오피오이드 사용 장애에 대한 약물 감광성 망막 신경절 세포 기능, 수면 및 일주기 리듬: 치료에 대한 시사점 (MOUD)
2026년 8월 7일 업데이트: Karen Gamble, University of Alabama at Birmingham
오피오이드 사용 장애에 대한 약물은 본질적으로 감광성 망막 신경절 세포 기능, 수면 및 일주기 리듬을 차별적으로 조절합니다: 치료에 대한 시사점(MOUD)
오피오이드 사용 장애(OUD)는 FDA가 치료용으로 승인한 세 가지 약물로 치료 가능한 의학적 질병입니다.
그러나 OUD 환자는 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료를 받은 경우에도 심각한 수면 장애를 보고하여 재발률이 높습니다.
이 프로젝트에서 우리는 오피오이드 사용과 OUD 약물로 인한 일주기 리듬과 수면 장애의 기본 메커니즘으로서 망막의 특수한 감광성 뉴런 세트를 조사하여 새로운 개입을 유도하고 치료 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
OUD(MOUD)에 대한 세 가지 약물은 FDA 승인을 받았으며 OUD 치료에 정기적으로 사용됩니다: 메타돈, 부프레노르핀 및 서방형 날트렉손(XR-NTX).
그러나 처방된 MOUD를 포함하여 아편유사제를 사용하는 사람들은 수면 장애를 보고합니다.
뇌의 수면 중추 외에도 뮤 오피오이드 수용체(MOR)는 망막(인간 망막 포함), 특히 수면-각성의 일주기 조절을 포함하여 비이미지 형성 광수용에 매우 중요한 신경절 세포에서 발현됩니다. 행동.
전임상 연구에 따르면 이러한 본질적으로 감광성 망막 신경절 세포(ipRGC)에서 MOR의 활성화는 빛에 대한 전기생리학적 반응을 감소시켜 수면-각성 행동 및 빛에 대한 일주기 리듬의 동기화(광수행), 빛 유도와 같은 중요한 ipRGC 기능에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 멜라토닌 억제 및 조명 후 동공 반사(PIPR).
함께, 이러한 결과는 오피오이드 사용 및/또는 MOUD에 의한 ipRGC에서 MOR의 활성화가 다운스트림 ipRGC 기능을 손상시킬 수 있음을 시사합니다.
이 다학제적 연구는 치료를 받는 OUD 환자의 수면/각성 행동의 지속적인 변화가 손상된 ipRGC 기능에 의해 매개되고 이 경로의 바이오마커가 회복과 재발을 예측할 수 있다는 새롭고 중요한 가설을 조사할 것입니다.
세 가지 목표는 200명의 참가자 샘플에서 테스트되며, 그 중 150명은 MOUD 치료(예: 메타돈, 부프레노르핀 및 XR-NTX에 대해 각각 50명)에 참여하고 그 중 50명은 대조 참가자를 사용하여 비오피오이드 치료를 받게 됩니다. .
목표 1은 MOUD가 ipRGC 응답 기능에 차별적으로 영향을 미친다는 가설을 테스트합니다.
목표 2는 MOUD가 주간 졸음, 일일 수면-각성 행동, 수면 구조 및 수면 장애 호흡에 차별적으로 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
마지막으로, 목표 3은 ipRGC 기능이 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 MOUD 그룹 간의 오피오이드 재발을 예측하는지 여부를 결정합니다.
대조군을 사용하는 비오피오이드 또는 오피오이드 길항제(XR-NTX)를 받는 사람과 비교하여, 우리는 작용제(메타돈) 또는 부분 작용제(부프레노르핀) MOUD를 받는 참가자가 감소로 입증된 바와 같이 가장 많은 ipRGC 간섭을 가질 것으로 예측합니다. PIPR, 빛으로 유발된 멜라토닌 억제 감소, 일주기 리듬 진폭 감소, 수면 대기 시간 증가 및 수면 단편화 증가.
중요한 것은, 우리는 손상된 ipRGC 기능이 6개월 추적관찰까지 오피오이드 사용으로 나타난 바와 같이 더 나쁜 치료 결과를 예측할 것이라는 가설을 세웠습니다.
마지막으로 탐색적 목표는 MOUD 그룹이 정상적인 환경 내에서 참가자의 일상 생활에 대한 10일 평가를 통해 오피오이드 갈망/금단 증상과 수면-각성 행동 사이에 다른 관계를 나타내는지 여부를 조사합니다.
이 연구의 결과는 빛에 대한 동공 반응과 ipRGC 기능의 기타 지표를 새로운 바이오마커로 사용하여 MOUD에 대한 반응과 결과를 예측할 수 있다는 점에서 매우 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brionna Smith, B.S.
- 전화번호: 205-975-7809
- 이메일: Cropseylab@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Karen Gamble, PhD
- 전화번호: 205-975-7809
- 이메일: kcropsey@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Brionna Smith, B.S.
- 전화번호: 205-975-7809
- 이메일: Cropseylab@uabmc.edu
-
연락하다:
- Susan Dufour, MD
- 이메일: cropseylab@uabmc.edu
-
수석 연구원:
- Karen Gamble, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 오피오이드 사용 장애 (메타돈, 부 프레 노르 핀 또는 날트렉손) 또는 건강한 대조군에 대한 3 가지 약물 중 하나를받는 사람들을 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 오피오이드 사용 장애에 대한 세 가지 약물(메타돈, XR-NTX, 부프레노르핀) 중 하나를 처방하거나 건강한 조절
- 지난 한 달 동안 MOUD(용량 변화 없음)가 안정적이었습니다.
- 부프레노르핀이나 메타돈이 처방된 경우 소변 약물 검사(UDS)에서 양성
제외 기준:
- 눈의 전안부 및 후안부 질환, 백내장, 망막병증, 녹내장, 백내장, 약시, 암점, 색맹 또는 야맹증, 각막 병리, 황반변성 또는 색소성 망막염을 포함한 병력에 의해 보고되거나 검사에서 언급된 안 질환;
- 급성 자살, 조증, 술 취함 또는 기타 사전 동의를 제공할 만큼 충분히 안정적이지 않음
- 지난 한 달간 불법 아편유사제, 각성제(처방 또는 불법) 또는 벤조디아제핀/진정제/수면제를 사용했다고 스스로 보고한 경우
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5) 체크리스트에서 심각한 것으로 측정된 알코올 또는 대마초 사용 장애
- 불법 아편유사제(예: 모르핀, 옥시코돈, 펜타닐), 각성제, 벤조디아제핀/진정제/수면제에 대한 UDS 양성
- 오전 7시부터 오후 6시까지 정규 시간 외에 근무하는 교대근무자. 국립산업안전보건연구소(NIOSH)에 따르면
- 기면증 진단을 받은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Moud Therapy Methadone
50 명의 메타돈 참가자
|
PIPR은 파란색(470 nm) 또는 빨간색(623 nm) 자극이 확장된 눈에 제시되고 확장되지 않은 눈의 동공 반응이 측정되는(합의된) 6개의 80초 테스트 기간으로 측정됩니다. 학생의 반응
다른 이름들:
뇌파검사(EEG), 안구전도검사(EOG), 근전도검사(EMG), 심전도검사(ECG), 호흡 채널(노력 및 비강압) 및 산소 포화도를 측정합니다.
다른 이름들:
과다수면 장애 진단에 도움이 되며,63 주간 졸음을 정량화하기 위한 연구에도 사용되며 자가 보고 설문지보다 주간 졸림에 대한 더 객관적인 척도 역할을 합니다.
다른 이름들:
하룻밤 방문 2 후 아침에 참가자는 10일 평가 기간 동안 생태학적 순간 평가(EMA)를 완료합니다.
InsightTM mHealth 플랫폼을 통해 EMA를 사용하여 야간 시술 전 흡연자와 비흡연자의 10일 동안 순간적인 갈망, 금단 및 기분 상태를 포착합니다.
참가자는 EMA InsightTM mHealth 플랫폼 자체 보고형 수면 및 각성 정보, 피로, 낮잠, 아편유사제 갈망 및 금단을 통해 아침 및 저녁 수면 일기를 작성하게 됩니다.
다른 이름들:
7일의 액티그래피 기간을 사용하여 습관적인 수면 시작 및 기상 시간을 결정합니다.
CamNTech MotionWatch8(영국 케임브리지)은 활동(예: 팔 동작) 및 주변 조명에 대한 데이터를 수집하는 고체 압전 가속도계입니다. Actigraphy 데이터는 분석, 관리, 분석을 위해 MotionWatch8에서 소프트웨어(MotionWare)로 다운로드됩니다. 그리고 수출.
취침 시간과 기상 시간은 REDCap 링크를 통해 피험자가 입력하며, 이 정보는 수면 일기 보고서와 결합되어 수면 간격을 결정합니다.
Motion Watch 8 소프트웨어의 알고리즘은 수면 시작, 수면 종료, 총 수면 시간(지속 시간), 수면의 질, 수면 효율성, 수면 시작 후 깨우기 및 수면 조각화를 결정합니다.
참가자에게는 저녁 식사가 제공되며 오후 5시 30분까지 UAB Highlands Hospital Sleep Unit으로 이동됩니다.
수면 장치는 멜라토닌 수준을 변화시킬 수 있는 빛 노출(눈높이에서 < 5럭스), 실내 온도 및 경구 섭취 요인을 엄격하게 제어할 수 있습니다. 참가자는 오전 8시까지 어둠 속에서 잠을 잘 수 있으며, 그 시간에는 잠을 잘 수 없습니다. 운송이 제공됩니다. 또한 일주기 단계 추정치인 희미한 빛 멜라토닌 발병(DLMO) 계산을 위해 빛 노출 전에 채취한 냉동 샘플을 보관할 것입니다.
다른 이름들:
수면 장치를 사용하면 멜라토닌 수치를 변경할 수 있는 빛 노출(눈 높이에서 < 5lux), 실내 온도 및 경구 섭취 요인을 엄격하게 제어할 수 있습니다.
참가자는 수면 유닛에 보고하기 12시간 전에 카페인 섭취를 자제해야 하며, 오후 6시부터 빛 노출 이후 30분마다 2~3ml의 타액을 제공해야 합니다.
멜라토닌 억제를 위해 2시간 빛 노출은 계산된 수면 중간 시간 2시간 전부터 시작됩니다.
타액 샘플을 1시간, 30분, 빛 노출 직전, 노출 전반에 걸쳐 30분마다 수집합니다.
샘플은 원심분리되어 분석될 때까지 -20°C에서 냉동/보관되며 나머지 샘플은 -80°C에 보관됩니다.
멜라토닌 수준은 Buhlmann Direct Saliva Melatonin을 통해 분석됩니다.
멜라토닌 억제는 빛 노출 직전에 채취한 샘플의 감소율로 계산됩니다.
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Moud Therapy buprenorphine
50 부 프레 노르 핀 참가자
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PIPR은 파란색(470 nm) 또는 빨간색(623 nm) 자극이 확장된 눈에 제시되고 확장되지 않은 눈의 동공 반응이 측정되는(합의된) 6개의 80초 테스트 기간으로 측정됩니다. 학생의 반응
다른 이름들:
뇌파검사(EEG), 안구전도검사(EOG), 근전도검사(EMG), 심전도검사(ECG), 호흡 채널(노력 및 비강압) 및 산소 포화도를 측정합니다.
다른 이름들:
과다수면 장애 진단에 도움이 되며,63 주간 졸음을 정량화하기 위한 연구에도 사용되며 자가 보고 설문지보다 주간 졸림에 대한 더 객관적인 척도 역할을 합니다.
다른 이름들:
하룻밤 방문 2 후 아침에 참가자는 10일 평가 기간 동안 생태학적 순간 평가(EMA)를 완료합니다.
InsightTM mHealth 플랫폼을 통해 EMA를 사용하여 야간 시술 전 흡연자와 비흡연자의 10일 동안 순간적인 갈망, 금단 및 기분 상태를 포착합니다.
참가자는 EMA InsightTM mHealth 플랫폼 자체 보고형 수면 및 각성 정보, 피로, 낮잠, 아편유사제 갈망 및 금단을 통해 아침 및 저녁 수면 일기를 작성하게 됩니다.
다른 이름들:
7일의 액티그래피 기간을 사용하여 습관적인 수면 시작 및 기상 시간을 결정합니다.
CamNTech MotionWatch8(영국 케임브리지)은 활동(예: 팔 동작) 및 주변 조명에 대한 데이터를 수집하는 고체 압전 가속도계입니다. Actigraphy 데이터는 분석, 관리, 분석을 위해 MotionWatch8에서 소프트웨어(MotionWare)로 다운로드됩니다. 그리고 수출.
취침 시간과 기상 시간은 REDCap 링크를 통해 피험자가 입력하며, 이 정보는 수면 일기 보고서와 결합되어 수면 간격을 결정합니다.
Motion Watch 8 소프트웨어의 알고리즘은 수면 시작, 수면 종료, 총 수면 시간(지속 시간), 수면의 질, 수면 효율성, 수면 시작 후 깨우기 및 수면 조각화를 결정합니다.
참가자에게는 저녁 식사가 제공되며 오후 5시 30분까지 UAB Highlands Hospital Sleep Unit으로 이동됩니다.
수면 장치는 멜라토닌 수준을 변화시킬 수 있는 빛 노출(눈높이에서 < 5럭스), 실내 온도 및 경구 섭취 요인을 엄격하게 제어할 수 있습니다. 참가자는 오전 8시까지 어둠 속에서 잠을 잘 수 있으며, 그 시간에는 잠을 잘 수 없습니다. 운송이 제공됩니다. 또한 일주기 단계 추정치인 희미한 빛 멜라토닌 발병(DLMO) 계산을 위해 빛 노출 전에 채취한 냉동 샘플을 보관할 것입니다.
다른 이름들:
수면 장치를 사용하면 멜라토닌 수치를 변경할 수 있는 빛 노출(눈 높이에서 < 5lux), 실내 온도 및 경구 섭취 요인을 엄격하게 제어할 수 있습니다.
참가자는 수면 유닛에 보고하기 12시간 전에 카페인 섭취를 자제해야 하며, 오후 6시부터 빛 노출 이후 30분마다 2~3ml의 타액을 제공해야 합니다.
멜라토닌 억제를 위해 2시간 빛 노출은 계산된 수면 중간 시간 2시간 전부터 시작됩니다.
타액 샘플을 1시간, 30분, 빛 노출 직전, 노출 전반에 걸쳐 30분마다 수집합니다.
샘플은 원심분리되어 분석될 때까지 -20°C에서 냉동/보관되며 나머지 샘플은 -80°C에 보관됩니다.
멜라토닌 수준은 Buhlmann Direct Saliva Melatonin을 통해 분석됩니다.
멜라토닌 억제는 빛 노출 직전에 채취한 샘플의 감소율로 계산됩니다.
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Moud Therapy 연장 방출 Naltrexone
50 확장 릴리스 날트렉손 (XR-NTX) 참가자
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PIPR은 파란색(470 nm) 또는 빨간색(623 nm) 자극이 확장된 눈에 제시되고 확장되지 않은 눈의 동공 반응이 측정되는(합의된) 6개의 80초 테스트 기간으로 측정됩니다. 학생의 반응
다른 이름들:
뇌파검사(EEG), 안구전도검사(EOG), 근전도검사(EMG), 심전도검사(ECG), 호흡 채널(노력 및 비강압) 및 산소 포화도를 측정합니다.
다른 이름들:
과다수면 장애 진단에 도움이 되며,63 주간 졸음을 정량화하기 위한 연구에도 사용되며 자가 보고 설문지보다 주간 졸림에 대한 더 객관적인 척도 역할을 합니다.
다른 이름들:
하룻밤 방문 2 후 아침에 참가자는 10일 평가 기간 동안 생태학적 순간 평가(EMA)를 완료합니다.
InsightTM mHealth 플랫폼을 통해 EMA를 사용하여 야간 시술 전 흡연자와 비흡연자의 10일 동안 순간적인 갈망, 금단 및 기분 상태를 포착합니다.
참가자는 EMA InsightTM mHealth 플랫폼 자체 보고형 수면 및 각성 정보, 피로, 낮잠, 아편유사제 갈망 및 금단을 통해 아침 및 저녁 수면 일기를 작성하게 됩니다.
다른 이름들:
7일의 액티그래피 기간을 사용하여 습관적인 수면 시작 및 기상 시간을 결정합니다.
CamNTech MotionWatch8(영국 케임브리지)은 활동(예: 팔 동작) 및 주변 조명에 대한 데이터를 수집하는 고체 압전 가속도계입니다. Actigraphy 데이터는 분석, 관리, 분석을 위해 MotionWatch8에서 소프트웨어(MotionWare)로 다운로드됩니다. 그리고 수출.
취침 시간과 기상 시간은 REDCap 링크를 통해 피험자가 입력하며, 이 정보는 수면 일기 보고서와 결합되어 수면 간격을 결정합니다.
Motion Watch 8 소프트웨어의 알고리즘은 수면 시작, 수면 종료, 총 수면 시간(지속 시간), 수면의 질, 수면 효율성, 수면 시작 후 깨우기 및 수면 조각화를 결정합니다.
참가자에게는 저녁 식사가 제공되며 오후 5시 30분까지 UAB Highlands Hospital Sleep Unit으로 이동됩니다.
수면 장치는 멜라토닌 수준을 변화시킬 수 있는 빛 노출(눈높이에서 < 5럭스), 실내 온도 및 경구 섭취 요인을 엄격하게 제어할 수 있습니다. 참가자는 오전 8시까지 어둠 속에서 잠을 잘 수 있으며, 그 시간에는 잠을 잘 수 없습니다. 운송이 제공됩니다. 또한 일주기 단계 추정치인 희미한 빛 멜라토닌 발병(DLMO) 계산을 위해 빛 노출 전에 채취한 냉동 샘플을 보관할 것입니다.
다른 이름들:
수면 장치를 사용하면 멜라토닌 수치를 변경할 수 있는 빛 노출(눈 높이에서 < 5lux), 실내 온도 및 경구 섭취 요인을 엄격하게 제어할 수 있습니다.
참가자는 수면 유닛에 보고하기 12시간 전에 카페인 섭취를 자제해야 하며, 오후 6시부터 빛 노출 이후 30분마다 2~3ml의 타액을 제공해야 합니다.
멜라토닌 억제를 위해 2시간 빛 노출은 계산된 수면 중간 시간 2시간 전부터 시작됩니다.
타액 샘플을 1시간, 30분, 빛 노출 직전, 노출 전반에 걸쳐 30분마다 수집합니다.
샘플은 원심분리되어 분석될 때까지 -20°C에서 냉동/보관되며 나머지 샘플은 -80°C에 보관됩니다.
멜라토닌 수준은 Buhlmann Direct Saliva Melatonin을 통해 분석됩니다.
멜라토닌 억제는 빛 노출 직전에 채취한 샘플의 감소율로 계산됩니다.
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대조군을 사용하는 비 오피오이드
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PIPR은 파란색(470 nm) 또는 빨간색(623 nm) 자극이 확장된 눈에 제시되고 확장되지 않은 눈의 동공 반응이 측정되는(합의된) 6개의 80초 테스트 기간으로 측정됩니다. 학생의 반응
다른 이름들:
뇌파검사(EEG), 안구전도검사(EOG), 근전도검사(EMG), 심전도검사(ECG), 호흡 채널(노력 및 비강압) 및 산소 포화도를 측정합니다.
다른 이름들:
과다수면 장애 진단에 도움이 되며,63 주간 졸음을 정량화하기 위한 연구에도 사용되며 자가 보고 설문지보다 주간 졸림에 대한 더 객관적인 척도 역할을 합니다.
다른 이름들:
하룻밤 방문 2 후 아침에 참가자는 10일 평가 기간 동안 생태학적 순간 평가(EMA)를 완료합니다.
InsightTM mHealth 플랫폼을 통해 EMA를 사용하여 야간 시술 전 흡연자와 비흡연자의 10일 동안 순간적인 갈망, 금단 및 기분 상태를 포착합니다.
참가자는 EMA InsightTM mHealth 플랫폼 자체 보고형 수면 및 각성 정보, 피로, 낮잠, 아편유사제 갈망 및 금단을 통해 아침 및 저녁 수면 일기를 작성하게 됩니다.
다른 이름들:
7일의 액티그래피 기간을 사용하여 습관적인 수면 시작 및 기상 시간을 결정합니다.
CamNTech MotionWatch8(영국 케임브리지)은 활동(예: 팔 동작) 및 주변 조명에 대한 데이터를 수집하는 고체 압전 가속도계입니다. Actigraphy 데이터는 분석, 관리, 분석을 위해 MotionWatch8에서 소프트웨어(MotionWare)로 다운로드됩니다. 그리고 수출.
취침 시간과 기상 시간은 REDCap 링크를 통해 피험자가 입력하며, 이 정보는 수면 일기 보고서와 결합되어 수면 간격을 결정합니다.
Motion Watch 8 소프트웨어의 알고리즘은 수면 시작, 수면 종료, 총 수면 시간(지속 시간), 수면의 질, 수면 효율성, 수면 시작 후 깨우기 및 수면 조각화를 결정합니다.
참가자에게는 저녁 식사가 제공되며 오후 5시 30분까지 UAB Highlands Hospital Sleep Unit으로 이동됩니다.
수면 장치는 멜라토닌 수준을 변화시킬 수 있는 빛 노출(눈높이에서 < 5럭스), 실내 온도 및 경구 섭취 요인을 엄격하게 제어할 수 있습니다. 참가자는 오전 8시까지 어둠 속에서 잠을 잘 수 있으며, 그 시간에는 잠을 잘 수 없습니다. 운송이 제공됩니다. 또한 일주기 단계 추정치인 희미한 빛 멜라토닌 발병(DLMO) 계산을 위해 빛 노출 전에 채취한 냉동 샘플을 보관할 것입니다.
다른 이름들:
수면 장치를 사용하면 멜라토닌 수치를 변경할 수 있는 빛 노출(눈 높이에서 < 5lux), 실내 온도 및 경구 섭취 요인을 엄격하게 제어할 수 있습니다.
참가자는 수면 유닛에 보고하기 12시간 전에 카페인 섭취를 자제해야 하며, 오후 6시부터 빛 노출 이후 30분마다 2~3ml의 타액을 제공해야 합니다.
멜라토닌 억제를 위해 2시간 빛 노출은 계산된 수면 중간 시간 2시간 전부터 시작됩니다.
타액 샘플을 1시간, 30분, 빛 노출 직전, 노출 전반에 걸쳐 30분마다 수집합니다.
샘플은 원심분리되어 분석될 때까지 -20°C에서 냉동/보관되며 나머지 샘플은 -80°C에 보관됩니다.
멜라토닌 수준은 Buhlmann Direct Saliva Melatonin을 통해 분석됩니다.
멜라토닌 억제는 빛 노출 직전에 채취한 샘플의 감소율로 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 1: 조명 후 동공 반응(PIPR)
기간: 45 분
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10일 재택 액티그래피 및 생태학적 순간 평가(EMA 기간), 참가자는 3차 방문이 예정되어 있습니다. 도착 시 비우세안은 트로피카미드 0.5% 및 페닐에프린 2.5%(이 정상보다 낮은 확장 용량)로 확장됩니다. 실험 기간 동안 효과적이지만 ~6시간 이내에 완전히 소멸됩니다.
그런 다음 피험자를 어두운 곳에 적응시키고 연구 전에 완전한 동공 확장을 보장하기 위해 30분 동안 어두운 조명의 방(< 5 럭스, 배경 조명)에 앉았습니다.
PIPR은 파란색(470 nm) 또는 빨간색(623 nm) 자극이 확장된 눈에 제시되고 확장되지 않은 눈의 동공 반응이 측정되는(합의된) 6번의 80초 테스트 기간으로 측정됩니다. 학생 반응).
테스트 기간 동안 초기 20초의 고정 기간 후에 자극이 1초 동안 제시되고 이어서 60초의 고정 기간이 이어집니다.
빨간색 자극은 주로 PIPR에 대한 비특이적 영향에 대한 제어 역할을 합니다.
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45 분
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목표 2: 수면다원검사
기간: PSG 2박
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PSG(수면다원검사)110: PSG에서 흔히 관찰되는 잠재적인 첫날 밤 효과를 피하기 위해 참가자는 습관적인 수면/기상 시간에 따라 시작되도록 예정된 2박 연속 PSG를 받게 됩니다.
PSG는 앨라배마 대학교 버밍엄 하이랜드 병원 수면/각성 장애 센터에 위치한 전용 연구실에서 수행됩니다(수면 및 생체주기 연구 핵심 LOS 참조).
숙련된 직원이 전극을 부착하여 뇌파검사(EEG), 안구전도검사(EOG), 근전도검사(EMG), 심전도검사(ECG), 호흡 채널(노력 및 비강압) 및 산소 포화도를 측정합니다.
EEG, EOG, EMG, ECG 호흡 채널 및 산소 포화도 값을 결합하여 단일 PSG 값을 보고합니다.
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PSG 2박
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목표 3: 참가자 수 다중 수면 잠복기 테스트
기간: PSG 2박
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PSG의 두 번째 밤 다음 날 아침에 참가자들은 표준화된 지침에 따라 MSLT를 받게 됩니다.
간단히 말하면, 다중 수면 대기 시간 테스트(MSLT)는 PSG 종료 후 1.5~3시간(이 경우 PSG의 두 번째 밤 종료 후)에 첫 번째 낮잠을 시작하여 2시간마다 발생하는 5번의 낮잠 기회로 구성됩니다. .
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PSG 2박
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목표 4: 재발 참가자 수
기간: 6개월 간의 후속 조치
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자가 보고된 약물 갈망 및 자가 보고된 금단 증상은 6개월 추적 관찰 결과입니다. 자가 보고 및 소변 약물 검사를 통해 약물 사용이 확인되었습니다.
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6개월 간의 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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희미한 빛 멜라토닌 발병(DLMO)
기간: 12 시간
|
희미한 빛 멜라토닌 발병(DLMO)의 차후 계산을 위해 빛 노출 전에 채취한 샘플
|
12 시간
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멜라토닌 억제 테스트
기간: 12 시간
|
멜라토닌 억제 테스트, 액티그래피 매개변수(리듬 진폭, 일일 안정성, 일일 변동, 수면 단편화, 수면 효율, 수면 지속 시간, 수면 중간 시간 및 수면 시작 후 각성) 및 수면 구조(PSG).
오후 6시부터 빛에 노출된 후 30분마다 2~3ml의 타액을 제공합니다. 참가자는 흰색 광원 앞의 의자에 앉게 됩니다. 조명은 눈높이에서 강도와 스펙트럼 분포에 대해 보정됩니다. PR-670 분광 광도계).
빛에 노출되는 동안 참가자들은 15인치 iPad 태블릿에서 흥미롭지 않은 영화를 볼 수 있습니다.
타액 샘플을 1시간, 30분, 빛 노출 직전 및 노출 전반에 걸쳐 30분마다 수집합니다.
마지막 샘플 이후 참가자는 오전 8시까지 어둠 속에서 잠을 잘 수 있습니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Cropsey, PsyD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300011499
- R01DA059471-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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