Toekomstige ultrasnelle MRI-radiomics voor borstkanker
23 oktober 2023 bijgewerkt door: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Ultrasnelle MRI-radiomics om histologische factoren en subtypes van borstkanker te classificeren
Het doel van deze prospectieve studie is om de prestaties van ultrasnelle MRI-radiomics bij het classificeren van histologische factoren en subtypes van borstkanker te onderzoeken in vergelijking met standaard MRI onder radiologen met uiteenlopende ervaring.
De schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.
We hebben vóór de behandeling 1618 radiomische kenmerken geëxtraheerd uit ultrasnelle en standaard contrastversterkte MRI.
De classificatie van hormonale receptoren, humane epidermale groeifactorreceptor 2 en Ki67-status en subtypes werd geëvalueerd met behulp van het gebied onder de receiver-operationele karakteristieke curve (AUC) met de DeLong-test.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
225
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ansan, Korea, republiek van, 15355
- Bo Kyoung Seo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie moet als volgt aan de volgende criteria voldoen: (a) histologisch bevestigde invasieve borstkanker, (b) toestemming van de deelnemer, en (c) MRI uitgevoerd vóór de behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met invasieve borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met andere kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De signaalintensiteit van MRI volgens histologische factoren en subtypes van borstkanker
Tijdsspanne: Basislijn, vóór de operatie
|
Kwantitatieve beeldwaarden verkregen uit ultrasnelle MRI vertonen vergelijkbare prestaties bij het classificeren van histologische factoren en subtypes vergeleken met standaard MRI.
|
Basislijn, vóór de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University Ansan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFMRIRADIOMICS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .