Badanie korowej zmienności hemodynamicznej przedczołowego iTBS: jednoczesne badanie TBS/fNIRS
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Georg Kranz, PhD
- Numer telefonu: 4838 2766
- E-mail: georg.kranz@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Weili Xia, MSc
- Numer telefonu: 92859726
- E-mail: weili-adam.xia@connect.polyu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Georg Kranz, PhD
- Numer telefonu: 4838 2766
- E-mail: georg.kranz@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stanu zdrowia na podstawie wywiadu i oceny psychiatrycznej
- zdolność słuchania i rozumienia instrukcji ustnych
- ukończyli co najmniej 6 lat kształcenia formalnego
Kryteria wyłączenia:
- obecna lub przeszła diagnoza zaburzeń psychicznych, neurologicznych lub ciężkiej choroby wewnętrznej
- wszelkie schorzenia, które będą przeciwwskazaniem do iTBS lub fNIRS
- zaburzeń psychicznych u ich krewnych pierwszego stopnia
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korowa zmienność hemodynamiczna iTBS i jej przebieg
Grupę zdrowych dorosłych należy poddać wielokrotnym wizytom doświadczalnym z jednoczesnym TBS/fNIRS (3≤powtórzenia≤15). Wymagana jest przerwa wynosząca co najmniej dwa dni (48 godzin) pomiędzy wizytami, aby zminimalizować skutki przeniesienia z protokołów iTBS. Zbadane zostaną czynniki inter- (wiek, płeć, inwentarz osobowości itp.) i wewnątrzosobnicze (codzienny nastrój, codzienna jakość snu, poziom aktywności fizycznej itp.), które potencjalnie łagodzą zmiany pobudliwości wywołane iTBS. |
Protokół iTBS składa się z 20 ciągów stymulacji. Każdy ciąg składa się z dziesięciu impulsów 3-impulsowych, dostarczanych z częstotliwością wewnątrz impulsu 50 Hz, z częstotliwością całkowitą 5 Hz, po których następuje 8 sekund odpoczynku. W tym 3-minutowym protokole iTBS zostanie podanych ogółem 600 impulsów (10*3*20). Równoczesna stymulacja TBS/fNIRS zostanie zastosowana w lewym DLPFC z intensywnością 90% spoczynkowego progu motorycznego (RMT), który uważa się za odpowiedni do zapewnienia zgodności i wywołania silnej aktywacji DLPFC. Biorąc pod uwagę, że umieszczona pod cewką optoda fNIRS zwiększa odległość cewki TMS od czaszki o 10 mm, zastosujemy równanie AdjMT% = MT + 2,8 * (Dsitex - Dm1). Dlatego do normalnej intensywności zostanie dodane 2,8 * 10 = 28%. Miejsce stymulacji nad DLPFC zostanie określone na podstawie współrzędnych MNI (x-38, y+44, z+26) podanych w poprzednich badaniach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia utlenowanej hemoglobiny (HbO) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 3 miesięcy
|
Indukowana przez iTBS zmiana HbO w DLPFC przed, w trakcie i po stymulacji
|
W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasycenia tlenem w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 3 miesięcy
|
Indukowana przez iTBS zmiana nasycenia tlenem w DLPFC przed, w trakcie i po stymulacji
|
W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 3 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny odtlenionej (HbR) w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 3 miesięcy
|
Indukowana przez iTBS zmiana HbR w DLPFC przed, w trakcie i po stymulacji
|
W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Georg Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20220812002-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .