Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lunge-ultralyd-veiledet intraoperative væskebehandlingsstrategier

5. mars 2024 oppdatert av: Aia Abdelhameed mohamed mohamed, Assiut University

Randomisert kontrollert utprøving av lunge-ultralyd-veiledede intraoperative væskebehandlingsstrategier: vurdering av deres innvirkning på postoperative lungekomplikasjoner og hemodynamikk i skulderartroskopiske operasjoner

Hovedmålet med vår studie er å utnytte lunge-ultralyd for å vurdere og identifisere postoperative lungekomplikasjoner etter skulderartroskopisk kirurgi og implikasjonene av den brukte irrigasjonsvæsken. etterforskere vil videre undersøke virkningen av intraoperative væskebehandlingsstrategier på disse postoperative lungekomplikasjonene og deres effekter på hemodynamikk. Ved å utnytte potensialet til lunge-ultralyd i denne sammenheng, ønsker vi å forbedre både de diagnostiske evnene og den generelle sikkerheten ved skulderartroskopisk kirurgi, og til slutt forbedre pasientresultatene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Skulderartroskopi, en minimalt invasiv kirurgisk teknikk, har blitt en foretrukket metode for å behandle tilstander som revner i rotatormansjetten og tilbakevendende leddinstabilitet på grunn av dens fordeler, som redusert postoperativ smerte og raskere rehabilitering. Imidlertid har den siste tidens oppmerksomhet skiftet til potensielle komplikasjoner, inkludert problemer knyttet til skyllevæske, pasientposisjonering i strandstolen og anestesiprotokoller. En viktig bekymring er bruken av skyllevæske under trykk, som, selv om det er avgjørende for visualisering, medfører risiko for komplikasjoner, inkludert subkutan emfysem, pneumomediastinum, spenningspneumothorax, luftemboli, lungeødem og atelektase. Disse komplikasjonene kan ha systemiske effekter, og understreker behovet for presis intraoperativ væskebehandling.

Intraoperative væskebehandlingsstrategier er gjenstand for kontinuerlig debatt innen kirurgi, som gir opphav til tre hovedstrategier: 'liberal', 'begrenset' og 'målrettet' væsketerapi. Disse strategiene varierer med hensyn til type væske som brukes, tidspunkt for administrering og administrert volum. Selv om administrasjon av store væskevolumer kan forbedre organperfusjon, kan det også øke forekomsten av perioperative kardiopulmonale komplikasjoner. Motsatt kan væskerestriksjon redusere lengden på sykehusopphold, men øke risikoen for postoperativ akutt nyreskade. Målrettet terapi, som skreddersyr væskeadministrasjon basert på reproduserbare endepunkter, har vært assosiert med forbedrede perioperative resultater. Bezold-Jarisch-refleksen er en kardiovaskulær refleks som kan resultere i alvorlig bradykardi og vasodilatasjon når den aktiveres, spesielt hos fastende pasienter med strandstolstilling og andre stillinger som fører til opphopning av blodet i underekstremiteten og i sin tur føre til en reduksjon i venøs retur.

Å forstå det intrikate forholdet mellom denne refleksen og intraoperativ væskebehandling er avgjørende for å forbedre pasientsikkerheten og kirurgiske utfall. Denne refleksen kan utløses av ulike faktorer, inkludert rask væsketilførsel og endringer i venøs retur, spesielt hos pasienter plassert i strandstolstillingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Kilany Ali Abdelsalam, M.B.B.Ch/ Ph.D / M.Sc
  • Telefonnummer: +201090030029
  • E-post: Mohamedkelany@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv skulderartroskopisk kirurgi.
  • Voksne i alderen 18 år og oppover.
  • I stand til å gi informert samtykke frivillig.
  • Ingen kjente allergier eller følsomheter for stoffer som vanligvis brukes i den kirurgiske prosedyren eller studien.
  • Stabil baseline hemodynamikk under preoperativ evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for åpen skulderoperasjon.
  • Medisinske komorbiditeter:

    • Lungesykdommer, inkludert kroniske lungesykdommer eller lungeødem.
    • Tidligere hjertesykdommer som hjertesvikt, hjerteinfarkt (MI), hypertensjon og kjente typer arytmier.
  • Alvorlig organsykdom: Alvorlig lever- eller nyresykdom.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m².
  • Unormal koagulasjonsfunksjon.
  • Svangerskap
  • Nektelse av å delta eller pasienter som ikke kan gi informert samtykke på grunn av kognitiv svikt eller andre årsaker.
  • Tidligere skulderartroskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Restriktiv væskegruppe (RG)
Den restriktive væskegruppen (RG) har som mål å oppnå en netto null væskebalanse og involverer en 2 ml/kg bolus ved anestesiinduksjon, etterfulgt av en intraoperativ krystalloid infusjon med en hastighet på 4 ml/kg/time.

Regimer for forskjellig intraoperativ væskebehandling Den restriktive væskegruppen (RG) har som mål å oppnå en netto null væskebalanse og involverer en 2 ml/kg bolus ved anestesiinduksjon, etterfulgt av en intraoperativ krystalloid infusjon med en hastighet på 4 ml/kg/time.

Den andre pasientgruppen, den liberale gruppen (LG), vil motta en 10 ml/kg bolus ved anestesiinduksjon, etterfulgt av en intraoperativ krystalloid infusjon med en hastighet på 8 ml/kg/time.

Aktiv komparator: liberal gruppe (LG)
Den liberale gruppen (LG) vil motta en 10 mL/kg bolus ved anestesiinduksjon, etterfulgt av en intraoperativ krystalloid infusjon med en hastighet på 8 mL/kg/time [12, 13].

Regimer for forskjellig intraoperativ væskebehandling Den restriktive væskegruppen (RG) har som mål å oppnå en netto null væskebalanse og involverer en 2 ml/kg bolus ved anestesiinduksjon, etterfulgt av en intraoperativ krystalloid infusjon med en hastighet på 4 ml/kg/time.

Den andre pasientgruppen, den liberale gruppen (LG), vil motta en 10 ml/kg bolus ved anestesiinduksjon, etterfulgt av en intraoperativ krystalloid infusjon med en hastighet på 8 ml/kg/time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lunge ultralydscore (LUS)
Tidsramme: 1-1 time før start av kirurgi. 2-2 timer etter avsluttet operasjon.

vi vil identifisere postoperative lungekomplikasjoner ved å bruke lunge-ultralydskåren (LUS) etter skulderartroskopisk kirurgi for å vurdere implikasjonene av den brukte irrigasjonsvæsken og den intraoperative væskeinfusjonen

  • 0 = normal lungelufting,
  • 1 = moderat tap av lufting
  • 2 = alvorlig tap av lufting
  • 3 = fullstendig tap av lungelufting
1-1 time før start av kirurgi. 2-2 timer etter avsluttet operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Kontinuerlig registrering hvert 15. minutt fra operasjonens start til dens slutt, vurdert frem til det kirurgiske inngrepet er fullført.
Målt i millimeter kvikksølv (mm Hg).
Kontinuerlig registrering hvert 15. minutt fra operasjonens start til dens slutt, vurdert frem til det kirurgiske inngrepet er fullført.
Puls
Tidsramme: Kontinuerlig registrering hvert 15. minutt fra operasjonens start til dens slutt, vurdert frem til det kirurgiske inngrepet er fullført.
Målt i slag per minutt (bpm).
Kontinuerlig registrering hvert 15. minutt fra operasjonens start til dens slutt, vurdert frem til det kirurgiske inngrepet er fullført.
Oksygenmetning
Tidsramme: Kontinuerlig registrering hvert 15. minutt fra operasjonens start til dens slutt, vurdert frem til det kirurgiske inngrepet er fullført.
Målt i prosent (%).
Kontinuerlig registrering hvert 15. minutt fra operasjonens start til dens slutt, vurdert frem til det kirurgiske inngrepet er fullført.
Vasopressor brukt og dose
Tidsramme: Kontinuerlig registrering hvert 15. minutt fra operasjonens start til dens slutt, vurdert frem til det kirurgiske inngrepet er fullført.
Målt i milligram (mg).
Kontinuerlig registrering hvert 15. minutt fra operasjonens start til dens slutt, vurdert frem til det kirurgiske inngrepet er fullført.
Intervall for gjentatt dose av vasopressoren.
Tidsramme: Kontinuerlig registrering hvert 15. minutt fra operasjonens start til dens slutt, vurdert frem til det kirurgiske inngrepet er fullført.
Målt i minutter.
Kontinuerlig registrering hvert 15. minutt fra operasjonens start til dens slutt, vurdert frem til det kirurgiske inngrepet er fullført.
Virkningsvarighet for brukt vasopressor
Tidsramme: Kontinuerlig registrering hvert 15. minutt fra operasjonens start til dens slutt, vurdert frem til det kirurgiske inngrepet er fullført.
Målt i minutter.
Kontinuerlig registrering hvert 15. minutt fra operasjonens start til dens slutt, vurdert frem til det kirurgiske inngrepet er fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • assiut_ICU2012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraoperative væskebehandlingsstrategier.

3
Abonnere