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Prospettiva radiomica MRI ultraveloce per il cancro al seno

23 ottobre 2023 aggiornato da: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Radiomica MRI ultraveloce per classificare fattori istologici e sottotipi di cancro al seno

L'obiettivo di questo studio prospettico è quello di indagare le prestazioni della radiomica MRI ultraveloce nella classificazione dei fattori istologici e dei sottotipi di cancro al seno rispetto alla MRI standard tra radiologi con diversa esperienza. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti. Abbiamo estratto 1618 caratteristiche radiomiche dalla risonanza magnetica ultraveloce e standard con contrasto prima del trattamento. La classificazione dei recettori ormonali, del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano e dello stato e dei sottotipi del Ki67 è stata valutata utilizzando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) con il test DeLong.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

225

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio deve soddisfare i seguenti criteri: (a) cancro al seno invasivo confermato istologicamente, (b) consenso dei partecipanti e (c) risonanza magnetica eseguita prima del trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro al seno invasivo

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di altro cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intensità del segnale della risonanza magnetica in base a fattori istologici e sottotipi di cancro al seno
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento chirurgico
I valori quantitativi delle immagini ottenuti dalla risonanza magnetica ultraveloce mostrano prestazioni simili nella classificazione dei fattori e dei sottotipi istologici rispetto alla risonanza magnetica standard.
Baseline, pre-intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea University Ansan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University Ansan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFMRIRADIOMICS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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