Keuhkojen ultraääniohjatut intraoperatiiviset nesteenhallintastrategiat
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu keuhkojen ultraääniohjatuista intraoperatiivisista nesteenhallintastrategioista: niiden vaikutuksen arviointi leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin ja hemodynamiikkaan olkapään artroskopisissa leikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään artroskopiasta, minimaalisesti invasiivisesta kirurgisesta tekniikasta, on tullut suositeltu menetelmä sellaisten sairauksien, kuten rotaattorimansetin repeytymien ja toistuvan nivelten epävakauden hoidossa sen etujen, kuten leikkauksen jälkeisen kivun vähenemisen ja nopeamman kuntoutuksen, vuoksi. Viime aikoina huomio on kuitenkin siirtynyt mahdollisiin komplikaatioihin, kuten kastelunesteeseen, potilaan sijoittumiseen rantatuoliasennossa ja anestesiaprotokolliin. Yksi keskeinen huolenaihe on paineistetun huuhtelunesteen käyttö, joka, vaikka se on olennaista visualisoinnissa, sisältää komplikaatioiden riskin, mukaan lukien ihonalainen emfyseema, pneumomediastinum, jännitysilmarinta, ilmaembolia, keuhkopöhö ja atelektaasi. Näillä komplikaatioilla voi olla systeemisiä vaikutuksia, mikä korostaa tarkan intraoperatiivisen nesteenhallinnan tarvetta.
Leikkauksensisäisistä nesteenhallintastrategioista käydään jatkuvaa keskustelua kirurgian alalla, mikä johtaa kolmeen päästrategiaan: "liberaali", "rajoitettu" ja "tavoitteellinen" nestehoito. Nämä strategiat vaihtelevat käytetyn nesteen tyypin, antamisen ajoituksen ja annettavan määrän suhteen. Vaikka suurten nestemäärien antaminen voi parantaa elinten perfuusiota, se voi myös lisätä perioperatiivisten kardiopulmonaalisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Toisaalta nesterajoitus voi lyhentää sairaalahoidon kestoa, mutta lisätä postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion riskiä. Tavoitteeseen kohdistettu terapia, joka räätälöi nesteen annon toistettavien päätepisteiden perusteella, on yhdistetty parantuneisiin perioperatiivisiin tuloksiin. Bezold-Jarisch-refleksi on kardiovaskulaarinen refleksi, joka voi aktivoituessaan johtaa vakavaan bradykardiaan ja verisuonten laajenemiseen, erityisesti paastopotilailla, jotka ovat rantatuoliasennossa ja muissa asennoissa, jotka johtavat veren kerääntymiseen alaraajoissa ja puolestaan laskimoiden palautumisen väheneminen.
Tämän refleksin ja intraoperatiivisen nesteenhallinnan välisen monimutkaisen suhteen ymmärtäminen on ensiarvoisen tärkeää potilasturvallisuuden ja kirurgisten tulosten parantamiseksi. Tämän refleksin voivat laukaista useat tekijät, mukaan lukien nopea nesteen antaminen ja muutokset laskimoiden palautumisessa, erityisesti potilailla, jotka ovat rantatuoliasennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aia Abdelhameed mohamed
- Puhelinnumero: 01060809150
- Sähköposti: aiaomerr1997@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Kilany Ali Abdelsalam, M.B.B.Ch/ Ph.D / M.Sc
- Puhelinnumero: +201090030029
- Sähköposti: Mohamedkelany@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu olkapään artroskooppinen leikkaus.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti.
- Ei tunnettuja allergioita tai herkkyyttä aineille, joita yleisesti käytetään kirurgisessa toimenpiteessä tai tutkimuksessa.
- Vakaa hemodynamiikka lähtötilanteessa preoperatiivisen arvioinnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu avoin olkapääleikkaus.
Lääketieteelliset liitännäissairaudet:
- Keuhkosairaudet, mukaan lukien krooniset keuhkosairaudet tai keuhkopöhö.
- Aiemmat sydänsairaudet, kuten sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti (MI), verenpainetauti ja tunnetut rytmihäiriötyypit.
- Vakava elinsairaus: Vaikea maksa- tai munuaissairaus.
- Painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m².
- Epänormaali hyytymistoiminto.
- Raskaus
- Kieltäytyminen osallistumasta tai potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta kognitiivisen heikentymisen tai muiden syiden vuoksi.
- Edellinen olkapään artroskopia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rajoittava nesteryhmä (RG)
Restriktiivisen nesteryhmän (RG) tavoitteena on saavuttaa netto-nolla nestetasapaino, ja se sisältää 2 ml/kg boluksen anestesian induktion yhteydessä, jota seuraa intraoperatiivinen kristalloidi-infuusio nopeudella 4 ml/kg/h.
|
Erilaisia intraoperatiivisia nesteenhallintaohjelmia Restriktiivisen nesteryhmän (RG) tavoitteena on saavuttaa netto-nolla nestetasapaino ja se sisältää 2 ml/kg boluksen anestesian induktion yhteydessä, jota seuraa intraoperatiivinen kristalloidi-infuusio nopeudella 4 ml/kg/h. Toinen potilasryhmä, liberaali ryhmä (LG), saa 10 ml/kg boluksen anestesian induktion yhteydessä, jota seuraa intraoperatiivinen kristalloidi-infuusio nopeudella 8 ml/kg/h. |
|
Active Comparator: liberaali ryhmä (LG)
Liberaali ryhmä (LG) saa 10 ml/kg boluksen anestesian induktion yhteydessä, jota seuraa intraoperatiivinen kristalloidi-infuusio nopeudella 8 ml/kg/h [12, 13].
|
Erilaisia intraoperatiivisia nesteenhallintaohjelmia Restriktiivisen nesteryhmän (RG) tavoitteena on saavuttaa netto-nolla nestetasapaino ja se sisältää 2 ml/kg boluksen anestesian induktion yhteydessä, jota seuraa intraoperatiivinen kristalloidi-infuusio nopeudella 4 ml/kg/h. Toinen potilasryhmä, liberaali ryhmä (LG), saa 10 ml/kg boluksen anestesian induktion yhteydessä, jota seuraa intraoperatiivinen kristalloidi-infuusio nopeudella 8 ml/kg/h. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen ultraäänitulos (LUS)
Aikaikkuna: 1-1 tunti ennen leikkauksen alkua. 2-2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Tunnistamme leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot käyttämällä olkapään artroskooppisen leikkauksen jälkeistä keuhkojen ultraäänipistemäärää (LUS) arvioidaksemme käytetyn huuhtelunesteen ja intraoperatiivisen nesteinfuusion vaikutukset
|
1-1 tunti ennen leikkauksen alkua. 2-2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus 15 minuutin välein leikkauksen alusta sen loppuun, arvioituna kirurgisen toimenpiteen loppuun asti.
|
Mitattu millimetreinä elohopeaa (mm Hg).
|
Jatkuva tallennus 15 minuutin välein leikkauksen alusta sen loppuun, arvioituna kirurgisen toimenpiteen loppuun asti.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus 15 minuutin välein leikkauksen alusta sen loppuun, arvioituna kirurgisen toimenpiteen loppuun asti.
|
Mitattu lyönteinä minuutissa (bpm).
|
Jatkuva tallennus 15 minuutin välein leikkauksen alusta sen loppuun, arvioituna kirurgisen toimenpiteen loppuun asti.
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus 15 minuutin välein leikkauksen alusta sen loppuun, arvioituna kirurgisen toimenpiteen loppuun asti.
|
Mitattu prosentteina (%).
|
Jatkuva tallennus 15 minuutin välein leikkauksen alusta sen loppuun, arvioituna kirurgisen toimenpiteen loppuun asti.
|
|
Vasopressori käytetty ja annos
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus 15 minuutin välein leikkauksen alusta sen loppuun, arvioituna kirurgisen toimenpiteen loppuun asti.
|
Mitattu milligrammoina (mg).
|
Jatkuva tallennus 15 minuutin välein leikkauksen alusta sen loppuun, arvioituna kirurgisen toimenpiteen loppuun asti.
|
|
Vasopressorin toistuvan annoksen aikaväli.
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus 15 minuutin välein leikkauksen alusta sen loppuun, arvioituna kirurgisen toimenpiteen loppuun asti.
|
Mitattu minuuteissa.
|
Jatkuva tallennus 15 minuutin välein leikkauksen alusta sen loppuun, arvioituna kirurgisen toimenpiteen loppuun asti.
|
|
Käytetyn vasopressorin vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus 15 minuutin välein leikkauksen alusta sen loppuun, arvioituna kirurgisen toimenpiteen loppuun asti.
|
Mitattu minuutteina.
|
Jatkuva tallennus 15 minuutin välein leikkauksen alusta sen loppuun, arvioituna kirurgisen toimenpiteen loppuun asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brandstrup B, Tonnesen H, Beier-Holgersen R, Hjortso E, Ording H, Lindorff-Larsen K, Rasmussen MS, Lanng C, Wallin L, Iversen LH, Gramkow CS, Okholm M, Blemmer T, Svendsen PE, Rottensten HH, Thage B, Riis J, Jeppesen IS, Teilum D, Christensen AM, Graungaard B, Pott F; Danish Study Group on Perioperative Fluid Therapy. Effects of intravenous fluid restriction on postoperative complications: comparison of two perioperative fluid regimens: a randomized assessor-blinded multicenter trial. Ann Surg. 2003 Nov;238(5):641-8. doi: 10.1097/01.sla.0000094387.50865.23.
- Kinsella SM, Tuckey JP. Perioperative bradycardia and asystole: relationship to vasovagal syncope and the Bezold-Jarisch reflex. Br J Anaesth. 2001 Jun;86(6):859-68. doi: 10.1093/bja/86.6.859.
- Bundgaard-Nielsen M, Secher NH, Kehlet H. 'Liberal' vs. 'restrictive' perioperative fluid therapy--a critical assessment of the evidence. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Aug;53(7):843-51. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02029.x. Epub 2009 Jun 10.
- Bouhemad B, Mongodi S, Via G, Rouquette I. Ultrasound for "lung monitoring" of ventilated patients. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):437-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000558. No abstract available.
- Rains DD, Rooke GA, Wahl CJ. Pathomechanisms and complications related to patient positioning and anesthesia during shoulder arthroscopy. Arthroscopy. 2011 Apr;27(4):532-41. doi: 10.1016/j.arthro.2010.09.008. Epub 2010 Dec 24.
- Myles PS, Bellomo R, Corcoran T, Forbes A, Peyton P, Story D, Christophi C, Leslie K, McGuinness S, Parke R, Serpell J, Chan MTV, Painter T, McCluskey S, Minto G, Wallace S; Australian and New Zealand College of Anaesthetists Clinical Trials Network and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Restrictive versus Liberal Fluid Therapy for Major Abdominal Surgery. N Engl J Med. 2018 Jun 14;378(24):2263-2274. doi: 10.1056/NEJMoa1801601. Epub 2018 May 9.
- Bhaskar SB, Manjuladevi M. Shoulder arthroscopy and complications: Can we afford to relax? Indian J Anaesth. 2015 Jun;59(6):335-7. doi: 10.4103/0019-5049.158729. No abstract available.
- Orebaugh SL. Life-threatening airway edema resulting from prolonged shoulder arthroscopy. Anesthesiology. 2003 Dec;99(6):1456-8. doi: 10.1097/00000542-200312000-00034. No abstract available.
- Saeki N, Kawamoto M. Tracheal obstruction caused by fluid extravasation during shoulder arthroscopy. Anaesth Intensive Care. 2011 Mar;39(2):317-8. No abstract available.
- Manjuladevi M, Gupta S, Upadhyaya KV, Kutappa AM. Postoperative airway compromise in shoulder arthroscopy: A case series. Indian J Anaesth. 2013 Jan;57(1):52-5. doi: 10.4103/0019-5049.108563.
- Jirativanont T, Tritrakarn TD. Upper airway obstruction following arthroscopic rotator cuff repair due to excess irrigation fluid. Anaesth Intensive Care. 2010 Sep;38(5):957-8. No abstract available.
- Lee HC, Dewan N, Crosby L. Subcutaneous emphysema, pneumomediastinum, and potentially life-threatening tension pneumothorax. Pulmonary complications from arthroscopic shoulder decompression. Chest. 1992 May;101(5):1265-7. doi: 10.1378/chest.101.5.1265.
- Ichai C, Ciais JF, Roussel LJ, Levraut J, Candito M, Boileau P, Grimaud D. Intravascular absorption of glycine irrigating solution during shoulder arthroscopy: a case report and follow-up study. Anesthesiology. 1996 Dec;85(6):1481-5. doi: 10.1097/00000542-199612000-00031. No abstract available.
- Prowle JR, Chua HR, Bagshaw SM, Bellomo R. Clinical review: Volume of fluid resuscitation and the incidence of acute kidney injury - a systematic review. Crit Care. 2012 Aug 7;16(4):230. doi: 10.1186/cc11345.
- D'Alessio JG, Weller RS, Rosenblum M. Activation of the Bezold-Jarisch reflex in the sitting position for shoulder arthroscopy using interscalene block. Anesth Analg. 1995 Jun;80(6):1158-62. doi: 10.1097/00000539-199506000-00016.
- Myles P, Bellomo R, Corcoran T, Forbes A, Wallace S, Peyton P, Christophi C, Story D, Leslie K, Serpell J, McGuinness S, Parke R; Australian and New Zealand College of Anaesthetists Clinical Trials Network, and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Restrictive versus liberal fluid therapy in major abdominal surgery (RELIEF): rationale and design for a multicentre randomised trial. BMJ Open. 2017 Mar 3;7(3):e015358. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015358.
- Mongodi S, Bouhemad B, Orlando A, Stella A, Tavazzi G, Via G, Iotti GA, Braschi A, Mojoli F. Modified Lung Ultrasound Score for Assessing and Monitoring Pulmonary Aeration. Ultraschall Med. 2017 Oct;38(5):530-537. doi: 10.1055/s-0042-120260. Epub 2017 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- assiut_ICU2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen sisäiset nesteenhallintastrategiat.
-
Edwards LifesciencesValmisVatsan kirurgia | Lantion kirurgia | Ei-sydän-/ ei-rintakirurgia | Suuri perifeerinen verisuonikirurgiaYhdysvallat