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Estrategias de manejo de líquidos intraoperatorios guiadas por ultrasonido pulmonar

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Aia Abdelhameed mohamed mohamed, Assiut University

Ensayo controlado aleatorio de estrategias de manejo de líquidos intraoperatorios guiadas por ultrasonido pulmonar: evaluación de su impacto en las complicaciones pulmonares posoperatorias y la hemodinámica en cirugías artroscópicas de hombro

El objetivo principal de nuestro estudio es aprovechar la ecografía pulmonar para evaluar e identificar las complicaciones pulmonares posoperatorias después de una cirugía artroscópica de hombro y las implicaciones del líquido de irrigación utilizado. Los investigadores investigarán más a fondo el impacto de las estrategias de manejo de líquidos intraoperatorios en estos complicaciones pulmonares posoperatorias y sus efectos sobre la hemodinámica. Al aprovechar el potencial de la ecografía pulmonar en este contexto, aspiramos a mejorar tanto las capacidades de diagnóstico como la seguridad general de la cirugía artroscópica del hombro y, en última instancia, mejorar los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artroscopia de hombro, una técnica quirúrgica mínimamente invasiva, se ha convertido en el método preferido para tratar afecciones como desgarros del manguito rotador e inestabilidad articular recurrente debido a sus ventajas, como la reducción del dolor posoperatorio y una rehabilitación más rápida. Sin embargo, la atención reciente se ha centrado en posibles complicaciones, incluidas cuestiones relacionadas con el líquido de irrigación, la posición del paciente en silla de playa y los protocolos de anestesia. Una preocupación clave es el uso de líquido de irrigación presurizado, que, si bien es esencial para la visualización, conlleva el riesgo de complicaciones, como enfisema subcutáneo, neumomediastino, neumotórax a tensión, embolia gaseosa, edema pulmonar y atelectasia. Estas complicaciones pueden tener efectos sistémicos, lo que enfatiza la necesidad de un manejo preciso de los líquidos intraoperatorios.

Las estrategias de manejo de líquidos intraoperatorios son un tema de debate continuo en el campo de la cirugía, dando lugar a tres estrategias principales: fluidoterapia "liberal", "restringida" y "dirigida a objetivos". Estas estrategias varían en términos del tipo de líquido utilizado, el momento de la administración y el volumen administrado. Si bien la administración de grandes volúmenes de líquidos puede mejorar la perfusión de los órganos, también puede aumentar la incidencia de complicaciones cardiopulmonares perioperatorias. Por el contrario, la restricción de líquidos puede reducir la duración de la estancia hospitalaria pero aumentar el riesgo de lesión renal aguda posoperatoria. La terapia dirigida a objetivos, que adapta la administración de líquidos en función de criterios de valoración reproducibles, se ha asociado con mejores resultados perioperatorios. El reflejo de Bezold-Jarisch es un reflejo cardiovascular que puede provocar bradicardia grave y vasodilatación cuando se activa, especialmente en pacientes en ayunas con la posición de silla de playa y otras posiciones que provocan la acumulación de sangre en el miembro inferior y, a su vez, conducen a una disminución del retorno venoso.

Comprender la intrincada relación entre este reflejo y el manejo de líquidos intraoperatorio es fundamental para mejorar la seguridad del paciente y los resultados quirúrgicos. Este reflejo puede ser desencadenado por varios factores, incluida la administración rápida de líquidos y alteraciones en el retorno venoso, particularmente en pacientes colocados en la postura de silla de playa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto
        • Assuit university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía artroscópica de hombro electiva.
  • Adultos mayores de 18 años.
  • Capaz de prestar consentimiento informado de forma voluntaria.
  • No se conocen alergias o sensibilidades a sustancias comúnmente utilizadas en el procedimiento o estudio quirúrgico.
  • Hemodinámica basal estable durante la evaluación preoperatoria

Criterio de exclusión:

  • Pacientes programados para cirugía abierta de hombro.
  • Comorbilidades médicas:

    • Enfermedades pulmonares, incluidas enfermedades pulmonares crónicas o edema pulmonar.
    • Enfermedades cardíacas previas como insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio (IM), hipertensión y tipos conocidos de arritmia.
  • Enfermedad orgánica grave: enfermedad grave del hígado o del riñón.
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m².
  • Función de coagulación anormal.
  • El embarazo
  • Negativa a Participar o Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado debido a deterioro cognitivo u otros motivos.
  • Artroscopia previa de hombro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de líquidos restrictivos (RG)
El grupo de líquidos restrictivo (RG) tiene como objetivo lograr un equilibrio neto de líquidos cero e implica un bolo de 2 ml/kg en la inducción de la anestesia, seguido de una infusión intraoperatoria de cristaloides a una velocidad de 4 ml/kg/h.

Regímenes de diferentes manejos de líquidos intraoperatorios El grupo de líquidos restrictivo (RG) tiene como objetivo lograr un equilibrio neto de líquidos cero e implica un bolo de 2 ml/kg en la inducción de la anestesia, seguido de una infusión intraoperatoria de cristaloides a una velocidad de 4 ml/kg/h.

El otro grupo de pacientes, el grupo liberal (LG), recibirá un bolo de 10 ml/kg en la inducción de la anestesia, seguido de una infusión intraoperatoria de cristaloides a una velocidad de 8 ml/kg/h.

Comparador activo: grupo liberal (LG)
El grupo liberal (LG) recibirá un bolo de 10 ml/kg en la inducción de la anestesia, seguido de una infusión de cristaloides intraoperatoria a una velocidad de 8 ml/kg/h [12, 13].

Regímenes de diferentes manejos de líquidos intraoperatorios El grupo de líquidos restrictivo (RG) tiene como objetivo lograr un equilibrio neto de líquidos cero e implica un bolo de 2 ml/kg en la inducción de la anestesia, seguido de una infusión intraoperatoria de cristaloides a una velocidad de 4 ml/kg/h.

El otro grupo de pacientes, el grupo liberal (LG), recibirá un bolo de 10 ml/kg en la inducción de la anestesia, seguido de una infusión intraoperatoria de cristaloides a una velocidad de 8 ml/kg/h.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS)
Periodo de tiempo: 1-Una hora antes del inicio de la Cirugía. 2-Dos horas después del Finalización de la cirugía.

Identificaremos las complicaciones pulmonares posoperatorias utilizando la puntuación de ecografía pulmonar (LUS) después de la cirugía artroscópica del hombro para evaluar las implicaciones del líquido de irrigación utilizado y la infusión de líquido intraoperatoria.

  • 0 = aireación pulmonar normal,
  • 1 = pérdida moderada de aireación
  • 2 = pérdida severa de aireación
  • 3 = pérdida completa de aireación pulmonar
1-Una hora antes del inicio de la Cirugía. 2-Dos horas después del Finalización de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Registro continuo cada 15 minutos desde el inicio de la operación hasta su finalización, evaluado hasta la finalización del procedimiento quirúrgico.
Medido en milímetros de Mercurio (mm Hg).
Registro continuo cada 15 minutos desde el inicio de la operación hasta su finalización, evaluado hasta la finalización del procedimiento quirúrgico.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Registro continuo cada 15 minutos desde el inicio de la operación hasta su finalización, evaluado hasta la finalización del procedimiento quirúrgico.
Medido en pulsaciones por minuto (bpm).
Registro continuo cada 15 minutos desde el inicio de la operación hasta su finalización, evaluado hasta la finalización del procedimiento quirúrgico.
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Registro continuo cada 15 minutos desde el inicio de la operación hasta su finalización, evaluado hasta la finalización del procedimiento quirúrgico.
Medido en porcentaje (%).
Registro continuo cada 15 minutos desde el inicio de la operación hasta su finalización, evaluado hasta la finalización del procedimiento quirúrgico.
Vasopresor utilizado y dosis
Periodo de tiempo: Registro continuo cada 15 minutos desde el inicio de la operación hasta su finalización, evaluado hasta la finalización del procedimiento quirúrgico.
Medido en miligramos (mg).
Registro continuo cada 15 minutos desde el inicio de la operación hasta su finalización, evaluado hasta la finalización del procedimiento quirúrgico.
Intervalo para dosis repetidas del vasopresor.
Periodo de tiempo: Registro continuo cada 15 minutos desde el inicio de la operación hasta su finalización, evaluado hasta la finalización del procedimiento quirúrgico.
Medido en minutos.
Registro continuo cada 15 minutos desde el inicio de la operación hasta su finalización, evaluado hasta la finalización del procedimiento quirúrgico.
Duración de la acción del vasopresor usado
Periodo de tiempo: Registro continuo cada 15 minutos desde el inicio de la operación hasta su finalización, evaluado hasta la finalización del procedimiento quirúrgico.
Medido en minutos.
Registro continuo cada 15 minutos desde el inicio de la operación hasta su finalización, evaluado hasta la finalización del procedimiento quirúrgico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • assiut_ICU2012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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