Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge-ultralyd-guidede intraoperative væskehåndteringsstrategier

5. marts 2024 opdateret af: Aia Abdelhameed mohamed mohamed, Assiut University

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af lunge-ultralyd-guidede intraoperative væskehåndteringsstrategier: vurdering af deres indvirkning på postoperative lungekomplikationer og hæmodynamik i skulderartroskopiske operationer

Det primære formål med vores undersøgelse er at udnytte lunge-ultralyd til at vurdere og identificere postoperative lungekomplikationer efter artroskopisk skulderkirurgi og implikationerne af den brugte skyllevæske. Forskere vil yderligere undersøge virkningen af ​​intraoperative væskebehandlingsstrategier på disse postoperative lungekomplikationer og deres virkninger på hæmodynamikken. Ved at udnytte potentialet ved lunge-ultralyd i denne sammenhæng, stræber vi efter at forbedre både de diagnostiske evner og den overordnede sikkerhed ved artroskopisk skulderkirurgi og i sidste ende forbedre patientresultaterne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Skulderartroskopi, en minimalt invasiv kirurgisk teknik, er blevet en foretrukken metode til behandling af tilstande som revner i rotatormanchet og tilbagevendende ledinstabilitet på grund af dens fordele, såsom reduceret postoperativ smerte og hurtigere genoptræning. Men den seneste tids opmærksomhed er skiftet til potentielle komplikationer, herunder problemer relateret til skyllevæske, patientpositionering i strandstolens stilling og anæstesiprotokoller. En vigtig bekymring er brugen af ​​skyllevæske under tryk, som, selv om det er afgørende for visualisering, medfører risiko for komplikationer, herunder subkutan emfysem, pneumomediastinum, spændingspneumothorax, luftemboli, lungeødem og atelektase. Disse komplikationer kan have systemiske virkninger, hvilket understreger behovet for præcis intraoperativ væskebehandling.

Intraoperative væskebehandlingsstrategier er genstand for kontinuerlig debat inden for kirurgi, hvilket giver anledning til tre hovedstrategier: 'liberal', 'begrænset' og 'målstyret' væsketerapi. Disse strategier varierer med hensyn til den anvendte type væske, tidspunkt for administration og indgivet volumen. Selvom administration af store mængder væske kan forbedre organperfusionen, kan det også øge forekomsten af ​​perioperative kardiopulmonale komplikationer. Omvendt kan væskerestriktion reducere længden af ​​hospitalsophold, men øge risikoen for postoperativ akut nyreskade. Målstyret terapi, som skræddersyer væskeadministration baseret på reproducerbare endepunkter, har været forbundet med forbedrede perioperative resultater. Bezold-Jarisch-refleksen er en kardiovaskulær refleks, der kan resultere i alvorlig bradykardi og vasodilatation, når den aktiveres, især hos fastende patienter med strandstolsstilling og andre stillinger, der fører til ophobning af blodet i underekstremiteterne og igen fører til et fald i venøst ​​tilbagevenden.

At forstå det indviklede forhold mellem denne refleks og intraoperativ væskebehandling er altafgørende for at forbedre patientsikkerheden og kirurgiske resultater. Denne refleks kan udløses af forskellige faktorer, herunder hurtig væskeadministration og ændringer i venøst ​​tilbagevenden, især hos patienter placeret i strandstolens stilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Kilany Ali Abdelsalam, M.B.B.Ch/ Ph.D / M.Sc
  • Telefonnummer: +201090030029
  • E-mail: Mohamedkelany@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til elektiv skulderartroskopisk kirurgi.
  • Voksne i alderen 18 år og derover.
  • I stand til at give informeret samtykke frivilligt.
  • Ingen kendte allergier eller følsomheder over for stoffer, der almindeligvis anvendes i den kirurgiske procedure eller undersøgelse.
  • Stabil baseline hæmodynamik under præoperativ evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter planlagt til åben skulderoperation.
  • Medicinske komorbiditeter:

    • Lungesygdomme, herunder kroniske lungesygdomme eller lungeødem.
    • Tidligere hjertesygdomme såsom hjertesvigt, myokardieinfarkt (MI), hypertension og kendte typer arytmi.
  • Alvorlig organsygdom: Alvorlig lever- eller nyresygdom.
  • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m².
  • Unormal koagulationsfunktion.
  • Graviditet
  • Afvisning af at deltage eller patienter, der ikke kan give informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse eller andre årsager.
  • Tidligere skulderartroskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Restriktiv væskegruppe (RG)
Den restriktive væskegruppe (RG) sigter mod at opnå en nettovæskebalance på nul og involverer en 2 ml/kg bolus ved anæstesiinduktion, efterfulgt af en intraoperativ krystalloid infusion med en hastighed på 4 ml/kg/time.

Regimer med forskellig intraoperativ væskebehandling Den restriktive væskegruppe (RG) sigter mod at opnå en nettovæskebalance på nul og involverer en 2 ml/kg bolus ved anæstesiinduktion, efterfulgt af en intraoperativ krystalloid infusion med en hastighed på 4 ml/kg/time.

Den anden gruppe af patienter, den liberale gruppe (LG), vil modtage en 10 ml/kg bolus ved anæstesi-induktion, efterfulgt af en intraoperativ krystalloid infusion med en hastighed på 8 ml/kg/time.

Aktiv komparator: liberal gruppe (LG)
Den liberale gruppe (LG) vil modtage en 10 ml/kg bolus ved anæstesiinduktion, efterfulgt af en intraoperativ krystalloid infusion med en hastighed på 8 ml/kg/time [12, 13].

Regimer med forskellig intraoperativ væskebehandling Den restriktive væskegruppe (RG) sigter mod at opnå en nettovæskebalance på nul og involverer en 2 ml/kg bolus ved anæstesiinduktion, efterfulgt af en intraoperativ krystalloid infusion med en hastighed på 4 ml/kg/time.

Den anden gruppe af patienter, den liberale gruppe (LG), vil modtage en 10 ml/kg bolus ved anæstesi-induktion, efterfulgt af en intraoperativ krystalloid infusion med en hastighed på 8 ml/kg/time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lunge ultralydsscore (LUS)
Tidsramme: 1-1 time før operationens start. 2-to timer efter afslutningen af ​​operationen.

vi vil identificere postoperative lungekomplikationer ved hjælp af lunge-ultralydsscore (LUS) efter artroskopisk skulderkirurgi for at vurdere implikationerne af den brugte skyllevæske og den intraoperative væskeinfusion

  • 0 = normal lungeluftning,
  • 1 = moderat tab af beluftning
  • 2 = alvorligt tab af beluftning
  • 3 = fuldstændigt tab af lungeluftning
1-1 time før operationens start. 2-to timer efter afslutningen af ​​operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Kontinuerlig registrering hvert 15. minut fra operationens start til dens afslutning, vurderet frem til afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb.
Målt i millimeter kviksølv (mm Hg).
Kontinuerlig registrering hvert 15. minut fra operationens start til dens afslutning, vurderet frem til afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb.
Hjerterytme
Tidsramme: Kontinuerlig registrering hvert 15. minut fra operationens start til dens afslutning, vurderet frem til afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb.
Målt i slag pr. minut (bpm).
Kontinuerlig registrering hvert 15. minut fra operationens start til dens afslutning, vurderet frem til afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb.
Iltmætning
Tidsramme: Kontinuerlig registrering hvert 15. minut fra operationens start til dens afslutning, vurderet frem til afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb.
Målt i procent (%).
Kontinuerlig registrering hvert 15. minut fra operationens start til dens afslutning, vurderet frem til afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb.
Vasopressor Brugt og Dosering
Tidsramme: Kontinuerlig registrering hvert 15. minut fra operationens start til dens afslutning, vurderet frem til afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb.
Målt i milligram (mg).
Kontinuerlig registrering hvert 15. minut fra operationens start til dens afslutning, vurderet frem til afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb.
Interval for gentagen dosis af vasopressoren.
Tidsramme: Kontinuerlig registrering hvert 15. minut fra operationens start til dens afslutning, vurderet frem til afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb.
Målt i minutter.
Kontinuerlig registrering hvert 15. minut fra operationens start til dens afslutning, vurderet frem til afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb.
Virkningsvarighed af brugt Vasopressor
Tidsramme: Kontinuerlig registrering hvert 15. minut fra operationens start til dens afslutning, vurderet frem til afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb.
Målt i minutter.
Kontinuerlig registrering hvert 15. minut fra operationens start til dens afslutning, vurderet frem til afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • assiut_ICU2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperative væskehåndteringsstrategier.

Abonner