洗液的使用,虽然对于可视化至关重要,但也存在并发症的风险,包括皮下气肿、纵隔气肿、张力性气胸、空气栓塞、肺水肿和肺不张。 这些并发症可能会产生全身影响,强调需要精确的术中液体管理。

术中液体管理策略是外科领域持续争论的话题,产生了三种主要策略:“自由”、“限制”和“目标导向”液体治疗。 这些策略在所用液体类型、给药时间和给药量方面有所不同。 虽然给予大量液体可以改善器官灌注,但也可能增加围手术期心肺并发症的发生率。 相反,限制液体可能会缩短住院时间,但会增加术后急性肾损伤的风险。 目标导向治疗根据可重复的终点调整输液量,与围手术期结局的改善相关。 Bezold-Jarisch 反射是一种心血管反射,激活时可导致严重的心动过缓和血管舒张,尤其是对于处于沙滩椅位置和其他位置的禁食患者,这些位置会导致下肢血液淤积,进而导致静脉回流减少。

了解这种反射与术中液体管理之间的复杂关系对于改善患者安全和手术结果至关重要。 这种反射可以由多种因素触发,包括快速输液和静脉回流的改变,特别是对于处于沙滩椅姿势的患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Asyut、埃及
        • Assuit university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 计划进行选择性肩关节镜手术的患者。
  • 18岁及以上的成年人。
  • 能够自愿提供知情同意。
  • 对外科手术或研究中常用的物质没有已知的过敏或敏感性。
  • 术前评估期间稳定的基线血流动力学

排除标准:

  • 计划进行开放式肩部手术的患者。
  • 医疗合并症:

    • 肺部疾病,包括慢性肺部疾病或肺水肿。
    • 既往患有心脏病,例如心力衰竭、心肌梗塞 (MI)、高血压和已知类型的心律失常。
  • 严重器官疾病:严重肝脏或肾脏疾病。
  • 体重指数 (BMI) ≥ 35 公斤/平方米。
  • 凝血功能异常。
  • 怀孕
  • 拒绝参加或因认知障碍或其他原因无法提供知情同意书的患者。
  • 既往肩关节镜检查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:限制性液体组 (RG)
限制性液体组 (RG) 旨在实现净零液体平衡,包括在麻醉诱导时推注 2 mL/kg,然后以 4 mL/kg/小时的速率进行术中晶体输注。

不同术中液体管理方案 限制性液体组 (RG) 旨在实现净零液体平衡,在麻醉诱导时推注 2 mL/kg,然后以 4 mL/kg/小时的速率进行术中晶体输注。

另一组患者,即自由组 (LG),将在麻醉诱导时接受 10 ml/kg 推注,然后以 8 ml/kg/小时的速率进行术中晶体输注。

有源比较器:自由派 (LG)
自由组 (LG) 将在麻醉诱导时接受 10 mL/kg 推注,然后以 8 mL/kg/hr 的速率进行术中晶体输注 [12, 13]。

不同术中液体管理方案 限制性液体组 (RG) 旨在实现净零液体平衡,在麻醉诱导时推注 2 mL/kg,然后以 4 mL/kg/小时的速率进行术中晶体输注。

另一组患者,即自由组 (LG),将在麻醉诱导时接受 10 ml/kg 推注,然后以 8 ml/kg/小时的速率进行术中晶体输注。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺部超声评分 (LUS)
大体时间:1-手术开始前一小时。 2-手术结束后两小时。

我们将在肩关节镜手术后使用肺部超声评分 (LUS) 来识别术后肺部并发症,以评估所用冲洗液和术中液体输注的影响

  • 0 = 正常肺通气量,
  • 1 = 中度通气损失
  • 2 = 通气严重丧失
  • 3 = 肺通气完全丧失
1-手术开始前一小时。 2-手术结束后两小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:从手术开始到结束每 15 分钟连续记录一次,评估直至手术完成。
以毫米汞柱 (mm Hg) 为单位测量。
从手术开始到结束每 15 分钟连续记录一次,评估直至手术完成。
心率
大体时间:从手术开始到结束每 15 分钟连续记录一次,评估直至手术完成。
以每分钟节拍数 (bpm) 为单位进行测量。
从手术开始到结束每 15 分钟连续记录一次,评估直至手术完成。
氧饱和度
大体时间:从手术开始到结束每 15 分钟连续记录一次,评估直至手术完成。
以百分比 (%) 衡量。
从手术开始到结束每 15 分钟连续记录一次,评估直至手术完成。
使用的升压药和剂量
大体时间:从手术开始到结束每 15 分钟连续记录一次,评估直至手术完成。
以毫克 (mg) 为单位测量。
从手术开始到结束每 15 分钟连续记录一次,评估直至手术完成。
血管加压药重复剂量的间隔。
大体时间:从手术开始到结束每 15 分钟连续记录一次,评估直至手术完成。
以分钟为单位。
从手术开始到结束每 15 分钟连续记录一次,评估直至手术完成。
所用升压药的作用持续时间
大体时间:从手术开始到结束每 15 分钟连续记录一次,评估直至手术完成。
以分钟为单位。
从手术开始到结束每 15 分钟连续记录一次,评估直至手术完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月1日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月25日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • assiut_ICU2012

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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