Prospektive ultrahurtige MR-radiomik til brystkræft
23. oktober 2023 opdateret af: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Ultrahurtig MR-radiomik til at klassificere histologiske faktorer og undertyper af brystkræft
Målet med denne prospektive undersøgelse er at undersøge ydeevnen af ultrahurtige MR-radiomikalier til at klassificere histologiske faktorer og undertyper af brystkræft sammenlignet med standard MR blandt radiologer med varierende erfaring.
Det skriftlige informerede samtykke blev indhentet fra alle deltagere.
Vi udtog 1618 radiomiske træk fra ultrahurtig og standard kontrastforstærket MRI før behandling.
Klassificering af hormonelle receptorer, human epidermal vækstfaktor receptor 2 og Ki67 status og subtyper blev evalueret ved hjælp af området under modtager-operationskarakteristikkurven (AUC) med DeLong-testen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
225
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ansan, Korea, Republikken, 15355
- Bo Kyoung Seo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen skal opfylde følgende kriterier som følger: (a) histologisk bekræftet invasiv brystkræft, (b) samtykke fra deltageren og (c) MR udført før behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med invasiv brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med anden kræftsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signalintensiteten af MR i henhold til histologiske faktorer og undertyper af brystkræft
Tidsramme: Baseline, før operation
|
Kvantitative billedværdier opnået fra ultrahurtig MR viser lignende ydeevne ved klassificering af histologiske faktorer og undertyper sammenlignet med standard MR.
|
Baseline, før operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University Ansan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFMRIRADIOMICS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .