- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06104189
유방암에 대한 유망 초고속 MRI 방사선학
2023년 10월 23일 업데이트: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
유방암의 조직학적 요인과 아형을 분류하기 위한 초고속 MRI 방사성학
이 전향적 연구의 목표는 다양한 경험을 가진 방사선 전문의를 대상으로 표준 MRI와 비교하여 유방암의 조직학적 요인과 아형을 분류하는 데 있어서 초고속 MRI 방사선학의 성능을 조사하는 것입니다.
모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
우리는 치료 전에 초고속 및 표준 대비 강화 MRI에서 1618개의 방사성 특징을 추출했습니다.
호르몬 수용체, 인간 표피 성장 인자 수용체 2, Ki67 상태 및 하위 유형의 분류는 DeLong 테스트를 통해 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역을 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ansan, 대한민국, 15355
- Bo Kyoung Seo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 (a) 조직학적으로 확인된 침습성 유방암, (b) 참가자 동의, (c) 치료 전 MRI 수행 등의 기준을 충족해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 침습성 유방암으로 진단됨
제외 기준:
- 다른 암으로 진단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암의 조직학적 요인과 아형에 따른 MRI의 신호강도
기간: 기준선, 수술 전
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초고속 MRI에서 얻은 정량적 영상 값은 표준 MRI와 비교하여 조직학적 요인 및 하위 유형을 분류하는 데 있어 유사한 성능을 보여줍니다.
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기준선, 수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University Ansan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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