Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní ultrarychlá MRI radiomika pro rakovinu prsu

23. října 2023 aktualizováno: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Ultrarychlá MRI radiomika pro klasifikaci histologických faktorů a podtypů rakoviny prsu

Cílem této prospektivní studie je prozkoumat výkon ultrarychlé MRI radiomiky při klasifikaci histologických faktorů a subtypů karcinomu prsu ve srovnání se standardní MRI mezi radiology s různými zkušenostmi. Od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas. Před léčbou jsme extrahovali 1618 radiomických znaků z ultrarychlé a standardní MRI se zvýšeným kontrastem. Klasifikace hormonálních receptorů, receptoru 2 lidského epidermálního růstového faktoru a stavu a podtypů Ki67 byla hodnocena pomocí oblasti pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC) pomocí DeLongova testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie by měla splňovat následující kritéria: (a) histologicky potvrzená invazivní rakovina prsu, (b) souhlas účastníka a (c) MRI provedená před léčbou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována invazivní rakovina prsu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována jiná rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita signálu MRI podle histologických faktorů a subtypů karcinomu prsu
Časové okno: Základní, předoperační
Kvantitativní obrazové hodnoty získané z ultrarychlé MRI vykazují podobnou výkonnost při klasifikaci histologických faktorů a podtypů ve srovnání se standardní MRI.
Základní, předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Ansan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University Ansan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFMRIRADIOMICS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit