- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06104189
Tuleva ultranopea MRI-radiomiikka rintasyövän hoitoon
maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Ultranopea MRI-radiomiikka rintasyövän histologisten tekijöiden ja alatyyppien luokitteluun
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ultranopean MRI-radiomiikan suorituskykyä rintasyövän histologisten tekijöiden ja alatyyppien luokittelussa verrattuna tavanomaiseen magneettikuvaukseen vaihtelevan kokemuksen omaavien radiologien keskuudessa.
Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta.
Poimimme 1 618 radioaktiivista ominaisuutta ultranopeasta ja tavallisesta kontrastitehostetusta magneettikuvauksesta ennen hoitoa.
Hormonaalisten reseptorien, ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 ja Ki67-tilan ja alatyyppien luokittelu arvioitiin käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrän (AUC) alla olevaa aluetta DeLong-testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ansan, Korean tasavalta, 15355
- Bo Kyoung Seo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaation tulee täyttää seuraavat kriteerit seuraavasti: (a) histologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä, (b) osallistujan suostumus ja (c) ennen hoitoa tehty MRI.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi muu syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI:n signaalin intensiteetti histologisten tekijöiden ja rintasyövän alatyyppien mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen leikkausta
|
Ultranopealla MRI:llä saadut kvantitatiiviset kuva-arvot osoittavat samanlaista suorituskykyä histologisten tekijöiden ja alatyyppien luokittelussa verrattuna tavanomaiseen magneettikuvaukseen.
|
Lähtötilanne, ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University Ansan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFMRIRADIOMICS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .