Radiômica prospectiva de ressonância magnética ultrarrápida para câncer de mama
23 de outubro de 2023 atualizado por: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Radiômica de ressonância magnética ultrarrápida para classificar fatores histológicos e subtipos de câncer de mama
O objetivo deste estudo prospectivo é investigar o desempenho da radiômica ultrarrápida de ressonância magnética na classificação de fatores histológicos e subtipos de câncer de mama em comparação com a ressonância magnética padrão entre radiologistas com experiência variada.
O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes.
Extraímos 1.618 características radiômicas de ressonância magnética ultrarrápida e padrão com contraste antes do tratamento.
A classificação dos receptores hormonais, do receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano e do status e subtipos do Ki67 foi avaliada usando a área sob a curva característica de operação do receptor (AUC) com o teste DeLong.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
225
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ansan, Republica da Coréia, 15355
- Bo Kyoung Seo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo deve cumprir os seguintes critérios: (a) câncer de mama invasivo confirmado histologicamente, (b) consentimento do participante e (c) ressonância magnética realizada antes do tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer de mama invasivo
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com outro câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A intensidade do sinal da ressonância magnética de acordo com fatores histológicos e subtipos de câncer de mama
Prazo: Linha de base, pré-cirurgia
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Os valores quantitativos da imagem obtidos na ressonância magnética ultrarrápida mostram desempenho semelhante na classificação de fatores e subtipos histológicos em comparação com a ressonância magnética padrão.
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Linha de base, pré-cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University Ansan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFMRIRADIOMICS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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