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乳腺癌的前瞻性超快 MRI 放射组学

2023年10月23日 更新者:Bo Kyoung Seo、Korea University Ansan Hospital

超快 MRI 放射组学对乳腺癌的组织学因素和亚型进行分类

这项前瞻性研究的目的是调查具有不同经验的放射科医生与标准 MRI 相比,超快 MRI 放射组学在对乳腺癌组织学因素和亚型进行分类方面的表现。 所有参与者均获得了书面知情同意书。 我们在治疗前从超快和标准对比增强 MRI 中提取了 1618 个放射组学特征。 激素受体、人表皮生长因子受体 2 以及 Ki67 状态和亚型的分类通过 DeLong 检验的接受者操作特征曲线 (AUC) 下面积进行评估。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

225

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群应满足以下标准:(a) 组织学证实的浸润性乳腺癌,(b) 参与者同意,(c) 治疗前进行 MRI。

描述

纳入标准:

  • 诊断患有浸润性乳腺癌

排除标准:

  • 被诊断患有其他癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据乳腺癌组织学因素和亚型的 MRI 信号强度
大体时间:基线,手术前
与标准 MRI 相比,从超快 MRI 获得的定量图像值在组织学因素和亚型分类方面表现出相似的性能。
基线,手术前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bo Kyoung Seo, MD, PhD、Korea University Ansan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月30日

研究完成 (实际的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月23日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月23日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UFMRIRADIOMICS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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