Radiómica de resonancia magnética ultrarrápida prospectiva para el cáncer de mama
23 de octubre de 2023 actualizado por: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Radiómica de resonancia magnética ultrarrápida para clasificar factores histológicos y subtipos de cáncer de mama
El objetivo de este estudio prospectivo es investigar el rendimiento de la radiómica de resonancia magnética ultrarrápida para clasificar factores histológicos y subtipos de cáncer de mama en comparación con la resonancia magnética estándar entre radiólogos con experiencia variable.
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.
Extrajimos 1618 características radiómicas de resonancia magnética ultrarrápida y estándar con contraste antes del tratamiento.
La clasificación de los receptores hormonales, el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano y el estado y subtipos de Ki67 se evaluaron utilizando el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC) con la prueba de DeLong.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
225
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ansan, Corea, república de, 15355
- Bo Kyoung Seo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio debe cumplir los siguientes criterios: (a) cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente, (b) consentimiento del participante y (c) resonancia magnética realizada antes del tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticada con cáncer de mama invasivo
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con otro cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La intensidad de la señal de la resonancia magnética según factores histológicos y subtipos de cáncer de mama.
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la cirugía
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Los valores de imagen cuantitativos obtenidos mediante resonancia magnética ultrarrápida muestran un rendimiento similar en la clasificación de factores y subtipos histológicos en comparación con la resonancia magnética estándar.
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Línea de base, antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University Ansan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFMRIRADIOMICS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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