Explorando a variabilidade hemodinâmica cortical do iTBS pré-frontal: um estudo simultâneo de TBS/fNIRS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- saúde com base na história e avaliação psiquiátrica
- ser capaz de ouvir e compreender as instruções verbais
- completou pelo menos 6 anos de educação formal
Critério de exclusão:
- um diagnóstico atual ou passado de distúrbios psiquiátricos, neurológicos ou doença interna grave
- quaisquer condições que contra-indiquem iTBS ou fNIRS
- transtornos psiquiátricos em seus parentes de primeiro grau
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Variabilidade hemodinâmica cortical do iTBS e seus cursos
Um grupo de adultos saudáveis será submetido a visitas experimentais repetidas com TBS/fNIRS simultâneos (3≤repetição≤15). É necessário um intervalo de pelo menos dois dias (48 horas) entre as visitas para minimizar os efeitos secundários dos protocolos iTBS. Serão explorados fatores inter (idade, gênero, inventário de personalidade, etc.) e intra-individuais (humor diário, qualidade do sono diário, níveis de atividade física, etc.) que estão potencialmente moderando as mudanças de excitabilidade induzidas por iTBS. |
O protocolo iTBS consiste em 20 trens de estimulação. Cada trem compreende dez rajadas de 3 pulsos, entregues em uma frequência intra-rajada de 50 Hz, com frequência geral de 5 Hz, seguidas de 8 segundos de descanso. Um total de 600 pulsos (10*3*20) serão administrados neste protocolo iTBS de 3 minutos. A estimulação simultânea de TBS/fNIRS será aplicada sobre o DLPFC esquerdo em uma intensidade de 90% do limiar motor de repouso (RMT), que é considerado apropriado para garantir a conformidade e provocar uma ativação robusta do DLPFC. Considerando que o optodo fNIRS abaixo da bobina aumenta a distância entre a bobina TMS e o crânio em 10 mm, utilizaremos a equação AdjMT% = MT + 2,8 * (Dsitex - Dm1). Portanto, 2,8 * 10 = 28% serão adicionados à intensidade normal. O local de estimulação sobre o DLPFC será determinado pela coordenada MNI (x-38, y+44, z+26) relatada em estudos anteriores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da hemoglobina oxigenada (HbO) em comparação com a linha de base
Prazo: Durante e após a medição TBS-fNIRS, até 3 meses
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Alteração de HbO induzida por iTBS no DLPFC antes, durante e após a estimulação
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Durante e após a medição TBS-fNIRS, até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da saturação de oxigênio em comparação com a linha de base
Prazo: Durante e após a medição TBS-fNIRS, até 3 meses
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Alteração da saturação de oxigênio induzida por iTBS no DLPFC antes, durante e após a estimulação
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Durante e após a medição TBS-fNIRS, até 3 meses
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Alteração da hemoglobina desoxigenada (HbR) em comparação com a linha de base
Prazo: Durante e após a medição TBS-fNIRS, até 3 meses
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Alteração de HbR induzida por iTBS no DLPFC antes, durante e após a estimulação
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Durante e após a medição TBS-fNIRS, até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georg Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20220812002-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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