Prospektiv ultrasnabb MRI-radiomik för bröstcancer
23 oktober 2023 uppdaterad av: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Ultrasnabb MR-radiomik för att klassificera histologiska faktorer och undertyper av bröstcancer
Målet med denna prospektiva studie är att undersöka prestandan hos ultrasnabb MRT-radiomik vid klassificering av histologiska faktorer och subtyper av bröstcancer jämfört med standard MRT bland radiologer med varierande erfarenhet.
Det skriftliga informerade samtycket erhölls från alla deltagare.
Vi extraherade 1618 radiomiska egenskaper från ultrasnabb och standardkontrastförstärkt MRT före behandling.
Klassificering av hormonella receptorer, human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 och Ki67 status och subtyper utvärderades med användning av området under mottagaropererande karakteristiska kurva (AUC) med DeLong-testet.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
225
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ansan, Korea, Republiken av, 15355
- Bo Kyoung Seo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bör uppfylla följande kriterier enligt följande: (a) histologiskt bekräftad invasiv bröstcancer, (b) samtycke från deltagare och (c) MRT utförd före behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med invasiv bröstcancer
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med annan cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Signalintensiteten för MRT enligt histologiska faktorer och subtyper av bröstcancer
Tidsram: Baslinje, före operation
|
Kvantitativa bildvärden erhållna från ultrasnabb MRI visar liknande prestanda vid klassificering av histologiska faktorer och subtyper jämfört med standard MRT.
|
Baslinje, före operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University Ansan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFMRIRADIOMICS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .