Перспективная сверхбыстрая МРТ-радиомика при раке молочной железы
23 октября 2023 г. обновлено: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Сверхбыстрая МРТ-радиомика для классификации гистологических факторов и подтипов рака молочной железы
Целью этого проспективного исследования является изучение эффективности сверхбыстрой МРТ-радиомики при классификации гистологических факторов и подтипов рака молочной железы по сравнению со стандартной МРТ среди рентгенологов с разным опытом.
Письменное информированное согласие было получено от всех участников.
Перед лечением мы извлекли 1618 радиомикологических признаков из сверхбыстрой и стандартной МРТ с контрастным усилением.
Классификацию гормональных рецепторов, рецептора 2 эпидермального фактора роста человека, а также статуса и подтипов Ki67 оценивали с использованием площади под характеристической кривой приемника (AUC) с помощью теста ДеЛонга.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
225
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ansan, Корея, Республика, 15355
- Bo Kyoung Seo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция должна соответствовать следующим критериям: (а) гистологически подтвержденный инвазивный рак молочной железы, (б) согласие участника и (в) МРТ, выполненная до лечения.
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован инвазивный рак молочной железы
Критерий исключения:
- Диагностирован другой рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность сигнала МРТ в зависимости от гистологических факторов и подтипов рака молочной железы
Временное ограничение: Исходный уровень, до операции
|
Количественные значения изображений, полученные с помощью сверхбыстрой МРТ, демонстрируют аналогичную эффективность при классификации гистологических факторов и подтипов по сравнению со стандартной МРТ.
|
Исходный уровень, до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University Ansan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFMRIRADIOMICS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .