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乳がんに対する超高速 MRI ラジオミクスの可能性

2023年10月23日 更新者:Bo Kyoung Seo、Korea University Ansan Hospital

乳がんの組織学的因子とサブタイプを分類するための超高速 MRI ラジオミクス

この前向き研究の目的は、さまざまな経験を持つ放射線科医の間で、乳がんの組織学的因子とサブタイプの分類における超高速 MRI ラジオミクスのパフォーマンスを標準 MRI と比較して調査することです。 書面によるインフォームドコンセントを参加者全員から得た。 私たちは、治療前に超高速および標準造影 MRI から 1618 個の放射線特徴を抽出しました。 ホルモン受容体、ヒト上皮成長因子受容体 2、Ki67 の状態とサブタイプの分類は、DeLong テストによる受信者動作特性曲線下面積 (AUC) を使用して評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

225

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、次の基準を満たす必要があります:(a)組織学的に確認された浸潤性乳がん、(b)参加者の同意、および(c)治療前に実施されたMRI。

説明

包含基準:

  • 浸潤性乳がんと診断された

除外基準:

  • 他のがんと診断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がんの組織学的因子およびサブタイプに応じた MRI の信号強度
時間枠:ベースライン、手術前
超高速 MRI から得られる定量的画像値は、標準 MRI と比較して、組織学的因子およびサブタイプの分類において同様のパフォーマンスを示します。
ベースライン、手術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bo Kyoung Seo, MD, PhD、Korea University Ansan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月23日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UFMRIRADIOMICS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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