前頭前野 iTBS の皮質血行動態変動の調査: TBS/fNIRS 同時研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 病歴と精神医学的評価に基づく健康状態
- 口頭での指示を聞いて理解できる
- 少なくとも6年間の正規教育を修了している
除外基準:
- 現在または過去に精神疾患、神経疾患、または重度の内臓疾患と診断されている
- iTBS または fNIRS に禁忌となるあらゆる症状
- 第一親等親族に精神障害がある
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ITBSの皮質血行動態変動とその経過
健康な成人のグループは、TBS/fNIRS を同時に使用して繰り返し実験訪問を受けます (3 ≤ 繰り返し ≤ 15)。 iTBS プロトコルからのキャリーオーバー効果を最小限に抑えるために、訪問の間に少なくとも 2 日 (48 時間) の間隔が必要です。 iTBS によって誘発される興奮性の変化を緩和する可能性がある個人間要因 (年齢、性別、性格目録など) および個人内要因 (毎日の気分、毎日の睡眠の質、身体活動レベルなど) が調査されます。 |
iTBS プロトコルは 20 回の一連の刺激で構成されます。 各トレインは 10 個の 3 パルス バーストで構成され、バースト内周波数 50 Hz、全体周波数 5 Hz で配信され、その後 8 秒の休止時間が続きます。 この 3 分間の iTBS プロトコルでは、合計 600 パルス (10*3*20) が投与されます。 同時の TBS/fNIRS 刺激は、安静時運動閾値 (RMT) の 90% の強度で左 DLPFC に適用されます。これは、コンプライアンスを確保し、強力な DLPFC 活性化を引き出すのに適切であると考えられます。 コイルの下の fNIRS オプトードにより TMS コイルと頭蓋骨の間の距離が 10 mm 増加することを考慮して、方程式 AdjMT% = MT + 2.8 * (Dsitex - Dm1) を使用します。 したがって、通常の強度に 2.8 * 10 = 28% が追加されます。 DLPFC 上の刺激部位は、以前の研究で報告された MNI 座標 (x-38、y+44、z+26) によって決定されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインと比較した酸化ヘモグロビン (HbO) の変化
時間枠：TBS-fNIRS 測定中および測定後、最長 3 か月
|
刺激前、刺激中、刺激後の DLPFC における iTBS 誘発 HbO 変化
|
TBS-fNIRS 測定中および測定後、最長 3 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインと比較した酸素飽和度の変化
時間枠：TBS-fNIRS 測定中および測定後、最長 3 か月
|
iTBS による DLPFC の刺激前、刺激中、刺激後の酸素飽和度の変化
|
TBS-fNIRS 測定中および測定後、最長 3 か月
|
|
ベースラインと比較した脱酸素ヘモグロビン (HbR) の変化
時間枠：TBS-fNIRS 測定中および測定後、最長 3 か月
|
刺激前、刺激中、刺激後の DLPFC における iTBS 誘発 HbR 変化
|
TBS-fNIRS 測定中および測定後、最長 3 か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Georg Kranz, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。