Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии интраоперационного управления жидкостью под контролем УЗИ легких

14 сентября 2026 г. обновлено: Aia Abdelhameed mohamed mohamed, Assiut University

Рандомизированное контролируемое исследование стратегий интраоперационного управления жидкостью под контролем УЗИ легких: оценка их влияния на послеоперационные легочные осложнения и гемодинамику при артроскопических операциях на плече

Основная цель нашего исследования — использовать ультразвуковое исследование легких для оценки и выявления послеоперационных легочных осложнений после артроскопической операции на плече и последствий использованной ирригационной жидкости. Исследователи будут дополнительно изучать влияние стратегий управления интраоперационной инфузией на эти послеоперационные легочные осложнения и их влияние на гемодинамику. Используя потенциал ультразвука легких в этом контексте, мы стремимся улучшить как диагностические возможности, так и общую безопасность артроскопической хирургии плеча, в конечном итоге улучшая результаты лечения пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Артроскопия плеча, минимально инвазивная хирургическая техника, стала предпочтительным методом лечения таких заболеваний, как разрывы вращательной манжеты плеча и рецидивирующая нестабильность суставов, благодаря своим преимуществам, таким как уменьшение послеоперационной боли и более быстрая реабилитация. Однако в последнее время внимание переключилось на потенциальные осложнения, включая проблемы, связанные с ирригационной жидкостью, положением пациента в позе шезлонга и протоколами анестезии. Одной из ключевых проблем является использование ирригационной жидкости под давлением, которая, хотя и важна для визуализации, несет в себе риск осложнений, включая подкожную эмфизему, пневмомедиастинум, напряженный пневмоторакс, воздушную эмболию, отек легких и ателектаз. Эти осложнения могут иметь системные последствия, что подчеркивает необходимость точного интраоперационного управления жидкостью.

Стратегии интраоперационной инфузионной терапии являются предметом постоянных дискуссий в области хирургии, в результате чего возникли три основные стратегии: «либеральная», «ограниченная» и «целенаправленная» инфузионная терапия. Эти стратегии различаются в зависимости от типа используемой жидкости, времени введения и вводимого объема. Хотя введение больших объемов жидкости может улучшить перфузию органов, оно также может увеличить частоту периоперационных сердечно-легочных осложнений. И наоборот, ограничение жидкости может сократить продолжительность пребывания в больнице, но увеличить риск послеоперационного острого повреждения почек. Целенаправленная терапия, которая адаптирует введение жидкости на основе воспроизводимых конечных результатов, была связана с улучшением периоперационных результатов. Рефлекс Безольда-Яриша представляет собой сердечно-сосудистый рефлекс, который при активации может привести к тяжелой брадикардии и расширению сосудов, особенно у голодающих пациентов в положении шезлонга и других положениях, которые приводят к скоплению крови в нижней конечности и, в свою очередь, приводят к снижение венозного возврата.

Понимание сложной взаимосвязи между этим рефлексом и интраоперационным управлением жидкостью имеет первостепенное значение для повышения безопасности пациентов и улучшения результатов хирургического вмешательства. Этот рефлекс может быть вызван различными факторами, включая быстрое введение жидкости и изменения венозного возврата, особенно у пациентов, находящихся в позе шезлонга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена плановая артроскопическая операция на плече.
  • Взрослые от 18 лет и старше.
  • Способен добровольно дать информированное согласие.
  • Нет известных аллергий или чувствительности к веществам, обычно используемым в хирургической процедуре или исследовании.
  • Стабильная исходная гемодинамика во время предоперационной оценки

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым назначена открытая операция на плече.
  • Медицинские сопутствующие заболевания:

    • Легочные заболевания, включая хронические заболевания легких или отек легких.
    • Перенесенные сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (ИМ), гипертония и известные типы аритмии.
  • Тяжелые заболевания органов: Тяжелые заболевания печени или почек.
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м².
  • Нарушение функции свертывания крови.
  • Беременность
  • Отказ от участия или Пациенты, которые не могут дать информированное согласие из-за когнитивных нарушений или по другим причинам.
  • Предыдущая артроскопия плеча.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа рестриктивной жидкости (РГ)
Группа с ограниченным введением жидкости (РГ) направлена ​​на достижение чистого нулевого баланса жидкости и включает болюсное введение 2 мл/кг при индукции анестезии с последующей интраоперационной инфузией кристаллоидов со скоростью 4 мл/кг/час.

