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Prospektive ultraschnelle MRT-Radiomics bei Brustkrebs

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Ultraschnelle MRT-Radiomics zur Klassifizierung histologischer Faktoren und Subtypen von Brustkrebs

Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Leistung ultraschneller MRT-Radiomics bei der Klassifizierung histologischer Faktoren und Subtypen von Brustkrebs im Vergleich zur Standard-MRT bei Radiologen mit unterschiedlicher Erfahrung zu untersuchen. Die schriftliche Einverständniserklärung wurde von allen Teilnehmern eingeholt. Wir haben vor der Behandlung 1618 radiomische Merkmale aus der ultraschnellen und standardmäßigen kontrastmittelverstärkten MRT extrahiert. Die Klassifizierung der Hormonrezeptoren, des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors 2 sowie des Ki67-Status und der Subtypen wurde anhand der Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC) mit dem DeLong-Test bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation sollte die folgenden Kriterien erfüllen: (a) histologisch bestätigter invasiver Brustkrebs, (b) Einwilligung der Teilnehmer und (c) vor der Behandlung durchgeführte MRT.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihr wurde invasiver Brustkrebs diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Bei mir wurde eine andere Krebsart diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Signalintensität der MRT nach histologischen Faktoren und Subtypen von Brustkrebs
Zeitfenster: Ausgangslage, vor der Operation
Quantitative Bildwerte aus ultraschneller MRT zeigen im Vergleich zur Standard-MRT eine ähnliche Leistung bei der Klassifizierung histologischer Faktoren und Subtypen.
Ausgangslage, vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea University Ansan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University Ansan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFMRIRADIOMICS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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