Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljudsvägledda intraoperativa vätskehanteringsstrategier

14 september 2026 uppdaterad av: Aia Abdelhameed mohamed mohamed, Assiut University

Randomiserad kontrollerad prövning av lungultraljudsstyrda intraoperativa vätskehanteringsstrategier: bedöma deras inverkan på postoperativa lungkomplikationer och hemodynamik vid artroskopiska axlar

Det primära syftet med vår studie är att utnyttja lungultraljud för att bedöma och identifiera postoperativa lungkomplikationer efter artroskopisk kirurgi och implikationerna av den använda spolvätskan. Utredarna kommer ytterligare att undersöka effekten av intraoperativa vätskehanteringsstrategier på dessa postoperativa lungkomplikationer och deras effekter på hemodynamiken. Genom att utnyttja potentialen hos lungultraljud i detta sammanhang strävar vi efter att förbättra både de diagnostiska kapaciteterna och den övergripande säkerheten för artroskopisk kirurgi, vilket i slutändan förbättrar patienternas resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Axelartroskopi, en minimalt invasiv kirurgisk teknik, har blivit en föredragen metod för att ta itu med tillstånd som rotatorcuff-revor och återkommande ledinstabilitet på grund av dess fördelar, såsom minskad postoperativ smärta och snabbare rehabilitering. Den senaste tiden har dock uppmärksamheten skiftat till potentiella komplikationer, inklusive problem relaterade till spolvätska, patientpositionering i strandstolens ställning och anestesiprotokoll. Ett viktigt problem är användningen av trycksatt spolvätska, som, även om den är nödvändig för visualisering, medför risk för komplikationer, inklusive subkutant emfysem, pneumomediastinum, spänningspneumothorax, luftemboli, lungödem och atelektas. Dessa komplikationer kan ha systemiska effekter, vilket understryker behovet av exakt intraoperativ vätskehantering.

Intraoperativa vätskehanteringsstrategier är föremål för kontinuerlig debatt inom kirurgiområdet, vilket ger upphov till tre huvudstrategier: 'liberal', 'begränsad' och 'målinriktad' vätsketerapi. Dessa strategier varierar i termer av vilken typ av vätska som används, tidpunkt för administrering och administrerad volym. Även om administrering av stora volymer vätskor kan förbättra organperfusionen, kan det också öka förekomsten av perioperativa kardiopulmonella komplikationer. Omvänt kan vätskerestriktion minska längden på sjukhusvistelsen men öka risken för postoperativ akut njurskada. Målinriktad terapi, som skräddarsyr vätskeadministration baserat på reproducerbara effektmått, har associerats med förbättrade perioperativa resultat. Bezold-Jarisch-reflexen är en kardiovaskulär reflex som kan resultera i svår bradykardi och vasodilatation när den aktiveras, särskilt hos fastande patienter med strandstolsställning och andra ställningar som leder till att blodet samlas i underbenet och i sin tur leder till en minskning av venöst återflöde.

Att förstå det intrikata förhållandet mellan denna reflex och intraoperativ vätskehantering är avgörande för att förbättra patientsäkerheten och kirurgiska resultat. Denna reflex kan utlösas av olika faktorer, inklusive snabb vätsketillförsel och förändringar i venöst återflöde, särskilt hos patienter som sitter i en solstolsställning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Asyut, Egypten
        • Assuit university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv artroskopisk kirurgi.
  • Vuxna i åldern 18 år och uppåt.
  • Kan ge informerat samtycke frivilligt.
  • Inga kända allergier eller känsligheter för ämnen som vanligtvis används i det kirurgiska ingreppet eller studien.
  • Stabil baslinjehemodynamik under preoperativ utvärdering

Exklusions kriterier:

  • Patienter schemalagda för öppen axeloperation.
  • Medicinska komorbiditeter:

    • Lungsjukdomar, inklusive kroniska lungsjukdomar eller lungödem.
    • Tidigare hjärtsjukdomar som hjärtsvikt, hjärtinfarkt (MI), högt blodtryck och kända typer av arytmier.
  • Allvarlig organsjukdom: Allvarlig lever- eller njursjukdom.
  • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m².
  • Onormal koagulationsfunktion.
  • Graviditet
  • Vägran att delta eller patienter som inte kan ge informerat samtycke på grund av kognitiv funktionsnedsättning eller andra skäl.
  • Tidigare axelartroskopi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Restriktiv vätskegrupp (RG)
Den restriktiva vätskegruppen (RG) syftar till att uppnå en nettovätskebalans på noll och involverar en 2 mL/kg bolus vid anestesiinduktion, följt av en intraoperativ kristalloid infusion med en hastighet av 4 mL/kg/timme.

Regimer för olika intraoperativ vätskehantering Den restriktiva vätskegruppen (RG) syftar till att uppnå en netto-nollvätskebalans och involverar en 2 ml/kg bolus vid anestesiinduktion, följt av en intraoperativ kristalloid infusion med en hastighet av 4 mL/kg/timme.

Den andra gruppen av patienter, den liberala gruppen (LG), kommer att få en 10 ml/kg bolus vid anestesiinduktion, följt av en intraoperativ kristalloid infusion med en hastighet av 8 ml/kg/timme.

Aktiv komparator: liberal grupp (LG)
Den liberala gruppen (LG) kommer att få en 10 mL/kg bolus vid anestesiinduktion, följt av en intraoperativ kristalloid infusion med en hastighet av 8 mL/kg/timme [12, 13].

Regimer för olika intraoperativ vätskehantering Den restriktiva vätskegruppen (RG) syftar till att uppnå en netto-nollvätskebalans och involverar en 2 ml/kg bolus vid anestesiinduktion, följt av en intraoperativ kristalloid infusion med en hastighet av 4 mL/kg/timme.

Den andra gruppen av patienter, den liberala gruppen (LG), kommer att få en 10 ml/kg bolus vid anestesiinduktion, följt av en intraoperativ kristalloid infusion med en hastighet av 8 ml/kg/timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungultraljudspoäng (LUS)
Tidsram: 1-En timme innan operationsstart. 2-Två timmar efter avslutad operation.

vi kommer att identifiera postoperativa lungkomplikationer med hjälp av lungultraljudspoäng (LUS) efter artroskopisk kirurgi för axeln för att bedöma implikationerna av den använda spolvätskan och den intraoperativa vätskeinfusionen

  • 0 = normal lungluftning,
  • 1 = måttlig förlust av luftning
  • 2 = allvarlig förlust av luftning
  • 3 = fullständig förlust av lungluftning
1-En timme innan operationsstart. 2-Två timmar efter avslutad operation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Kontinuerlig registrering var 15:e minut från operationens början till dess slut, bedömd fram till slutförandet av det kirurgiska ingreppet.
Mätt i millimeter kvicksilver (mm Hg).
Kontinuerlig registrering var 15:e minut från operationens början till dess slut, bedömd fram till slutförandet av det kirurgiska ingreppet.
Hjärtfrekvens
Tidsram: Kontinuerlig registrering var 15:e minut från operationens början till dess slut, bedömd fram till slutförandet av det kirurgiska ingreppet.
Mäts i slag per minut (bpm).
Kontinuerlig registrering var 15:e minut från operationens början till dess slut, bedömd fram till slutförandet av det kirurgiska ingreppet.
Syremättnad
Tidsram: Kontinuerlig registrering var 15:e minut från operationens början till dess slut, bedömd fram till slutförandet av det kirurgiska ingreppet.
Mätt i procent (%).
Kontinuerlig registrering var 15:e minut från operationens början till dess slut, bedömd fram till slutförandet av det kirurgiska ingreppet.
Vasopressor används och doserar
Tidsram: Kontinuerlig registrering var 15:e minut från operationens början till dess slut, bedömd fram till slutförandet av det kirurgiska ingreppet.
Mätt i milligram (mg).
Kontinuerlig registrering var 15:e minut från operationens början till dess slut, bedömd fram till slutförandet av det kirurgiska ingreppet.
Intervall för upprepad dos av vasopressorn.
Tidsram: Kontinuerlig registrering var 15:e minut från operationens början till dess slut, bedömd fram till slutförandet av det kirurgiska ingreppet.
Mätt i minuter.
Kontinuerlig registrering var 15:e minut från operationens början till dess slut, bedömd fram till slutförandet av det kirurgiska ingreppet.
Verkningslängd för använd Vasopressor
Tidsram: Kontinuerlig registrering var 15:e minut från operationens början till dess slut, bedömd fram till slutförandet av det kirurgiska ingreppet.
Mätt i minuter.
Kontinuerlig registrering var 15:e minut från operationens början till dess slut, bedömd fram till slutförandet av det kirurgiska ingreppet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • assiut_ICU2012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera