オピオイド使用障害に対する薬物療法 光感受性網膜神経節細胞の機能、睡眠、概日リズム：治療への影響 (MOUD)
2026年8月7日 更新者：Karen Gamble、University of Alabama at Birmingham
オピオイド使用障害に対する薬物療法は、本質的に光感受性の網膜神経節細胞の機能、睡眠、概日リズムを差動的に調節する：治療への影響（MOUD）
オピオイド使用障害（OUD）は、FDA が治療用に承認した 3 種類の薬剤で治療可能な病気です。
しかし、OUD 患者は、オピオイド使用障害の治療薬で治療されている場合でも、重大な睡眠障害を報告しており、高い再発率につながります。
このプロジェクトでは、オピオイドの使用とOUDの薬物療法による概日リズムと睡眠障害の根本的なメカニズムとして、新たな介入と治療結果の改善につながる可能性のある網膜の特殊な光感受性ニューロンのセットを研究します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
OUD 用の 3 つの薬剤 (MOUD) は FDA に承認されており、OUD の治療に定期的に使用されています: メサドン、ブプレノルフィン、および徐放性ナルトレキソン (XR-NTX)。
しかし、処方された MOUD を含むオピオイドを使用している人は、睡眠障害を報告しています。
脳の睡眠中枢に加えて、ミューオピオイド受容体（MOR）は網膜（人間の網膜を含む）でも発現しており、特に睡眠覚醒の概日制御を含む非画像形成光受容に非常に重要な神経節細胞で発現しています。行動。
前臨床研究では、これらの本質的に光感受性の網膜神経節細胞 (ipRGC) 上の MOR が活性化すると、光に対する電気生理学的反応が低下し、睡眠覚醒行動や概日リズムの光への同期 (光同調)、光誘導性などの重要な ipRGC 機能に影響を与えることが示されています。メラトニン抑制、および照明後瞳孔反射（PIPR）。
まとめると、これらの結果は、オピオイドの使用および/またはMOUDによるipRGC内のMORの活性化が、下流のipRGC機能を損なう可能性があることを示唆しています。
この学際的な研究では、治療中のOUD患者における睡眠/覚醒行動の持続的な変化はipRGC機能の障害によって媒介されており、この経路のバイオマーカーは回復と再発を予測できるという、新規の包括的な仮説を検証する予定である。
3つの目的は200人の参加者のサンプルでテストされ、そのうちの150人がMOUD療法に従事し（例えば、メサドン、ブプレノルフィン、XR-NTXをそれぞれ50人）、そのうちの50人が非オピオイドを使用する対照参加者となる。 。
目的 1 では、MOUD が ipRGC 応答の機能に異なる影響を与えるという仮説を検証します。
目的 2 では、MOUD が日中の眠気、毎日の睡眠覚醒行動、睡眠構造、睡眠呼吸障害に異なる影響を与えるかどうかを調査します。
最後に、目的 3 では、ipRGC 機能が 1 か月、3 か月、および 6 か月の追跡調査で MOUD グループ間のオピオイド再発を予測するかどうかを判断します。
非オピオイドを使用している対照またはオピオイドアンタゴニスト（XR-NTX）を投与されている参加者と比較して、アゴニスト（メタドン）または部分アゴニスト（ブプレノルフィン）MOUDを投与されている参加者は、ipRGC干渉が最も大きくなることが予測されます。 PIPR、光誘発性メラトニン抑制の軽減、概日リズムの振幅の減少、睡眠潜時の増加、および睡眠の断片化の増加。
重要なのは、6か月の追跡調査までにオピオイド使用によって示されるように、ipRGC機能の障害により、より悪い治療結果が予測されるという仮説を立てていることです。
最後に、探索的な目的では、通常の環境下での参加者の日常生活の 10 日間の評価を通じて、MOUD グループがオピオイド渇望/離脱症状と睡眠覚醒行動の間に異なる関係を示すかどうかを調べることになります。
この研究の結果は、MOUDに対する反応と結果を予測するための新規バイオマーカーとして、光に対する瞳孔反応やipRGC機能のその他の指標の使用を裏付けるものとなるため、非常に重要である。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brionna Smith, B.S.
- 電話番号：205-975-7809
- メール：Cropseylab@uabmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karen Gamble, PhD
- 電話番号：205-975-7809
- メール：kcropsey@uabmc.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
-
コンタクト：
- Brionna Smith, B.S.
- 電話番号：205-975-7809
- メール：Cropseylab@uabmc.edu
-
コンタクト：
- Susan Dufour, MD
- メール：cropseylab@uabmc.edu
-
主任研究者：
- Karen Gamble, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、オピオイド使用障害（メタドン、ブプレノルフィンまたはナルトレキソン）または健康なコントロールのために3つの薬物のいずれかを投与されている人々が含まれます。
説明
包含基準:
- 大人 (18 歳以上)
- オピオイド使用障害（メタドン、XR-NTX、ブプレノルフィン）または健康管理のために3つの薬剤のうちの1つを処方されている
- 過去 1 か月間、MOUD は安定（用量変更なし）
- ブプレノルフィンまたはメサドンが処方されている場合、尿薬物スクリーニング（UDS）でブプレノルフィンまたはメサドンが陽性である
除外基準:
- 病歴によって報告された、または検査で指摘された眼疾患。これには、前眼部および後眼部の疾患、白内障、網膜症、緑内障、白内障、弱視、暗点、色盲または夜盲症、角膜の病状、黄斑変性症、または網膜色素変性症が含まれます。
- 急性自殺傾向、躁状態、酩酊状態、またはインフォームドコンセントを提供できるほど精神状態が不安定である
- 過去 1 か月間における違法なオピオイド、興奮剤（処方または違法）、またはベンゾジアゼピン/鎮静剤/睡眠薬の自己申告による使用
- 精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) チェックリストで重度として測定されたアルコールまたは大麻使用障害
- 違法オピオイド（モルヒネ、オキシコドン、フェンタニルなど）、興奮剤、ベンゾジアゼピン/鎮静剤/睡眠薬のUDS陽性
- 通常の午前 7 時から午後 6 時までの時間外に働く交代勤務者。国立労働安全衛生研究所 (NIOSH) によると、
- ナルコレプシーと診断された人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Moud療法メタドン
50人のメタドン参加者
|
PIPR は 6 つの 80 秒のテスト期間で測定され、その中で青 (470 nm) または赤 (623 nm) のいずれかの刺激が散大した目に提示され、一方、散大していない目の瞳孔反応が測定されます (合意に基づく)瞳孔の反応
他の名前：
脳波検査（EEG）、眼電図検査（EOG）、筋電図検査（EMG）、心電図検査（ECG）、呼吸チャネル（努力値と鼻圧）、および酸素飽和度を測定します。
他の名前：
過眠症の診断を支援し63、日中の眠気を定量化する研究にも使用され、自己申告アンケートよりも日中の眠気のより客観的な尺度として機能します。
他の名前：
一晩滞在した訪問 2 の翌朝、参加者は 10 日間の評価期間にわたって生態学的瞬間評価 (EMA) を完了します。
InsightTM mHealth プラットフォームを通じて EMA を使用して、一晩の処置の前に喫煙者と非喫煙者の 10 日間にわたる瞬間的な欲求、禁断症状、気分の状態をキャプチャします。
参加者は、EMA InsightTM mHealth プラットフォームの自己報告による睡眠と覚醒の情報、疲労、昼寝、オピオイド渇望と離脱に関する朝と夕方の睡眠日記を記入します。
他の名前：
7 日間のアクティグラフィー期間を使用して、習慣的な睡眠開始時刻と起床時刻を決定します。
CamNTech MotionWatch8 (ケンブリッジ、英国) は、アクティビティ (つまり、腕の動き) と環境光に関するデータを収集するソリッドステート圧電加速度計です。アクティグラフィー データは、分析、管理、分析のために MotionWatch8 からソフトウェア (MotionWare) にダウンロードされます。そして輸出。
就寝時間と起床時間はREDCapリンクを介して被験者によって入力され、この情報と睡眠日記レポートが入力されて睡眠間隔が決定されます。
Motion Watch 8 ソフトウェアのアルゴリズムは、睡眠の開始、睡眠の終了、合計睡眠時間 (継続時間)、睡眠の質、睡眠効率、入眠後の覚醒、および睡眠の断片化を決定します。
参加者には夕食が提供され、午後 5 時 30 分までに UAB ハイランド病院の睡眠ユニットに連れて行かれます。
睡眠ユニットでは、メラトニンレベルを変化させる可能性のある光曝露（目の高さで 5 ルクス未満）、室温、経口摂取要因を厳密に制御できます。参加者は午前 8 時まで暗闇の中で眠ることができ、その時刻に就寝します。また、概日位相推定値である薄明かりメラトニン発現（DLMO）の後の計算のために、光曝露前に採取された凍結サンプルも保存します。
他の名前：
スリープユニットでは、メラトニンレベルを変化させる可能性のある光曝露（目の高さで5ルクス未満）、室温、経口摂取要因を厳密に制御できます。
参加者は睡眠ユニットに報告する12時間前にカフェインの摂取を控えるよう求められ、午後6時から光を浴びた後まで30分ごとに2～3mlの唾液を提供する。
メラトニン抑制の場合、計算された睡眠中期時間の 2 時間前に 2 時間の光曝露が開始されます。
唾液サンプルを 1 時間、30 分、光照射の直前、および光照射中は 30 分ごとに採取します。
サンプルは遠心分離され、アッセイまで-20℃で凍結/保存され、残りのサンプルは-80℃で保存されます。
メラトニン レベルは、Buhlmann Direct Saliva Melatonin を介して測定されます。
メラトニン抑制は、光にさらされる直前に採取されたサンプルからの減少率として計算されます。
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Moud療法ブプレノルフィン
50人のブプレノルフィン参加者
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PIPR は 6 つの 80 秒のテスト期間で測定され、その中で青 (470 nm) または赤 (623 nm) のいずれかの刺激が散大した目に提示され、一方、散大していない目の瞳孔反応が測定されます (合意に基づく)瞳孔の反応
他の名前：
脳波検査（EEG）、眼電図検査（EOG）、筋電図検査（EMG）、心電図検査（ECG）、呼吸チャネル（努力値と鼻圧）、および酸素飽和度を測定します。
他の名前：
過眠症の診断を支援し63、日中の眠気を定量化する研究にも使用され、自己申告アンケートよりも日中の眠気のより客観的な尺度として機能します。
他の名前：
一晩滞在した訪問 2 の翌朝、参加者は 10 日間の評価期間にわたって生態学的瞬間評価 (EMA) を完了します。
InsightTM mHealth プラットフォームを通じて EMA を使用して、一晩の処置の前に喫煙者と非喫煙者の 10 日間にわたる瞬間的な欲求、禁断症状、気分の状態をキャプチャします。
参加者は、EMA InsightTM mHealth プラットフォームの自己報告による睡眠と覚醒の情報、疲労、昼寝、オピオイド渇望と離脱に関する朝と夕方の睡眠日記を記入します。
他の名前：
7 日間のアクティグラフィー期間を使用して、習慣的な睡眠開始時刻と起床時刻を決定します。
CamNTech MotionWatch8 (ケンブリッジ、英国) は、アクティビティ (つまり、腕の動き) と環境光に関するデータを収集するソリッドステート圧電加速度計です。アクティグラフィー データは、分析、管理、分析のために MotionWatch8 からソフトウェア (MotionWare) にダウンロードされます。そして輸出。
就寝時間と起床時間はREDCapリンクを介して被験者によって入力され、この情報と睡眠日記レポートが入力されて睡眠間隔が決定されます。
Motion Watch 8 ソフトウェアのアルゴリズムは、睡眠の開始、睡眠の終了、合計睡眠時間 (継続時間)、睡眠の質、睡眠効率、入眠後の覚醒、および睡眠の断片化を決定します。
参加者には夕食が提供され、午後 5 時 30 分までに UAB ハイランド病院の睡眠ユニットに連れて行かれます。
睡眠ユニットでは、メラトニンレベルを変化させる可能性のある光曝露（目の高さで 5 ルクス未満）、室温、経口摂取要因を厳密に制御できます。参加者は午前 8 時まで暗闇の中で眠ることができ、その時刻に就寝します。また、概日位相推定値である薄明かりメラトニン発現（DLMO）の後の計算のために、光曝露前に採取された凍結サンプルも保存します。
他の名前：
スリープユニットでは、メラトニンレベルを変化させる可能性のある光曝露（目の高さで5ルクス未満）、室温、経口摂取要因を厳密に制御できます。
参加者は睡眠ユニットに報告する12時間前にカフェインの摂取を控えるよう求められ、午後6時から光を浴びた後まで30分ごとに2～3mlの唾液を提供する。
メラトニン抑制の場合、計算された睡眠中期時間の 2 時間前に 2 時間の光曝露が開始されます。
唾液サンプルを 1 時間、30 分、光照射の直前、および光照射中は 30 分ごとに採取します。
サンプルは遠心分離され、アッセイまで-20℃で凍結/保存され、残りのサンプルは-80℃で保存されます。
メラトニン レベルは、Buhlmann Direct Saliva Melatonin を介して測定されます。
メラトニン抑制は、光にさらされる直前に採取されたサンプルからの減少率として計算されます。
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Moud Therapy拡張放出ナルトレキソン
50拡張リリースナルトレキソン（XR-NTX）参加者
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PIPR は 6 つの 80 秒のテスト期間で測定され、その中で青 (470 nm) または赤 (623 nm) のいずれかの刺激が散大した目に提示され、一方、散大していない目の瞳孔反応が測定されます (合意に基づく)瞳孔の反応
他の名前：
脳波検査（EEG）、眼電図検査（EOG）、筋電図検査（EMG）、心電図検査（ECG）、呼吸チャネル（努力値と鼻圧）、および酸素飽和度を測定します。
他の名前：
過眠症の診断を支援し63、日中の眠気を定量化する研究にも使用され、自己申告アンケートよりも日中の眠気のより客観的な尺度として機能します。
他の名前：
一晩滞在した訪問 2 の翌朝、参加者は 10 日間の評価期間にわたって生態学的瞬間評価 (EMA) を完了します。
InsightTM mHealth プラットフォームを通じて EMA を使用して、一晩の処置の前に喫煙者と非喫煙者の 10 日間にわたる瞬間的な欲求、禁断症状、気分の状態をキャプチャします。
参加者は、EMA InsightTM mHealth プラットフォームの自己報告による睡眠と覚醒の情報、疲労、昼寝、オピオイド渇望と離脱に関する朝と夕方の睡眠日記を記入します。
他の名前：
7 日間のアクティグラフィー期間を使用して、習慣的な睡眠開始時刻と起床時刻を決定します。
CamNTech MotionWatch8 (ケンブリッジ、英国) は、アクティビティ (つまり、腕の動き) と環境光に関するデータを収集するソリッドステート圧電加速度計です。アクティグラフィー データは、分析、管理、分析のために MotionWatch8 からソフトウェア (MotionWare) にダウンロードされます。そして輸出。
就寝時間と起床時間はREDCapリンクを介して被験者によって入力され、この情報と睡眠日記レポートが入力されて睡眠間隔が決定されます。
Motion Watch 8 ソフトウェアのアルゴリズムは、睡眠の開始、睡眠の終了、合計睡眠時間 (継続時間)、睡眠の質、睡眠効率、入眠後の覚醒、および睡眠の断片化を決定します。
参加者には夕食が提供され、午後 5 時 30 分までに UAB ハイランド病院の睡眠ユニットに連れて行かれます。
睡眠ユニットでは、メラトニンレベルを変化させる可能性のある光曝露（目の高さで 5 ルクス未満）、室温、経口摂取要因を厳密に制御できます。参加者は午前 8 時まで暗闇の中で眠ることができ、その時刻に就寝します。また、概日位相推定値である薄明かりメラトニン発現（DLMO）の後の計算のために、光曝露前に採取された凍結サンプルも保存します。
他の名前：
スリープユニットでは、メラトニンレベルを変化させる可能性のある光曝露（目の高さで5ルクス未満）、室温、経口摂取要因を厳密に制御できます。
参加者は睡眠ユニットに報告する12時間前にカフェインの摂取を控えるよう求められ、午後6時から光を浴びた後まで30分ごとに2～3mlの唾液を提供する。
メラトニン抑制の場合、計算された睡眠中期時間の 2 時間前に 2 時間の光曝露が開始されます。
唾液サンプルを 1 時間、30 分、光照射の直前、および光照射中は 30 分ごとに採取します。
サンプルは遠心分離され、アッセイまで-20℃で凍結/保存され、残りのサンプルは-80℃で保存されます。
メラトニン レベルは、Buhlmann Direct Saliva Melatonin を介して測定されます。
メラトニン抑制は、光にさらされる直前に採取されたサンプルからの減少率として計算されます。
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コントロールを使用した非オピオイド
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PIPR は 6 つの 80 秒のテスト期間で測定され、その中で青 (470 nm) または赤 (623 nm) のいずれかの刺激が散大した目に提示され、一方、散大していない目の瞳孔反応が測定されます (合意に基づく)瞳孔の反応
他の名前：
脳波検査（EEG）、眼電図検査（EOG）、筋電図検査（EMG）、心電図検査（ECG）、呼吸チャネル（努力値と鼻圧）、および酸素飽和度を測定します。
他の名前：
過眠症の診断を支援し63、日中の眠気を定量化する研究にも使用され、自己申告アンケートよりも日中の眠気のより客観的な尺度として機能します。
他の名前：
一晩滞在した訪問 2 の翌朝、参加者は 10 日間の評価期間にわたって生態学的瞬間評価 (EMA) を完了します。
InsightTM mHealth プラットフォームを通じて EMA を使用して、一晩の処置の前に喫煙者と非喫煙者の 10 日間にわたる瞬間的な欲求、禁断症状、気分の状態をキャプチャします。
参加者は、EMA InsightTM mHealth プラットフォームの自己報告による睡眠と覚醒の情報、疲労、昼寝、オピオイド渇望と離脱に関する朝と夕方の睡眠日記を記入します。
他の名前：
7 日間のアクティグラフィー期間を使用して、習慣的な睡眠開始時刻と起床時刻を決定します。
CamNTech MotionWatch8 (ケンブリッジ、英国) は、アクティビティ (つまり、腕の動き) と環境光に関するデータを収集するソリッドステート圧電加速度計です。アクティグラフィー データは、分析、管理、分析のために MotionWatch8 からソフトウェア (MotionWare) にダウンロードされます。そして輸出。
就寝時間と起床時間はREDCapリンクを介して被験者によって入力され、この情報と睡眠日記レポートが入力されて睡眠間隔が決定されます。
Motion Watch 8 ソフトウェアのアルゴリズムは、睡眠の開始、睡眠の終了、合計睡眠時間 (継続時間)、睡眠の質、睡眠効率、入眠後の覚醒、および睡眠の断片化を決定します。
参加者には夕食が提供され、午後 5 時 30 分までに UAB ハイランド病院の睡眠ユニットに連れて行かれます。
睡眠ユニットでは、メラトニンレベルを変化させる可能性のある光曝露（目の高さで 5 ルクス未満）、室温、経口摂取要因を厳密に制御できます。参加者は午前 8 時まで暗闇の中で眠ることができ、その時刻に就寝します。また、概日位相推定値である薄明かりメラトニン発現（DLMO）の後の計算のために、光曝露前に採取された凍結サンプルも保存します。
他の名前：
スリープユニットでは、メラトニンレベルを変化させる可能性のある光曝露（目の高さで5ルクス未満）、室温、経口摂取要因を厳密に制御できます。
参加者は睡眠ユニットに報告する12時間前にカフェインの摂取を控えるよう求められ、午後6時から光を浴びた後まで30分ごとに2～3mlの唾液を提供する。
メラトニン抑制の場合、計算された睡眠中期時間の 2 時間前に 2 時間の光曝露が開始されます。
唾液サンプルを 1 時間、30 分、光照射の直前、および光照射中は 30 分ごとに採取します。
サンプルは遠心分離され、アッセイまで-20℃で凍結/保存され、残りのサンプルは-80℃で保存されます。
メラトニン レベルは、Buhlmann Direct Saliva Melatonin を介して測定されます。
メラトニン抑制は、光にさらされる直前に採取されたサンプルからの減少率として計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目的 1: 照明後の瞳孔反応 (PIPR)
時間枠：45分
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10日間の在宅アクチグラフィーおよび生態学的瞬間評価（EMA期間）、参加者は訪問3に予定されています。到着時に、非利き眼をトロピカミド0.5％およびフェニレフリン2.5％で拡張します（この拡張用量は通常よりも低い）実験中は効果がありますが、約 6 時間以内に完全に消失します)。
次に、被験者を薄暗い部屋（<5 ルクス、背景光）に 30 分間座らせて暗順応させ、研究前に瞳孔が完全に開いていることを確認します。
PIPR は 6 回の 80 秒のテスト期間で測定され、その中で青 (470 nm) または赤 (623 nm) のいずれかの刺激が散大した目に提示され、一方、散大していない目の瞳孔反応が測定されます (合意に基づく)生徒の反応）。
テスト期間中、最初の 20 秒の注視期間の後、刺激が 1 秒間提示され、その後 60 秒の注視期間が続きます。
赤色の刺激は主に、PIPR に対する非特異的な影響のコントロールとして機能します。
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45分
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目的 2: 睡眠ポリグラフィー
時間枠：PSG 2泊
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睡眠ポリグラフィー (PSG)110: PSG でよく観察される潜在的な初日の夜の影響を回避するために、参加者は習慣的な睡眠/起床時間に従って開始するようにスケジュールされた 2 晩連続の PSG を受けます。
PSGは、アラバマ大学バーミンガム校ハイランド病院の睡眠/覚醒障害センターにある専用の研究室で実施されます（睡眠とサーカディアン研究コアLOSを参照）。
訓練を受けたスタッフが電極を取り付けて、脳波（EEG）、眼電図（EOG）、筋電図（EMG）、心電図（ECG）、呼吸経路（努力値と鼻圧）、酸素飽和度を測定します。
EEG、EOG、EMG、ECG 呼吸チャネル、および酸素飽和度の値が組み合わされて、単一の PSG 値が報告されます。
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PSG 2泊
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目的 3: 参加者数 多重睡眠潜時テスト
時間枠：PSG 2泊
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PSG の 2 日目の夜の翌朝、参加者は標準化されたガイドラインに従って MSLT を受けます。
簡単に説明すると、多重睡眠潜時テスト (MSLT) は 2 時間ごとに行われる 5 回の昼寝の機会で構成され、最初の昼寝は PSG の終了後 1.5 ～ 3 時間後に始まります (この場合、PSG の 2 日目の夜の終了後)。 。
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PSG 2泊
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目標 4: 再発患者の数
時間枠：6か月のフォローアップ
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自己申告による薬物渇望、および6か月の追跡調査までの自己申告による離脱症状。自己申告および尿中薬物スクリーニングにより薬物使用が確認された。
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6か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薄明かりメラトニン発症（DLMO）
時間枠：12時間
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後のDim Light Melatonin Onset (DLMO)の計算のために、光にさらす前にサンプルを採取しました。
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12時間
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メラトニン抑制試験
時間枠：12時間
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メラトニン抑制テスト、アクチグラフィーパラメータ（リズム振幅、日間の安定性、日内変動、睡眠断片化、睡眠効率、睡眠時間、睡眠中期時間、入眠後の覚醒）、および睡眠構造（PSG）。
午後 6 時に開始して光照射後に終了するまで、30 分ごとに 2 ～ 3 ml の唾液を提供します。参加者は白色光源の前の椅子に座ります。ライトは、目の高さで強度とスペクトル分布を校正されます。 PR-670分光光度計)。
光を浴びている間、参加者は 15 インチの iPad タブレットで刺激のない映画を鑑賞することができます。
唾液サンプルを 1 時間、30 分、光照射の直前、および光照射中は 30 分ごとに収集します。
最後のサンプルの後、参加者は午前8時まで暗闇の中で眠ることができます。
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen Cropsey, PsyD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月6日
一次修了 (推定)
2028年12月28日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300011499
- R01DA059471-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。