Utforska den kortikala hemodynamiska variationen av prefrontal iTBS: en samtidig TBS/fNIRS-studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hälsa baserad på historia och psykiatrisk bedömning
- att kunna höra och förstå de verbala instruktionerna
- genomgått minst 6 års formell utbildning
Exklusions kriterier:
- en aktuell eller tidigare diagnos av psykiatriska, neurologiska störningar eller allvarlig inre sjukdom
- alla villkor som kontraindikerar iTBS eller fNIRS
- psykiatriska störningar hos deras första gradens släktingar
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kortikal hemodynamisk variabilitet av iTBS och dess kurser
En grupp friska vuxna ska genomgå upprepade experimentbesök med samtidig TBS/fNIRS (3≤repetition≤15). Ett intervall på minst två dagar (48 timmar) mellan besöken krävs för att minimera överföringseffekter från iTBS-protokollen. Inter- (ålder, kön, personlighetsinventering, etc.) och intra-individuella faktorer (daglig humör, daglig sömnkvalitet, fysiska aktivitetsnivåer, etc.) som potentiellt kan moderera iTBS-inducerade excitabilitetsförändringar kommer att utforskas. |
iTBS-protokollet består av 20 stimuleringståg. Varje tåg består av tio 3-pulsskurar, levererade med en intraburstfrekvens på 50 Hz, med en totalfrekvens på 5 Hz, följt av 8 sekunders vila. Totalt 600 pulser (10*3*20) kommer att administreras i detta 3-minuters iTBS-protokoll. Samtidig TBS/fNIRS-stimulering kommer att appliceras över vänster DLPFC med en intensitet på 90 % av vilomotortröskeln (RMT), vilket anses lämpligt för att säkerställa efterlevnad och framkalla robust DLPFC-aktivering. Med tanke på att fNIRS-optoden under spolen ökar avståndet mellan TMS-spolen och skallen med 10 mm, kommer vi att använda ekvationen AdjMT% = MT + 2,8 * (Dsitex - Dm1). Därför kommer 2,8 * 10 = 28 % att läggas till den normala intensiteten. Stimuleringsstället över DLPFC kommer att bestämmas av MNI-koordinaten (x-38, y+44, z+26) som rapporterats i tidigare studier.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syrehaltigt hemoglobin (HbO) förändring jämfört med baslinjen
Tidsram: Under och efter TBS-fNIRS-mätning, upp till 3 månader
|
iTBS-inducerad HbO förändring i DLPFC före, under och efter stimulering
|
Under och efter TBS-fNIRS-mätning, upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syremättnadsförändring jämfört med baslinjen
Tidsram: Under och efter TBS-fNIRS-mätning, upp till 3 månader
|
iTBS-inducerad syremättnadsförändring i DLPFC före, under och efter stimulering
|
Under och efter TBS-fNIRS-mätning, upp till 3 månader
|
|
Deoxygenerat hemoglobin (HbR) förändring jämfört med baslinjen
Tidsram: Under och efter TBS-fNIRS-mätning, upp till 3 månader
|
iTBS-inducerad HbR förändring i DLPFC före, under och efter stimulering
|
Under och efter TBS-fNIRS-mätning, upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Georg Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20220812002-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .