Radiomique IRM ultrarapide prospective pour le cancer du sein
23 octobre 2023 mis à jour par: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Radiomique IRM ultrarapide pour classer les facteurs histologiques et les sous-types de cancer du sein
Le but de cette étude prospective est d'étudier les performances de la radiomique IRM ultrarapide dans la classification des facteurs histologiques et des sous-types de cancer du sein par rapport à l'IRM standard chez des radiologues ayant une expérience variable.
Le consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants.
Nous avons extrait 1 618 caractéristiques radiomiques d’une IRM ultrarapide et standard avec contraste amélioré avant le traitement.
La classification des récepteurs hormonaux, du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, ainsi que du statut et des sous-types Ki67 a été évaluée en utilisant l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ASC) avec le test DeLong.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
225
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ansan, Corée, République de, 15355
- Bo Kyoung Seo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée doit remplir les critères suivants : (a) cancer du sein invasif confirmé histologiquement, (b) consentement des participants et (c) IRM réalisée avant le traitement.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué d'un cancer du sein invasif
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec un autre cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'intensité du signal de l'IRM en fonction des facteurs histologiques et des sous-types de cancer du sein
Délai: Base de référence, pré-chirurgicale
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Les valeurs d’images quantitatives obtenues à partir de l’IRM ultrarapide montrent des performances similaires dans la classification des facteurs histologiques et des sous-types par rapport à l’IRM standard.
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Base de référence, pré-chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University Ansan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2023
Première publication (Réel)
27 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFMRIRADIOMICS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .