Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie śródoperacyjnego zarządzania płynami pod kontrolą USG płuc

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Aia Abdelhameed mohamed mohamed, Assiut University

Randomizowane, kontrolowane badanie strategii śródoperacyjnej gospodarki płynami pod kontrolą USG płuc: ocena ich wpływu na pooperacyjne powikłania płucne i hemodynamikę w zabiegach artroskopowych barku

Głównym celem naszego badania jest wykorzystanie ultrasonografii płuc do oceny i identyfikacji pooperacyjnych powikłań płucnych po zabiegu artroskopii barku oraz wpływu użytego płynu irygacyjnego. badacze będą dalej badać wpływ śródoperacyjnych strategii zarządzania płynami na pooperacyjne powikłania płucne i ich wpływ na hemodynamikę. Wykorzystując w tym kontekście potencjał ultrasonografii płuc, pragniemy zwiększyć zarówno możliwości diagnostyczne, jak i ogólne bezpieczeństwo artroskopii barku, ostatecznie poprawiając wyniki leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Artroskopia barku, minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna, stała się preferowaną metodą leczenia schorzeń, takich jak uszkodzenia stożka rotatorów i nawracająca niestabilność stawów, ze względu na jej zalety, takie jak zmniejszenie bólu pooperacyjnego i szybsza rehabilitacja. Jednak ostatnio uwaga skupiła się na potencjalnych powikłaniach, w tym kwestiach związanych z płynem do irygacji, ułożeniem pacjenta w pozycji leżaka i protokołami znieczulenia. Jednym z kluczowych problemów jest stosowanie płynu irygacyjnego pod ciśnieniem, który choć niezbędny do wizualizacji, niesie ze sobą ryzyko powikłań, w tym rozedmy podskórnej, odmy śródpiersia, odmy prężnej, zatorowości powietrznej, obrzęku płuc i niedodmy. Powikłania te mogą mieć skutki ogólnoustrojowe, co podkreśla potrzebę precyzyjnej śródoperacyjnej gospodarki płynowej.

Strategie śródoperacyjnej gospodarki płynowej są przedmiotem ciągłej debaty w dziedzinie chirurgii, w wyniku której powstały trzy główne strategie: płynoterapia „liberalna”, „ograniczona” i „ukierunkowana na cel”. Strategie te różnią się pod względem rodzaju stosowanego płynu, czasu podawania i podawanej objętości. Podanie dużych objętości płynów może poprawić perfuzję narządów, ale może także zwiększyć częstość występowania powikłań krążeniowo-oddechowych w okresie okołooperacyjnym. I odwrotnie, ograniczenie płynów może skrócić czas pobytu w szpitalu, ale zwiększyć ryzyko pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek. Terapia ukierunkowana na cel, która dostosowuje podawanie płynów w oparciu o powtarzalne punkty końcowe, wiąże się z poprawą wyników w okresie okołooperacyjnym. Odruch Bezolda-Jarischa jest odruchem sercowo-naczyniowym, który po aktywacji może skutkować ciężką bradykardią i rozszerzeniem naczyń, szczególnie u pacjentów na czczo, w pozycji leżącej na leżaku lub w innych pozycjach, które prowadzą do gromadzenia się krwi w kończynie dolnej, co z kolei prowadzi do zmniejszenie powrotu żylnego.

Zrozumienie złożonego związku pomiędzy tym odruchem a śródoperacyjną gospodarką płynami ma ogromne znaczenie dla poprawy bezpieczeństwa pacjenta i wyników leczenia chirurgicznego. Odruch ten może być wywołany różnymi czynnikami, w tym szybkim podaniem płynów i zmianami w powrocie żylnym, szczególnie u pacjentów ułożonych w pozycji leżaka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed Kilany Ali Abdelsalam, M.B.B.Ch/ Ph.D / M.Sc
  • Numer telefonu: +201090030029
  • E-mail: Mohamedkelany@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji artroskopii barku.
  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
  • Możliwość dobrowolnego wyrażenia świadomej zgody.
  • Brak znanych alergii lub nadwrażliwości na substancje powszechnie stosowane podczas zabiegu lub badania chirurgicznego.
  • Stabilna wyjściowa hemodynamika podczas oceny przedoperacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji otwartego barku.
  • Choroby współistniejące:

    • Choroby płuc, w tym przewlekłe choroby płuc lub obrzęk płuc.
    • Wcześniejsze choroby serca, takie jak niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego (MI), nadciśnienie i znane rodzaje arytmii.
  • Ciężka choroba narządów: ciężka choroba wątroby lub nerek.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m².
  • Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia.
  • Ciąża
  • Odmowa udziału lub Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody ze względu na zaburzenia funkcji poznawczych lub z innych powodów.
  • Poprzednia artroskopia barku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Restrykcyjna grupa płynów (RG)
Celem restrykcyjnej grupy płynów (RG) jest osiągnięcie zerowego bilansu płynów netto i obejmuje bolus 2 ml/kg podczas indukcji znieczulenia, a następnie śródoperacyjny wlew krystaloidów z szybkością 4 ml/kg/h.

Schematy różnej śródoperacyjnej podaży płynów Celem restrykcyjnej grupy płynów (RG) jest osiągnięcie zerowego bilansu płynów netto i obejmuje bolus 2 ml/kg podczas indukcji znieczulenia, a następnie śródoperacyjny wlew krystaloidów z szybkością 4 ml/kg/godz.

Druga grupa pacjentów, grupa liberalna (LG), otrzyma bolus 10 ml/kg podczas wprowadzenia do znieczulenia, a następnie śródoperacyjny wlew krystaloidów z szybkością 8 ml/kg/h.

Aktywny komparator: grupa liberalna (LG)
Grupa liberalna (LG) podczas indukcji znieczulenia otrzyma bolus 10 ml/kg, a następnie śródoperacyjny wlew krystaloidów z szybkością 8 ml/kg/h [12, 13].

Schematy różnej śródoperacyjnej podaży płynów Celem restrykcyjnej grupy płynów (RG) jest osiągnięcie zerowego bilansu płynów netto i obejmuje bolus 2 ml/kg podczas indukcji znieczulenia, a następnie śródoperacyjny wlew krystaloidów z szybkością 4 ml/kg/godz.

Druga grupa pacjentów, grupa liberalna (LG), otrzyma bolus 10 ml/kg podczas wprowadzenia do znieczulenia, a następnie śródoperacyjny wlew krystaloidów z szybkością 8 ml/kg/h.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik USG płuc (LUS)
Ramy czasowe: 1-Jedna godzina przed rozpoczęciem operacji. 2-Dwie godziny po zakończeniu operacji.

Zidentyfikujemy pooperacyjne powikłania płucne za pomocą ultrasonografii płuc (LUS) po operacji artroskopowej barku, aby ocenić wpływ użytego płynu irygacyjnego i śródoperacyjnego wlewu płynu

  • 0 = normalne upowietrznienie płuc,
  • 1 = umiarkowana utrata napowietrzenia
  • 2 = poważna utrata napowietrzenia
  • 3 = całkowita utrata upowietrznienia płuc
1-Jedna godzina przed rozpoczęciem operacji. 2-Dwie godziny po zakończeniu operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Rejestracja ciągła co 15 minut od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia, oceniana aż do zakończenia zabiegu operacyjnego.
Mierzona w milimetrach słupa rtęci (mm Hg).
Rejestracja ciągła co 15 minut od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia, oceniana aż do zakończenia zabiegu operacyjnego.
Tętno
Ramy czasowe: Rejestracja ciągła co 15 minut od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia, oceniana aż do zakończenia zabiegu operacyjnego.
Mierzone w uderzeniach na minutę (bpm).
Rejestracja ciągła co 15 minut od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia, oceniana aż do zakończenia zabiegu operacyjnego.
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Rejestracja ciągła co 15 minut od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia, oceniana aż do zakończenia zabiegu operacyjnego.
Mierzone w procentach (%).
Rejestracja ciągła co 15 minut od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia, oceniana aż do zakończenia zabiegu operacyjnego.
Stosowany wazopresor i dawka
Ramy czasowe: Rejestracja ciągła co 15 minut od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia, oceniana aż do zakończenia zabiegu operacyjnego.
Mierzone w miligramach (mg).
Rejestracja ciągła co 15 minut od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia, oceniana aż do zakończenia zabiegu operacyjnego.
Odstęp między kolejnymi dawkami wazopresora.
Ramy czasowe: Rejestracja ciągła co 15 minut od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia, oceniana aż do zakończenia zabiegu operacyjnego.
Mierzone w minutach.
Rejestracja ciągła co 15 minut od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia, oceniana aż do zakończenia zabiegu operacyjnego.
Czas działania użytego leku wazopresyjnego
Ramy czasowe: Rejestracja ciągła co 15 minut od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia, oceniana aż do zakończenia zabiegu operacyjnego.
Mierzone w minutach.
Rejestracja ciągła co 15 minut od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia, oceniana aż do zakończenia zabiegu operacyjnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • assiut_ICU2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj