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Estratégias de gerenciamento de fluidos intraoperatórios guiados por ultrassom pulmonar

5 de março de 2024 atualizado por: Aia Abdelhameed mohamed mohamed, Assiut University

Ensaio randomizado controlado de estratégias de gerenciamento de fluidos intraoperatórios guiados por ultrassom pulmonar: avaliando seu impacto nas complicações pulmonares pós-operatórias e na hemodinâmica em cirurgias artroscópicas do ombro

O objetivo principal do nosso estudo é aproveitar a ultrassonografia pulmonar para avaliar e identificar complicações pulmonares pós-operatórias após cirurgia artroscópica do ombro e as implicações do fluido de irrigação utilizado. os investigadores investigarão ainda mais o impacto das estratégias de gerenciamento de fluidos intraoperatórios nessas complicações pulmonares pós-operatórias e seus efeitos na hemodinâmica. Ao aproveitar o potencial da ultrassonografia pulmonar neste contexto, aspiramos melhorar tanto as capacidades diagnósticas quanto a segurança geral da cirurgia artroscópica do ombro, melhorando, em última análise, os resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroscopia do ombro, uma técnica cirúrgica minimamente invasiva, tornou-se um método preferido para tratar condições como rupturas do manguito rotador e instabilidade articular recorrente devido às suas vantagens, como redução da dor pós-operatória e reabilitação mais rápida. No entanto, a atenção recente mudou para complicações potenciais, incluindo questões relacionadas ao fluido de irrigação, ao posicionamento do paciente na postura da cadeira de praia e aos protocolos de anestesia. Uma preocupação importante é o uso de fluido de irrigação pressurizado, que, embora essencial para a visualização, apresenta o risco de complicações, incluindo enfisema subcutâneo, pneumomediastino, pneumotórax hipertensivo, embolia gasosa, edema pulmonar e atelectasia. Essas complicações podem ter efeitos sistêmicos, enfatizando a necessidade de manejo preciso de fluidos intraoperatórios.

As estratégias de gerenciamento de fluidos intraoperatórios são um assunto de debate contínuo no campo da cirurgia, dando origem a três estratégias principais: fluidoterapia 'liberal', 'restrita' e 'direcionada a objetivos'. Essas estratégias variam em termos do tipo de fluido utilizado, do momento da administração e do volume administrado. Embora a administração de grandes volumes de líquidos possa melhorar a perfusão dos órgãos, também pode aumentar a incidência de complicações cardiopulmonares perioperatórias. Por outro lado, a restrição de líquidos pode reduzir o tempo de internação hospitalar, mas aumentar o risco de lesão renal aguda pós-operatória. A terapia direcionada a metas, que adapta a administração de fluidos com base em desfechos reprodutíveis, tem sido associada a melhores resultados perioperatórios. O reflexo de Bezold-Jarisch é um reflexo cardiovascular que pode resultar em bradicardia grave e vasodilatação quando ativado, especialmente em pacientes em jejum com posição de cadeira de praia e outras posições que levam ao acúmulo de sangue no membro inferior e, por sua vez, levam a diminuição do retorno venoso.

Compreender a intrincada relação entre esse reflexo e o manejo de fluidos intraoperatórios é fundamental para melhorar a segurança do paciente e os resultados cirúrgicos. Esse reflexo pode ser desencadeado por diversos fatores, incluindo rápida administração de líquidos e alterações no retorno venoso, principalmente em pacientes posicionados na postura de cadeira de praia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed Kilany Ali Abdelsalam, M.B.B.Ch/ Ph.D / M.Sc
  • Número de telefone: +201090030029
  • E-mail: Mohamedkelany@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia artroscópica eletiva do ombro.
  • Adultos com 18 anos ou mais.
  • Capaz de fornecer consentimento informado voluntariamente.
  • Nenhuma alergia ou sensibilidade conhecida a substâncias comumente usadas no procedimento cirúrgico ou estudo.
  • Hemodinâmica basal estável durante a avaliação pré-operatória

Critério de exclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia aberta no ombro.
  • Comorbidades Médicas:

    • Doenças pulmonares, incluindo doenças pulmonares crônicas ou edema pulmonar.
    • Doenças cardíacas anteriores, como insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio (IM), hipertensão e tipos conhecidos de arritmia.
  • Doença grave de órgãos: doença hepática ou renal grave.
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m².
  • Função de coagulação anormal.
  • Gravidez
  • Recusa em Participar ou Pacientes que não podem fornecer consentimento informado devido a deficiência cognitiva ou outros motivos.
  • Artroscopia prévia do ombro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de fluido restritivo (RG)
O grupo de fluidos restritivos (GR) visa atingir um equilíbrio hídrico líquido zero e envolve um bolus de 2 mL/kg na indução da anestesia, seguido por uma infusão intraoperatória de cristaloides a uma taxa de 4 mL/kg/h.

Regimes de diferentes manejos de fluidos intraoperatórios O grupo restritivo de fluidos (GR) visa atingir um balanço hídrico líquido zero e envolve um bolus de 2 mL/kg na indução da anestesia, seguido por uma infusão intraoperatória de cristaloides a uma taxa de 4 mL/kg/h.

O outro grupo de pacientes, o grupo liberal (GL), receberá um bolus de 10 ml/kg na indução anestésica, seguido de infusão intraoperatória de cristaloides a uma taxa de 8 ml/kg/h.

Comparador Ativo: grupo liberal (LG)
O grupo liberal (GL) receberá um bolus de 10 mL/kg na indução anestésica, seguido por uma infusão intraoperatória de cristaloides a uma taxa de 8 mL/kg/h [12, 13].

Regimes de diferentes manejos de fluidos intraoperatórios O grupo restritivo de fluidos (GR) visa atingir um balanço hídrico líquido zero e envolve um bolus de 2 mL/kg na indução da anestesia, seguido por uma infusão intraoperatória de cristaloides a uma taxa de 4 mL/kg/h.

O outro grupo de pacientes, o grupo liberal (GL), receberá um bolus de 10 ml/kg na indução anestésica, seguido de infusão intraoperatória de cristaloides a uma taxa de 8 ml/kg/h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de ultrassom pulmonar (LUS)
Prazo: 1-Uma hora antes do início da Cirurgia. 2-Duas horas após o término da cirurgia.

identificaremos complicações pulmonares pós-operatórias usando o escore de ultrassom pulmonar (LUS) após cirurgia artroscópica do ombro para avaliar as implicações do fluido de irrigação usado e da infusão de fluido intraoperatório

  • 0 = aeração pulmonar normal,
  • 1 = perda moderada de aeração
  • 2 = perda severa de aeração
  • 3 = perda completa de aeração pulmonar
1-Uma hora antes do início da Cirurgia. 2-Duas horas após o término da cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Registro contínuo a cada 15 minutos desde o início da operação até o seu término, avaliado até o término do procedimento cirúrgico.
Medido em milímetros de Mercúrio (mm Hg).
Registro contínuo a cada 15 minutos desde o início da operação até o seu término, avaliado até o término do procedimento cirúrgico.
Frequência cardíaca
Prazo: Registro contínuo a cada 15 minutos desde o início da operação até o seu término, avaliado até o término do procedimento cirúrgico.
Medido em batidas por minuto (bpm).
Registro contínuo a cada 15 minutos desde o início da operação até o seu término, avaliado até o término do procedimento cirúrgico.
Saturação de oxigênio
Prazo: Registro contínuo a cada 15 minutos desde o início da operação até o seu término, avaliado até o término do procedimento cirúrgico.
Medido em porcentagem (%).
Registro contínuo a cada 15 minutos desde o início da operação até o seu término, avaliado até o término do procedimento cirúrgico.
Vasopressor usado e dose
Prazo: Registro contínuo a cada 15 minutos desde o início da operação até o seu término, avaliado até o término do procedimento cirúrgico.
Medido em miligramas (mg).
Registro contínuo a cada 15 minutos desde o início da operação até o seu término, avaliado até o término do procedimento cirúrgico.
Intervalo para Dose Repetida do Vasopressor.
Prazo: Registro contínuo a cada 15 minutos desde o início da operação até o seu término, avaliado até o término do procedimento cirúrgico.
Medido em minutos.
Registro contínuo a cada 15 minutos desde o início da operação até o seu término, avaliado até o término do procedimento cirúrgico.
Duração de Ação do Vasopressor usado
Prazo: Registro contínuo a cada 15 minutos desde o início da operação até o seu término, avaliado até o término do procedimento cirúrgico.
Medido em minutos.
Registro contínuo a cada 15 minutos desde o início da operação até o seu término, avaliado até o término do procedimento cirúrgico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • assiut_ICU2012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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