Режимы введения различных интраоперационных жидкостей. Группа с ограниченным введением жидкости (РГ) направлена ​​на достижение чистого нулевого баланса жидкости и включает болюсное введение 2 мл/кг при индукции анестезии с последующей интраоперационной инфузией кристаллоидов со скоростью 4 мл/кг/час.

Другая группа пациентов, либеральная группа (LG), получит болюсное введение 10 мл/кг при индукции анестезии с последующей интраоперационной инфузией кристаллоидов со скоростью 8 мл/кг/час.

Активный компаратор: либеральная группа (ЛГ)
Либеральная группа (LG) получит болюсное введение 10 мл/кг при индукции анестезии с последующей интраоперационной инфузией кристаллоидов со скоростью 8 мл/кг/час [12, 13].

Режимы введения различных интраоперационных жидкостей. Группа с ограниченным введением жидкости (РГ) направлена ​​на достижение чистого нулевого баланса жидкости и включает болюсное введение 2 мл/кг при индукции анестезии с последующей интраоперационной инфузией кристаллоидов со скоростью 4 мл/кг/час.

Другая группа пациентов, либеральная группа (LG), получит болюсное введение 10 мл/кг при индукции анестезии с последующей интраоперационной инфузией кристаллоидов со скоростью 8 мл/кг/час.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ легких (LUS)
Временное ограничение: 1-За час до начала операции. 2-два часа после окончания операции.

мы определим послеоперационные легочные осложнения, используя оценку УЗИ легких (LUS) после артроскопической операции на плече, чтобы оценить последствия использованной ирригационной жидкости и интраоперационной инфузии жидкости.

  • 0 = нормальная аэрация легких,
  • 1 = умеренная потеря аэрации
  • 2 = серьезная потеря аэрации
  • 3 = полная потеря аэрации легких
1-За час до начала операции. 2-два часа после окончания операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Непрерывная запись каждые 15 минут от начала операции до ее окончания, оцениваемая до завершения хирургической процедуры.
Измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
Непрерывная запись каждые 15 минут от начала операции до ее окончания, оцениваемая до завершения хирургической процедуры.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Непрерывная запись каждые 15 минут от начала операции до ее окончания, оцениваемая до завершения хирургической процедуры.
Измеряется в ударах в минуту (уд/мин).
Непрерывная запись каждые 15 минут от начала операции до ее окончания, оцениваемая до завершения хирургической процедуры.
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Непрерывная запись каждые 15 минут от начала операции до ее окончания, оцениваемая до завершения хирургической процедуры.
Измеряется в процентах (%).
Непрерывная запись каждые 15 минут от начала операции до ее окончания, оцениваемая до завершения хирургической процедуры.
Используемый вазопрессор и доза
Временное ограничение: Непрерывная запись каждые 15 минут от начала операции до ее окончания, оцениваемая до завершения хирургической процедуры.
Измеряется в миллиграммах (мг).
Непрерывная запись каждые 15 минут от начала операции до ее окончания, оцениваемая до завершения хирургической процедуры.
Интервал повторного приема вазопрессора.
Временное ограничение: Непрерывная запись каждые 15 минут от начала операции до ее окончания, оцениваемая до завершения хирургической процедуры.
Измеряется в минутах.
Непрерывная запись каждые 15 минут от начала операции до ее окончания, оцениваемая до завершения хирургической процедуры.
Продолжительность действия использованного вазопрессора
Временное ограничение: Непрерывная запись каждые 15 минут от начала операции до ее окончания, оцениваемая до завершения хирургической процедуры.
Измеряется в минутах.
Непрерывная запись каждые 15 минут от начала операции до ее окончания, оцениваемая до завершения хирургической процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • assiut_ICU2012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться