- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06104189
Potencjalna ultraszybka radiomika MRI w leczeniu raka piersi
23 października 2023 zaktualizowane przez: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Ultraszybka radiomika MRI do klasyfikacji czynników histologicznych i podtypów raka piersi
Celem tego prospektywnego badania jest zbadanie skuteczności ultraszybkiej radiomiki MRI w klasyfikacji czynników histologicznych i podtypów raka piersi w porównaniu ze standardowym MRI wśród radiologów o różnym doświadczeniu.
Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Przed leczeniem wyodrębniliśmy 1618 cech radiomicznych z ultraszybkiego i standardowego rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym.
Klasyfikację receptorów hormonalnych, receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 oraz status i podtypy Ki67 oceniano za pomocą pola pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC) za pomocą testu DeLonga.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ansan, Republika Korei, 15355
- Bo Kyoung Seo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja powinna spełniać następujące kryteria: (a) histologicznie potwierdzony inwazyjny rak piersi, (b) zgoda uczestnika, oraz (c) badanie MRI wykonane przed leczeniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano inwazyjnego raka piersi
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano inny nowotwór
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność sygnału MRI w zależności od czynników histologicznych i podtypów raka piersi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, przed operacją
|
Ilościowe wartości obrazu uzyskane z ultraszybkiego MRI wykazują podobną skuteczność w klasyfikacji czynników histologicznych i podtypów w porównaniu ze standardowym MRI.
|
Stan wyjściowy, przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University Ansan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFMRIRADIOMICS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .