Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv ultrarask MR-radiomiks for brystkreft

23. oktober 2023 oppdatert av: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Ultrarask MR-radiomiks for å klassifisere histologiske faktorer og undertyper av brystkreft

Målet med denne prospektive studien er å undersøke ytelsen til ultrarask MR-radiomiks i klassifisering av histologiske faktorer og undertyper av brystkreft sammenlignet med standard MR blant radiologer med varierende erfaring. Det skriftlige informerte samtykket ble innhentet fra alle deltakerne. Vi hentet ut 1618 radiomiske egenskaper fra ultrarask og standard kontrastforsterket MR før behandling. Klassifisering av hormonelle reseptorer, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 og Ki67-status og undertyper ble evaluert ved å bruke området under mottakeroperasjonskarakteristisk kurve (AUC) med DeLong-testen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

225

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen bør oppfylle følgende kriterier som følger: (a) histologisk bekreftet invasiv brystkreft, (b) samtykke fra deltakere og (c) MR utført før behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med invasiv brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med annen kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Signalintensiteten til MR i henhold til histologiske faktorer og undertyper av brystkreft
Tidsramme: Baseline, før kirurgi
Kvantitative bildeverdier oppnådd fra ultrarask MR viser lignende ytelse ved klassifisering av histologiske faktorer og undertyper sammenlignet med standard MR.
Baseline, før kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Korea University Ansan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University Ansan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFMRIRADIOMICS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere