Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektive ultrahurtige MR-radiomik til brystkræft

23. oktober 2023 opdateret af: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Ultrahurtig MR-radiomik til at klassificere histologiske faktorer og undertyper af brystkræft

Målet med denne prospektive undersøgelse er at undersøge ydeevnen af ​​ultrahurtige MR-radiomikalier til at klassificere histologiske faktorer og undertyper af brystkræft sammenlignet med standard MR blandt radiologer med varierende erfaring. Det skriftlige informerede samtykke blev indhentet fra alle deltagere. Vi udtog 1618 radiomiske træk fra ultrahurtig og standard kontrastforstærket MRI før behandling. Klassificering af hormonelle receptorer, human epidermal vækstfaktor receptor 2 og Ki67 status og subtyper blev evalueret ved hjælp af området under modtager-operationskarakteristikkurven (AUC) med DeLong-testen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen skal opfylde følgende kriterier som følger: (a) histologisk bekræftet invasiv brystkræft, (b) samtykke fra deltageren og (c) MR udført før behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med invasiv brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med anden kræftsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signalintensiteten af ​​MR i henhold til histologiske faktorer og undertyper af brystkræft
Tidsramme: Baseline, før operation
Kvantitative billedværdier opnået fra ultrahurtig MR viser lignende ydeevne ved klassificering af histologiske faktorer og undertyper sammenlignet med standard MR.
Baseline, før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University Ansan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFMRIRADIOMICS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med MR

Abonner